新药Qulipta（atogepant）的批准上市，将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物！
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Qulipta（atogepant）上市，用于成人预防性治疗发作性偏头痛（EM）。Qulipta（atogepant）是第一个也是唯一一个专门为偏头痛预防性治疗而开发的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant），将为患者提供一种简单、每天口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
偏头痛是一种复杂的慢性疾病，其发作通常会使患者失去正常生活或工作的能力，可包括头部剧痛以及神经和自主神经症状。偏头痛症状和严重程度在个体中变化很大。偏头痛发作会使人衰弱，但偏头痛是一种可以治疗的疾病。
批准日期：2021年10月11日 公司：艾伯维（AbbVie）
QULIPTA（atogepant）片剂，用于口服
美国首次批准：2021
作用机制
Atogepant 是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。
适应症和用法
QULIPTA是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
剂量和给药
• 推荐剂量为每天一次口服10毫克、30毫克或60毫克，有或没有食物。
• 严重肾功能不全或终末期肾病：10毫克，每天一次。
剂型和规格
片剂：10毫克、30毫克和60毫克。
禁忌症
没有任何。
不良反应
最常见的不良反应（至少 4% 和高于安慰剂）是恶心、便秘和疲劳。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-678-1605联系AbbVie或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
推荐剂量修改：
强CYP3A4抑制剂：每天10毫克。
强和中度 CYP3A4 诱导剂：每天一次30毫克或60毫克。
OATP 抑制剂：每天一次10毫克或 30毫克。
在特定人群中使用
怀孕：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。
避免在严重肝功能不全的患者中使用。
包装提供/储存和处理
供应方式
QULIPTA 10毫克以白色至灰白色圆形双凸片剂的形式提供，在以下包装展示中，一侧凹有“A”和“10”：
30 瓶装，NDC：0074-7095-30
QULIPTA 30毫克以白色至灰白色椭圆形双凸片的形式供应，其一侧凹有“A30”，包装如下：
30 瓶装，NDC：0074-7096-30
QULIPTA 60毫克以白色至灰白色椭圆形双凸片的形式提供，其一侧凹有“A60”，包装如下：
30 瓶装，NDC：0074-7094-30
储存和处理
在20°C和25°C（68°F和77°F）之间储存：允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间偏移 [参见USP受控室温]。
请参阅随附的QULIPTA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8c8ab8f4-32bd-497a-befa-70c8a51d8d52
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The U.S. Food and Drug Administration(FDA)today announced the approval of Atogepant (Qulipta) for the preventive treatment of adult patients with episodic migraine.
Atogepant is the first and only oral calcitonin gene-related peptide(CGRP)receptor antagonist for the prophylactic treatment of migraine.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 0074-7096-04
QULIPTA™
(atogepant) tablets
Rx Only
Professional Sample – Not For Sale
30 mg
Contains 4 Tablets
For more information, visit QULIPTA.com