部份中文加那珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Galcanezumab
商品名：Emgality Autoinjectors
中文名：加那珠单抗重组预填注射笔
生产商：礼来日本公司
药品简介
偏头痛新药Emgality（galcanezumab）注射液获欧美、日本等国批准上市，用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为全球的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。
用药方面：Emgality均每月一次皮下注射，则可每月一次或每3个月一次皮下注射，用药方面更具便利性，将为患者提供一种差异化的治疗选择。
エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター／エムガルティ皮下注120mgシリンジ 
药效分类名称
人源化抗CGRP单克隆抗体制剂
批准日期：2021年4月
商標名
Emgality Subcutaneous Injection Autoinjectors
Emgality Subcutaneous Injection Syringes
一般的名称
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）[Galcanezumab(Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
Galcanezumab是一种重组人源化单克隆抗体，由小鼠抗人α-和β-降钙素基因相关肽（CGRP）抗体的互补决定区，人构架区和人IgG4恒定区组成。H链的氨基酸残基227、233和234分别被Pro，Ala和Ala取代，并且C端Lys已被去除。Galcanezumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Galcanezumab是一种糖蛋白（分子量：约147,000），由两个445个氨基酸残基组成的H链（γ4链）和214个氨基酸残基组成的两个L链（κ链）组成。
处理注意事项
避免冻结，并在2-8°C的黑暗环境中存储。如果冻结，请不要使用。
请勿剧烈摇晃。
在室温下存放时，请存放在温度不超过30°C的避光处，并在7天内使用。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
Garcanezumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽（CGRP）结合并在不抑制CGRP受体的情况下抑制CGRP的生物活性。 Garcanezumab具有高亲和力（KD = 31pM）和对CGRP的选择性，并且与CGRP受体或CGRP相关肽（肾上腺髓质素，胰岛淀粉样多肽，降钙素和间质素）（对CGRP的亲和力）没有明确的结合，性别大于亲和力的10,000倍这些肽）。 在偏头痛患者中，与偏头痛发作的诱导有关的CGRP血药水平升高，并且认为半乳糖祖珠单抗对CGRP活性的抑制作用抑制了偏头痛发作的发生。
适应症
抑制偏头痛发作
用法与用量
对于成年人，第一次皮下施用240mg galactanezumab（基因重组），然后以每月间隔一次皮下施用120mg。
包装
笔式注射器
120毫克：1毫升[1支自动进样器]
注射器
120毫克 1毫升[1支注射器]
制造商和分销商
礼来日本有限公司
销售
第一三共株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190404G1020_1_04/1190404G1020
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