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Tosymra Anasal spray 6×10mg(sumatriptan 舒马曲坦鼻喷雾剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/喷雾 6个喷雾/盒 
包装规格 10毫克/喷雾 6个喷雾/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
生产厂家英文名:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/history/tosymra.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Tosymra Anasal spray 10mg/spray 6spray
原产地英文药品名:
sumatriptan
中文参考商品译名:
Tosymra鼻腔喷雾剂 10毫克/喷雾 6个喷雾/盒
中文参考药品译名:
舒马曲坦
曾用名:
简介:

 

近日,美国FDA批准双方共同开发的Tosymra上市,作为治疗偏头痛患者头痛发作的急性疗法。
Tosymra是一款鼻喷雾剂,它使用Aegis Therapeutics公司的Intravail技术,增强了药物的渗透能力。这一疗法的主要成分为舒马曲坦(sumatriptan,10毫克)。舒马曲坦可以通过与血清素受体的相互作用,抑制CGRP的释放,从而缓解疼痛。
这一创新配方让舒马曲坦能够迅速被吸收进入血液循环,达到与皮下注射的舒马曲坦剂型相仿的药代动力学特征。从而能够迅速生效,缓解疼痛症状。
批准日期:2019年1月29日 公司:Dr. Reddy's Laboratories Ltd
Tosymra(舒马曲坦[sumatriptan])鼻喷雾剂
最初的美国批准:1992年
作用机制
舒马曲坦以高亲和力结合人克隆的5-HT1B/1D受体。 舒马曲坦可通过对颅内血管和感染神经系统上的5-HT1B/1D受体的激动作用,在治疗偏头痛中发挥其治疗效果,导致颅血管收缩和抑制促炎性神经肽的释放。
适应症及用法 
Tosymra是一种5-羟色胺(5-HT1B/1D)受体激动剂(曲坦类),适用于成人急性有或无先兆先兆的急性治疗
使用限制:
仅在确定偏头痛的明确诊断时使用
未指明预防性治疗偏头痛
未指出用于治疗丛集性头痛
剂量和给药
单剂量10毫克鼻喷雾剂
24小时内的最大剂量:30毫克;分开剂量至少一小时.
剂量形式和成绩
鼻腔喷雾剂,10毫克
禁忌症
冠状动脉疾病史或冠状动脉痉挛史
Wolff-Parkinson-White综合征或其他心脏辅助传导途径障碍.
中风,短暂性脑缺血发作或偏瘫或基底偏头痛的病史.
周边血管疾病.
缺血性肠病.
不受控制的高血压
最近(在24小时内)使用另一种5-HT1激动剂(例如,anothertriptan)或含麦角胺的药物
同时或最近(过去2周)使用单胺氧化酶-Ainhibitor.
对舒马曲坦过敏(血管神经性水肿和过敏反应)
严重的肝功能损害
警告和注意事项
心肌缺血/梗死和Prinzmetal的心绞痛:对多种心血管危险因素的患者进行心脏评估
心律失常:如果发生,则停止TOSYMRA
胸部/喉咙/颈部/下颌疼痛,紧绷,压力或沉重:一般与心肌缺血无关;评估高风险患者的冠状动脉病变
脑出血,蛛网膜下腔出血和中风:
如果发生,则停止TOSYMRA
胃肠道缺血和反应,外周血管痉挛反应:如果发生,则停止Tosymra
药物过度使用头痛:可能需要排毒
5-羟色胺综合征:如果发生,则停止TOSYMRA
血压升高:可能发生高血压危象
过敏反应:可发生血管性水肿和过敏反应
癫痫发作:癫痫患者或癫痫发作阈值降低时慎用
局部刺激:可能发生燃烧和异常味道。
包装提供/存储和处理
提供
TOSYMRA 10毫克(NDC 67857-812-62)含有舒马曲坦,作为现成的单剂量一次性装置提供。
每个纸箱包含6个单元(NDC 67857-812-61)和患者信息和使用说明书。
存储和处理
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)之间。 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
不要存放在冰箱或冰柜中。 使用前请勿测试。
完整说明附件:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210884s000lbledt.pdf
Promius Pharma, Announce FDA Approval for TOSYMRA™ (Sumatriptan Nasal Spray) 10mg, in the U.S. Market
U.S. Food and Drug Administration (FDA). TOSYMRA is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. TOSYMRA is the latest product to join the Promius Pharma acute migraine treatment portfolio. The company is working toward commercialization of this product.
“We are excited about the approval of TOSYMRA. This approval affirms our ability to develop well-differentiated products to meet the unmet needs of patients with migraine and HCPs treating them,” said G.V. Prasad, Co-Chairman and CEO, Dr. Reddy’s Laboratories.
According to Dr. Anil Namboodiripad, PhD, President, Promius Pharma, “TOSYMRA nasal spray is formulated using a proprietary novel excipient known as Intravail® to achieve blood levels similar to a 4-mg sumatriptan subcutaneous injection, resulting in rapid onset of action. Independent research shows that 26% to 40% of migraine patients are not optimally controlled with their current treatment.1 For patients who suffer from the debilitating and disruptive effects of migraine, there continues to be a need for reliable and efficacious treatment options. At Promius, we are committed to developing new ways of improving patient experiences. TOSYMRA is a mist-like nasal spray that acts rapidly and is well tolerated.” 

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