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Ubrelvy Tablets 10×100mg(ubrogepant)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/片 10片/盒 
包装规格 100毫克/片 10片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
艾尔建
生产厂家英文名:
Allergan USA, Inc.
该药品相关信息网址1:
https://www.ubrelvy.com/home
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/history/ubrelvy.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ubrelvy 100mg/tablets 10tabs/box
原产地英文药品名:
ubrogepant
中文参考商品译名:
Ubrelvy 100毫克/片 10片/盒
中文参考药品译名:
ubrogepant
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的神经系统疾病,其症状往往是致残的。
Ubrelvy通过阻断CGRP与其受体的结合,以一种新的方式发挥作用,并且不会收缩血管,这是很多现有偏头痛治疗药物存在的问题。Ubrelvy是非麻醉性的、非管制的产品,也没有成瘾潜力。该药被批准2种剂量强度,50mg和100mg,以便医疗保健提供者能够为患者提供个体化的治疗。
FDA药品评估与研究中心神经科学办公室代理主任Billy Dunn医师在FDA新闻稿中说:“偏头痛是一种经常致残的疾病,在美国估计有3700万人受到影响。”
Ubrogepant代表“成人偏头痛急性治疗的重要新选择,因为它是同类中首个获此适应症批准的药物。FDA很高兴为偏头痛患者批准一种新的治疗方法,并将继续与利益相关者,以促进新的安全有效的偏头痛疗法的发展。

批准日期:2019年12月24日 公司:艾尔建
UBRELVY(ubrogepant)片剂,口服
美国初次批准:2019
作用机理
Ubrogepant是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂。
适应症和用途
UBRELVY是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂,适用于成人先兆偏头痛的急性治疗。
使用限制
UBRELVY不适用于偏头痛的预防性治疗。
剂量和给药
•根据需要,建议剂量为50毫克或100毫克口服。
•如果需要,可以在初次服用后至少2小时服用第二次。
•24小时内的最大剂量为200mg。
•严重肝功能或严重肾功能不全:建议剂量为50毫克;如果需要,可在初始剂量后至少2小时再服用50mg。
剂量形式和强度
片剂:50mg和100mg。
禁忌症
•与强效CYP3A4抑制剂同时使用。
不良反应
最常见的不良反应(至少比安慰剂多2%)是恶心和嗜睡。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-678-1605与Allergan联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
强CYP3A4诱导剂:应避免同时使用会导致ubrogepantexposure的减少。
有关中度或弱度CYP3A4抑制剂和诱导剂或BCRP和/或仅P-gp抑制剂的其他剂量修改,请参考本部分。
在特定人口中使用
怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。
避免在晚期肾病患者中使用。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
UBRELVY 50 mg以白色至灰白色的胶囊状双凸片剂形式提供,压片上带有“ U50”
单位剂量包装的一侧(每个包装包含1片):
•6盒包装,NDC:0023-6498-06
•8盒包装,NDC:0023-6498-08
•10盒包装,NDC:0023-6498-10
•12包一盒,NDC:0023-6498-12
•每盒30包,NDC:0023-6498-30
UBRELVY 100 mg以白色至灰白色的胶囊状双凸片剂提供,并用“ U100”压印
在单位剂量包装的一侧(每个包装包含1片):
•6盒包装,NDC:0023-6501-06
•8盒包装,NDC:0023-6501-08
•10盒包装,NDC:0023-6501-10
•12包/盒NDC:0023-6501-12
•每盒30包,NDC:0023-6501-30
储存和处理
存放在20°C至25°C(68°F至77°F)之间:允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移
[请参阅USP控制的室温]。
完整资料附件:
https://media.allergan.com/products/Ubrelvy_pi.pdf 

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