近日，Amerge（naratriptan）口服片已被美国食品和药物管理局(FDA)已批准，用于治疗急性偏头痛。Amerge是一种选择性5-HT激动剂。在临床试验中，60-66%的中度至重度头痛患者在四小时内对Amerge 2.5mg有反应。在初始剂量缓解的患者中，72-81%的患者在24小时内没有头痛复发。 Amerge（naratriptan）的目的不是预防或减少偏头痛发作的次数，也不是用于治疗丛集性头痛或治疗基底动脉或偏瘫性偏头痛。 批准日期：1998年02月26日 公司：葛兰素史克 AMERGE（盐酸那拉曲坦[naratriptan hydrochloride]）片剂，用于口服 美国首次批准：1998 作用机制 那拉曲坦与人类克隆的5-HT1B/1D受体具有高亲和力。偏头痛可能是由于局部颅血管舒张和/或感觉神经肽（包括P物质和降钙素基因相关肽）通过三叉神经系统的神经末梢释放.AMERGE 对偏头痛的治疗活性被认为是由于5-HT1B/1D受体对颅内血管（包括动静脉吻合）和三叉神经系统感觉神经的激动剂作用，导致 在颅血管收缩和促炎神经肽释放的抑制中。 适应症和用法 AMERGE是一种血清素（5-HT1B/1D）受体激动剂（曲坦），适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。 使用限制 •仅在明确诊断偏头痛时使用。 •不适用于偏头痛发作的预防性治疗。 •不适用于治疗丛集性头痛。 剂量和给药 •推荐剂量：1毫克或2.5毫克。 •如果需要，可在4小时后重复给药；在任何24小时内不超过5毫克。 • 轻度或中度肾或肝功能损害：推荐的起始剂量为1毫克，在任何24小时内不超过2.5毫克。 剂型和规格 片剂：1mg和2.5mg。 禁忌症 •冠状动脉疾病或冠状动脉血管痉挛的病史。 •Wolff-Parkinson-White 综合征或其他心脏辅助传导通路障碍。 • 中风、短暂性脑缺血发作或偏瘫或基底偏头痛病史。 •周边血管疾病。 •缺血性肠病。 •不受控制的高血压。 •最近（24小时内）使用另一种5-HT1激动剂（例如另一种曲坦）或含麦角胺的药物。 • 对AMERGE 过敏（可见血管性水肿和过敏反应）。 •严重的肾或肝损伤。 警告和注意事项 •心肌缺血/梗塞和Prinzmetal心绞痛：对具有多种心血管危险因素的患者进行心脏评估。 •心律失常：如果发生，请停止AMERGE。 •胸部/喉咙/颈部/下巴疼痛、紧绷、压力或沉重：通常与心肌缺血无关；评估高危患者的CAD。 •脑出血、蛛网膜下腔出血和中风：如果发生，请停止使用AMERGE。 •胃肠道缺血反应和外周血管痉挛反应：如果发生，请停止AMERGE。 •药物过度使用性头痛：可能需要排毒。 •5-羟色胺综合征：如果发生，请停止AMERGE。 不良反应 最常见的不良反应（≥2%和>安慰剂）是感觉异常、恶心、头晕、嗜睡、不适/疲劳和咽喉/颈部症状。 要报告疑似不良反应，请致电1-888-825-5249 联系GlaxoSmithKline或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA在特定人群中使用 怀孕：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。 包装提供/储存和处理 含有1毫克和2.5毫克那拉曲坦（碱）盐酸盐的AMERGE片剂。 AMERGE片剂，1毫克，是白色D形薄膜包衣片剂，在9片泡罩包装的一侧凹有“GX CE3”（NDC 0173-0561-00）。 AMERGE片剂，2.5毫克，是绿色的D形薄膜包衣片剂，在9片泡罩包装的一侧刻有“GX CE5”（NDC 0173-0562-00）。 在受控室温下储存，20°至25°C（68°至77°F）[参见USP]。 请参阅随附的AMERGE完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=13f4a8ec-75a3-4c51-b3bc-6244f3c79e95 ---------------------------------------------- AMERGE TAB 2.5MG 9 NARATRIPTAN HCL 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0562-00 参考价格（美元）：712.88 AMERGE TAB 1MG 9 NARATRIPTAN HCL 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0561-00 参考价格（美元）：712.88
