部份中文瑞美吉泮处方资料（仅供参考）

商品名：Vydura Lyophilisat

英文名：Rimegepant

中文名：瑞美吉泮冻干片

生产商：辉瑞公司

药品简介

2022年04月27日，欧盟委员会已授予Vydura（rimegepant）上市，这是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，用于急性治疗有或没有先兆的偏头痛，以及预防成人发作性偏头痛每月至少有4次偏头痛发作。

Vydura(rimegepant)通过可逆地阻断CGRP受体来靶向偏头痛的一个关键成分。CGRP 在偏头痛发作期间增加，扩张血管并参与伤害感受器信号传导。CGRP受体拮抗剂通过可逆性阻断CGRP受体起作用，从而抑制内源性CGRP神经肽的生物学活性。

偏头痛（Migraine）全世界有超过10亿人患有偏头痛。偏头痛的特征是持续 4 至72小时的衰弱性发作，伴有多种症状，包括中度至重度疼痛强度的搏动性头痛，可能与恶心或呕吐有关，和/或对声音敏感（恐声症）和对光敏感（畏光症）。由于超过90%的偏头痛患者在发作期间无法正常工作或工作，因此对新疗法的需求尚未得到满足。

作用机制

Rimegapant以高亲和力选择性结合人降钙素基因相关肽（CGRP）受体，并拮抗CGRP受体功能。

药效活性与rimegepant发挥其临床作用的机制之间的关系尚不清楚。

适应症

VYDURA适用于

•成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗；

•每月至少有4次偏头痛发作的成年人的偶发性偏头痛的预防性治疗。

用法与用量

剂量

偏头痛的急性治疗

根据需要，推荐剂量为75mg rimegepant，每天一次。

偏头痛的预防

推荐剂量为每隔一天服用75mg的rimegepant。

每天的最大剂量为75mg rimegepant。

VYDURA可以随餐服用或不随餐服用。

伴生药品

当与CYP3A4的中度抑制剂或P-gp的强抑制剂同时给药时，应在48小时内避免另一剂rimegepant。

特殊人群

老年人（65岁及以上）

65岁或以上患者使用rimegepant的经验有限。由于rimegepant的药代动力学不受年龄影响，因此不需要调整剂量。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者不需要调整剂量。严重肾功能损害导致未结合AUC增加2倍以上，但总AUC增加不到50%。严重肾功能损害患者在频繁使用时应谨慎。Rimegapant尚未在终末期肾病患者和透析患者中进行研究。应避免在终末期肾病患者（CLcr<15ml/min）中使用rimegepant。

肝损伤

轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pug B）肝损伤患者不需要调整剂量。严重（Child-Pugh C）肝损伤受试者的rimegepant血浆浓度（未结合AUC）明显较高。应避免在严重肝损伤患者中使用rimegepant。

儿科人群

VYDURA在儿科患者（<18岁）中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。

给药方法

VYDURA用于口服。

口腔冻干物应放在舌头上或舌头下。它会在口中分解，可以不用液体服用。

建议患者在打开水疱时使用干燥的手，并参考包装说明书以获取完整说明。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

保质期

4年

储存特别注意事项

请勿在30°C以上储存。

请存放在原始包装中，以防止受潮。

容器的性质和内容物

单位剂量水疱由聚氯乙烯（PVC）、定向聚酰胺（OPA）和铝箔制成，并用可剥离铝箔密封。

包装尺寸：

单位剂量2x1口服冻干物。

单位剂量8x1口服冻干物。

单位剂量16x1口服冻干物。

上市许可持证商

辉瑞有限公司

请参阅随附的Vydura®完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/13928/smpc

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VYDURA 75MG Lyophilisat zum Einnehmen

Pfizer Pharma GmbH

Produktinformation zu VYDURA 75MG Lyophilisat zum Einnehmen 3

Die Produktbewertungen zu VYDURA 75 MG Lyophilisat zum Einnehmen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Das Lyophilisat zum Einnehmen kann mit oder ohne Mahlzeit oder Wasser eingenommen werden.

Anwendungshinweise:

Nur mit trockenen Händen öffnen. Schutzfolie einer Einzeldosis der Blisterpackung abziehen und das Lyophilisat zum Einnehmen vorsichtig entnehmen. Das Lyophilisat zum Einnehmen nicht durch die Folie drücken.

Das Lyophilisat zum Einnehmen sofort nach dem Öffnen der Blisterpackung und nach der Entnahme auf oder unter die Zunge legen, wo es sich auflöst. Kein Nachtrinken von Flüssigkeit oder Wasser erforderlich.

Das Lyophilisat zum Einnehmen nicht außerhalb der Blisterpackung für eine spätere Einnahme aufbewahren.

Wechselwirkungen bei VYDURA 75MG Lyophilisat zum Einnehmen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist wichtig, da manche Arzneimittel die Wirkungsweise von diesem Präparat beeinflussen können oder es die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.

Die nachfolgend aufgelisteten Arzneimittel sind Beispiele für Arzneimittel, die während der Einnahme von diesem Präparat vermieden werden sollten:

Itraconazol und Clarithromycin (Arzneimittel zu Behandlung von Pilzinfektionen oder bakteriellen Infektionen),

Ritonavir und Efavirenz (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen),

Bosentan (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck),

Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen),

Phenobarbital (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie),

Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose),

Modafinil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Narkolepsie).

Nehmen Sie dieses Präparat zusammen mit folgenden Arzneimitteln nicht häufiger als einmal innerhalb von 48 Stunden ein:

Fluconazol und Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen oder bakteriellen Infektionen),

Diltiazem, Chinidin und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen (Angina pectoris) oder Bluthochdruck),

Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Organabstoßung nach einer Organtransplantation).

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu VYDURA 75MG Lyophilisat zum Einnehmen, 16Stk(883,26 €).