近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Imitrex（sumatriptan，舒马曲坦）鼻喷雾剂上市,用于紧急治疗有或无先兆的偏头痛。本品采用Imitrex STATdose系统。 批准日期：2006年04月06日 公司：葛兰素史克 IMITREX（舒马普坦[sumatriptan]）鼻喷雾剂 最初的美国批准时间：1992年 作用机理 舒马普坦与人类克隆的5-HT1B/1D受体具有高亲和力，可能通过对5-HT1B/1D受体对颅内血管和三叉神经系统感觉神经的激动作用来发挥治疗偏头痛的作用。颅血管收缩和抑制促炎性神经肽释放。 适应症和用途 IMITREX是一种5-羟色胺（5-HT1B/1D）受体激动剂（曲普坦），适用于成人有或没有先兆的偏头痛的急性治疗。 使用限制： •仅在已明确诊断出迁移性头痛的情况下使用。 •不适用于偏头痛发作的预防性治疗。 •不适用于治疗丛集性头痛。 剂量和给药 •单剂5mg，10mg或20mg鼻喷雾剂。 •仅在观察到对第一剂量有反应的情况下才应考虑第二剂量。分开服用至少2小时。 •24小时内的最大剂量：40毫克。 剂量形式和强度 鼻喷雾剂：5mg和20mg 禁忌症 •冠状动脉疾病或冠状动脉血管痉挛的病史。 •Wolff-Parkinson-White综合征或其他心脏辅助传导途径疾病。 •中风，短暂性脑缺血发作或偏瘫或基底偏头痛的病史。 • 周边血管疾病。 •缺血性肠病。 •高血压不受控制。 •最近（24小时内）使用了另一种5-HT1激动剂（例如Anothertriptan）或一种含麦角胺的药物。 •同时或最近（过去2周）使用单胺氧化酶A抑制剂。 •对IMITREX过敏（见血管性水肿和过敏反应）。 •严重肝功能不全。 警告和注意事项 •心肌缺血/梗塞和Prinzmetal的心绞痛：对具有多种心血管危险因素的患者进行心脏评估。 •心律不齐：如果发生IMITREX，请中止治疗。 •胸部/喉咙/颈部/下巴疼痛，紧绷，压力或沉重：一般与心肌缺血无关；评估高危患者的冠状动脉疾病。 •脑出血，蛛网膜下腔出血和中风：如果发生IMITREX，请中断治疗。 •胃肠道缺血性反应和周围血管痉挛反应：如果发生IMITREX，请中断治疗。 •药物过度使用性头痛：可能需要排毒。 •5-羟色胺综合征：如果发生，停用IMITREX。 •癫痫发作：癫痫或癫痫发作阈值降低的患者慎用。 不良反应 最常见的不良反应（≥1％，>安慰剂）为灼热感，鼻腔疾病/鼻窦/鼻窦不适/不适，咽喉不适，恶心和/或呕吐，不良/异常味道以及头晕/眩晕。 要报告可疑的不良反应，请致电1-888-825-5249联系GlaxoSmithKline或致电1-800-FDA-1088致电FDA或访问www.fda.gov/medwatch。 在特定人群中的使用 怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。 包装供应/存储和处理方式 IMITREX鼻喷雾剂每盒5毫克（NDC 0173-0524-00）和20毫克（NDC 0173-0523-00）装在6个鼻喷雾器的包装盒中。 每个单位剂量的喷雾剂分别提供5mg和20mg的舒马曲坦。 储存在2°C和30°C（36°F和86°F）之间。避光。 完整说明资料附件： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm? event=overview.process&ApplNo=020626 --------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括发票和运费等。仅供药厂、医药研究单位和医院、大学的一次性进口业务，不供病人或个人 --------------------------------------------------- IMITREX TAB 25MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0735-00 参考价格（美元）：366.56 IMITREX TAB 100MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0737-01 参考价格（美元）：809.4 MITREX TAB 50MG 9 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0736-01 参考价格（美元）：799.01 IMITREX SINGLE DSE VL 0.5ML 5 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0449-02 参考价格（美元）：1294.26 IMITREX STATDOSE KIT 4MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0739-00 参考价格（美元）：554.96 IMITREX STATDOSE REFILL 4MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0739-02 参考价格（美元）：525.6 IMITREX NASAL SPR 5MG 6 SUMATRIPTAN 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0524-00 参考价格（美元）：664.83 IMITREX NASAL SPR 20MG 6 SUMATRIPTAN 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0523-00 参考价格（美元）：664.83 IMITREX STATDOSE KIT 6MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0479-00 参考价格（美元）：554.96 IMITREX STATDOSE REFILL 6MG 2 SUMATRIPTAN SUCCINATE 持证商：GLAXOSMITHKLINE PHARM NDC:00173-0478-00 参考价格（美元）：525.6
