近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zavzpret（zavegepant）上市。Zavzpret是第一种也是唯一一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂鼻喷雾剂，用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛,15分钟缓症状。
偏头痛是一种慢性神经血管性疾病，其特征在于经常出现反复发作的中重度单侧和/或搏动性头痛，并经常伴有恶心、对光和/或声音敏感等症状，个别发作持续4-72小时，严重影响患者日常生活。据估计，全球约有13亿偏头痛患者，其中女性患病率是男性的2~3倍。
Zavzpret是一类新型药物治疗偏头痛。对于急性治疗，独特的作用为其他药物提供了一种替代方案，包括对使用曲坦有禁忌症或对曲坦反应不佳或不耐受的患者。
批准日期：2023年3月10日，公司：辉瑞
Zavzpret（zavegepant）鼻喷雾剂
美国首次批准：2023年
作用机制
Zavegepant是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。
适应症和用法
ZAVZPRET是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛。
使用限制
ZAVZPRET不适用于偏头痛的预防性治疗。
剂量和给药
根据需要，建议剂量为10mg，单鼻孔喷雾。
24小时内的最大剂量为10mg（一次喷雾）。
在30天内治疗8例以上偏头痛的安全性尚未确定。
剂型和强度
鼻喷雾剂：10mg
禁忌症
有对zavegepant或ZAVZPRET任何成分过敏反应史的患者。
警告和预防措施
超敏反应：如果发生严重的超敏反应，停止ZAVZPRET并开始适当的治疗。ZAVZPRET出现了过敏反应，包括面部肿胀和荨麻疹。
不良反应
最常见的不良反应（至少2%接受ZAVZPRET治疗的患者，且大于安慰剂）是味觉障碍、恶心、鼻塞和呕吐。
如需报告可疑不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
避免与抑制OATP1B3或NTCP转运蛋白的药物一起使用。
避免与诱导OATP1B3或NTCP转运蛋白的药物一起使用。
避免使用鼻内减充血剂；如果不可避免，在ZAVZPRET给药后至少1小时给予鼻内减充血剂。
在特定人群中使用
避免用于严重肝损害的患者。
避免在CLcr<30mL/min的患者中使用。
包装供应/储存和处置
提供
ZAVZPRET鼻喷雾剂（NDC 0069-3500-01）含有10mgzavegepant，是一种即用、单位剂量一次性装置。每个纸箱包含6个单元（NDC 0069-3500-02）和患者信息和使用说明书。
储存和处置
将ZAVZPRET储存在受控室温下，20°C至25°C（68°F至77°F）；允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间[参见USP控制的室温]。不要冻结。使用前不要测试喷洒、灌注或按压柱塞。
请参阅随附的Zavzpret完整处方信息：
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19471