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Imigran 50mg Filmtabletten 6ST×1(Sumatriptan 舒马曲坦薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/片 6片/盒 
包装规格 50毫克/片 6片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/945/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Imigran 50mg Filmtabletten 6ST
原产地英文药品名:
Sumatriptan
中文参考商品译名:
Imigran薄膜片 50毫克/片 6片/盒
中文参考药品译名:
舒马曲坦
曾用名:
简介:

 

部份中文舒马曲坦处方资料(仅供参考)
商品名:Imigran Filmtabletten
英文名:Sumatriptan
中文名:舒马曲坦薄膜片
生产商:葛兰素史克
药品简介
Imigran(Sumatriptan)是血管5-HT1D受体的选择性激动剂,具有高度的选择性。能使颅内动脉收缩,使血流重新分布,脑血流供应得以调整。三叉神经活性降低,从而解除偏头痛。它还能减轻硬脑膜中的神经源性炎症,有助于治疗偏头痛。
药理作用
舒马普坦已被证明是一种特异性和选择性的5-羟色胺1(5HT1D)受体激动剂,对其他5HT受体(5-HT2-5-HT7)亚型没有影响。血管5-HT1D受体主要存在于颅血管中,并介导血管收缩。在动物中,舒马曲坦有选择地收缩颈动脉循环,但不会改变脑血流量。颈动脉循环向颅外和颅内组织(如脑膜)供应血液,这些血管的扩张和/或水肿形成被认为是人偏头痛的潜在机制。
适应症
Imigran片剂适用于急性缓解偏头痛发作,无论是否伴有先兆。仅在明确诊断为偏头痛的情况下,才应使用Imigran。
用法与用量
成年人
Imigran适用于急性间歇性偏头痛治疗。不应预防性地使用它。不应超过推荐剂量的Imigran。
宜在偏头痛发作后尽早给予Imigran,但在发作的任何阶段均同样有效。
口服Imigran的建议剂量为50毫克片剂。有些患者可能需要100mg。
如果患者对第一个剂量有反应,但症状复发,则可以给定第二个剂量,前提是两次剂量之间的间隔至少为两个小时。在任何24小时内,服用量不得超过300mg。
对处方剂量的Imigran没有反应的患者不应再服用第二剂用于相同的发作。在这些情况下,可以用扑热息痛,乙酰水杨酸或非甾体抗炎药治疗发作。伊米格兰(Imigran)可能会受到随后的袭击。
推荐将Imigran作为偏头痛的急性治疗的单一疗法,并且不应与麦角胺或麦角胺衍生物(包括甲基麦角麦角胺)同时使用。
片剂应用水完全吞下。
小儿
尚未确定Imigran在10岁以下儿童中的疗效和安全性。该年龄段没有可用的临床数据。
在该年龄组进行的临床试验中尚未证明Imigran对10至17岁儿童的疗效和安全性。因此,不建议在10至17岁的儿童中使用Imigran。
老年人(65岁以上)
在65岁以上的患者中使用Imigran的经验有限。药代动力学与年轻人群并无显着差异,但在获得更多临床数据之前,不建议在65岁以上的患者中使用Imigran。
禁忌症
对舒马曲坦或列出的任何赋形剂过敏。
患有心肌梗塞或缺血性心脏病,冠状血管痉挛(Prinzmetal心绞痛),外周血管疾病或症状或体征与缺血性心脏病一致的患者,不应服用舒马普坦。
舒马曲坦不宜用于有脑血管意外(CVA)或短暂性脑缺血发作(TIA)病史的患者。
舒马曲坦不宜用于严重肝功能不全的患者。
禁止在中度和重度高血压以及轻度无法控制的高血压患者中使用舒马普坦。
禁忌与舒马曲坦同时使用麦角胺或麦角胺衍生物(包括甲基麦角酰胺)或任何曲坦/5-羟基色胺1(5-HT1)受体激动剂。
禁止同时使用单胺氧化酶抑制剂和舒马曲坦。
在单胺氧化酶抑制剂终止治疗后的两周内不得使用Imigran片剂。
保质期
36个月
特殊的储存注意事项
储存在30°C以下
容器的性质和内容
铝制双箔泡罩包装或防儿童的铝箔泡罩包装,装在纸箱中,包含2、3、6、12、18或24片。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/945/smpc
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IMIGRAN 50mg Filmtabletten
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Sumatriptan succinat         70mg
Sumatriptan                  50mg
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz  Hilfstoff
Eisen (III) oxid             Hilfstoff
Hypromellose                 Hilfstoff
Lactose                      Hilfstoff
Lactose 1-Wasser             Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Titan dioxid                 Hilfstoff
Triacetin                    Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           mmol Hilfstoff
Produktinformation zu IMIGRAN 50mg Filmtabletten ***
Indikation
Das Präparat enthält Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT1-Rezeptor-Agonisten).
Es wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz eingenommen.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit.
Kontraindikation
Das Arneimittel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie Probleme mit dem Herz haben wie z. B. Verengung der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten,
wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung),
wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vorübergehende Zustände von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vorübergehende ischämische Attacke genannt),
wenn Sie Bluthochdruck haben. Sie können das Arzneimittel allerdings mit Vorsicht anwenden, wenn Ihr Blutdruck nur leicht erhöht und gut eingestellt ist.
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
zusammen mit anderen Migräne-Medikamenten, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbarer Medikamente wie Methysergid oder einem anderen Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (Medikamente, die ebenfalls zur Behandlung von Migräne verwendet werden),
wenn Sie bestimmte Antidepressiva, sogenannte MAOI (Monoaminoxidase-Hemmer), einnehmen oder bis vor 2 Wochen eingenommen haben.
Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft:
Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein.
Dosierung von IMIGRAN 50mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie das Arzneimittel erst dann ein, wenn der Migränekopfschmerz begonnen hat.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, um einer Migräneattacke vorzubeugen.
Das Arzneimittel wird nicht zur Einnahme bei Kindern unter 18 Jahren und bei Erwachsenen über 65 Jahren empfohlen.
Wann sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
Am besten wenden Sie das Arzneimittel an, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt.
Die Einnahme kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.
Welche Menge sollten Sie einnehmen?
Die empfohlene Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist 1 Filmtablette 50 mg.
Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen (entspr. 2 Filmtabletten 50 mg).
Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht 6 Filmtabletten 50 mg) innerhalb von 24 Stunden ein.
Wenn die erste Filmtablette keine Wirkung zeigt
Wenden Sie keine zweite Filmtablette und auch keine andere Darreichungsform von Sumatriptan für dieselbe Migräneattacke an.
Wenn Ihnen das Arzneimittel keinerlei Linderung verschafft:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Ihre Symptome wiederkehren
Wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, können Sie eine zweite Dosis einnehmen, unter der Voraussetzung, dass seit der Einnahme der ersten Dosis mindestens 2 Stunden vergangen sind. Sie dürfen aber insgesamt nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht 6 Filmtabletten 50 mg) innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme von zu viel Sumatriptan kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als 6 Filmtabletten 50 mg innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
wenn Sie bestimmte Risikofaktoren haben:
wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen und besonders
wenn Sie ein Mann über 40 Jahre sind oder
wenn Sie eine Frau nach den Wechseljahren (Menopause) sind.
In sehr seltenen Fällen sind bei Patienten nach der Einnahme von Sumatriptan schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:
Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wird.
wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen, zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit.
wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer überwachen kann.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sogenannte Sulfonamid-Antibiotika sind. Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls überempfindlich (allergisch) gegen dieses Präparat sein.
Falls Sie wissen, dass Sie überempfindlich gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan einnehmen.
wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, sogenannte SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer), einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan einnehmen. Siehe auch unter Kategorie "Wechselwirkungen"
wenn Sie Sumatriptan häufig einnehmen. Eine zu häufige Einnahme von Sumatriptan kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen des Arzneimittels empfehlen.
wenn Sie nach der Einnahme Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen. Diese Effekte können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber.
Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden:
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In der Kategorie "Nebenwirkungen" finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Einnahme des Arzneimittels kann Benommenheit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Anhalt für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie das Präparat während der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.
Stillzeit
Stillen Sie Ihren Säugling bis 12 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Wasser ein.
Wechselwirkungen bei IMIGRAN 50mg Filmtabletten
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Manche Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan eingenommen werden und andere können unerwünschte Wirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan eingenommen werden.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel, wie z. B. Methysergid. Wenden Sie Sumatriptan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan mindestens innerhalb der nächsten 6 Stunden keine Arzneimittel, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten, ein.
Andere Triptane/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (wie z. B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan , die auch zur Behandlung der Migräne eingenommen werden. Wenden Sie Sumatriptan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan mindestens innerhalb der nächsten 24 Stunden kein anderes Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten ein.
SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme von Sumatriptan mit diesen Arzneimitteln kann ein sogenanntes Serotonin-Syndrom verursachen (Symptome können Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkrämpfe, Zittern/Frösteln, erhöhten Herzschlag und Schütteln beinhalten). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
MAOI (Monoaminoxidase-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Sumatriptan nicht an, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel innerhalb der letzten beiden Wochen eingenommen haben.
Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gemeinsamer Einnahme von Sumatriptan und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können möglicherweise eher Nebenwirkungen auftreten.
Erfahrungsberichte zu IMIGRAN 50mg Filmtabletten, 6ST 

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