部份中文盐酸安非他酮处方资料（仅供参考）
英文名：bupropion hydrochloride
商品名：FORFIVO XL
中文名：盐酸安非他酮缓释片
生产商：ALMATICA PHARMA
药品简介
FORFIVO XL（盐酸安非他酮[bupropion hydrochloride]）缓释片，供口服使用
美国初次批准：1985年
作用机理
安非他酮的作用机制尚不清楚，其他抗抑郁药也是如此。
但是，推测该作用是由去甲肾上腺素能和/或多巴胺能机制介导的。安非他酮是去甲肾上腺素和多巴胺神经元摄取的相对较弱的抑制剂，并且不抑制单胺氧化酶或5-羟色胺的再摄取。
适应症和用途
FORFIVO XL是一种氨基酮类抗抑郁药，可用于治疗重度抑郁症（MDD）（1）。疗效在两项为期4周的试验，一项采用安非他酮速释制剂的6周试验和一项采用安非他酮缓释制剂的维持试验中均未证实。定期重新评估各个患者的长期用处。
剂量和给药
•每天一次服用一片（450毫克），不考虑食物。
•吞下整个平板电脑。不要咀嚼，分裂或挤压。
•请勿使用FORFIVO XL进行治疗。使用另一个安非他酮制剂进行初始剂量滴定。
•可用于每天接受300毫克另一种安非他酮制剂至少2周且需要450毫克/天的剂量的患者。
•当前正在接受其他安非他酮产品（450mg/天）治疗的患者，可以每天更换一次等效剂量的FORFIVO XL。
剂量形式和强度
•缓释片：450mg
禁忌症
•癫痫发作。
•当前使用的其他安非他酮产品。
•当前或先前对贪食症或神经性厌食症的诊断。
•突然停用酒精，苯二氮卓类，巴比妥类药物，抗癫痫药。
•单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：请勿使用打算治疗FORFIVO XL的精神病或在停止FORFIVO XL治疗的14天内使用MAOI。在停止旨在治疗精神疾病的MAOI的14天内，请勿使用FORFIVO XL。此外，请勿在以下情况下启动FORFIVO XL：
用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗。
•已知对安非他酮或FORFIVO XL的其他成分过敏。
警告和注意事项
•癫痫发作风险：风险取决于剂量。如果发生癫痫发作，请中止治疗。
•戒烟期间发生的神经精神方面的不良事件：严重或临床上严重的神经精神方面的不良事件的上市后报告包括情绪变化（包括抑郁和躁狂），精神病，幻觉，妄想症，妄想，杀人观念，攻击性，敌意，激动，焦虑和恐慌以及自杀意念，自杀未遂和完全自杀。观察试图用FORFIVO XL戒烟的患者是否出现此类症状，并指示他们停用FORFIVO XL并在遇到此类不良事件时联系医疗保健提供者。
•高血压：FORFIVO XL会增加血压。在开始治疗之前和治疗期间应定期监测血压。
•躁狂症/低躁狂症的激活：筛查双相情感障碍患者并监测这些症状。
•精神病和其他神经精神病学反应：如果发生此类反应，请中止治疗。
•闭角型青光眼：接受过抗抑郁药治疗且解剖角度窄的未经治疗的住院患者发生了闭角型青光眼。
不良反应
最常见的不良反应是（发生率≥5％；安慰剂发生率≥2倍）：口干，恶心，失眠，头晕，咽炎，腹痛，躁动，焦虑，震颤，心慌，出汗，耳鸣，肌痛，厌食，尿频，皮疹。
CYP2B6抑制剂：噻氯匹定或氯吡格雷可能增加安非他酮的暴露。不建议将FORFIVO XL与噻氯匹定或氯吡格雷同时使用。
•CYP2B6诱导剂：根据临床暴露，如果与CYP2B6诱导剂（如ritonavir，lopinavir，efavirenz，carbamazepine，苯巴比妥和苯妥英钠）合用，可能需要增加剂量，但不应超过最大推荐剂量。
•被CYP2D6代谢的药物：安非他酮抑制CYP2D6并能增加以下药物的浓度：抗抑郁药（例如文拉法辛，去甲替林，丙咪嗪，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀，舍曲林），抗精神病药（例如氟哌啶醇，硫哌啶酮，利培酮，美托洛尔）和1C型抗心律失常药
（例如普罗帕酮，氟卡尼）。与安非他酮一起使用时应考虑减少剂量。
•降低癫痫发作阈值的药物：谨慎服用FORFIVO XL。
•多巴胺能药物（左旋多巴和金刚烷胺）：与FORFIVO XL并用时可能发生CNS毒性。
•MAOI：与FORFIVO XL一起使用可能会增加高血压反应的风险。
•药物实验室测试的相互作用：FORFIVO XL会导致苯丙胺的尿检结果假阳性。
在特定人群中的使用
•怀孕：仅在收益大于对胎儿的潜在风险时使用。
•肾功能不全：由于FORFIVO XL的剂量强度没有降低，因此不建议FORFIVO XL用于肾功能不全的患者。
•肝功能不全：由于FORFIVO XL没有更低的剂量强度，因此不建议FORFIVO XL用于肝功能不全患者。
包装供应/存储和处理方式
FORFIVO XL延长片，450毫克盐酸安非他酮为白色，灰白色，椭圆形的片，每片印有“ Forfivo”徽标，每瓶30片装（NDC 52427-575-30）。
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中[请参阅USP控制的室温]。
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FORFIVO XL 450MG ER TAB 30  BUPROPION HCL  ALMATICA PHARMA INC  52427057530
FORFIVO XL (bupropion hydrochloride extended-release tablets), fororal use
Initial U.S. Approval: 1985
Forfivo XL provides a once-daily, bupropion 450mg dose in a single tablet:Indicated for the treatment of major depressive disorder Proven bioequivalent to Wellbutrin XL®
One Forfivo XL 450mg tablet per day is equivalent to Wellbutrin XL 3X150mg
Therapy Initiation:
Patients currently treated with other bupropion products may be switched to Forfivo XL if they are receiving:450mg/day300mg/day for a least two weeks and requiring a dose increase to 450mg/day。
Do not initiate bupropion therapy with Forfivo XL because 450mg is the only available dosage strength. Use another lower dose bupropion product for initial dose titration.
Maintenance Therapy:
It is not known whether the 450 mg dose needed to achieve initial response is needed for maintenance treatment
Patients should be periodically reassessed to determine the need for a maintenance treatment and the appropriate dose for such patients。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6917be04-3eff-be1f-99cc-1a20093a6ef0