| 简介:
部份中文帕罗西汀盐酸盐处方资料(仅供参考)
商品名:Paroxetine
英文名:Paroxetine Hydrochloride Hydrate
中文名:帕罗西汀盐酸盐水合物
生产商:科研制药
パロキセチン錠5mg「科研」/パロキセチン錠10mg「科研」/パロキセチン錠20mg「科研」
药用类别名称
选择性血清素再摄取抑制剂
批准日期:2012年12月
商標名
Paroxetine Hydrochloride Hydrate Tab.
一般名
パロキセチン塩酸塩水和物 (Paroxetine Hydrochloride Hydrate)
化学名
(3S,4R)-3-[(1,3-Benzodioxol-5-yloxy)methyl]-4-(4-fluorophenyl)piperidine monohydrochloride hemihydrate
分子式
C19H20FNO3・HCl・1/2H2O
分子量
374.83
構造式
性状:
它是一种白色结晶性粉末。
它容易溶于甲醇, 微溶于乙醇(99.5), 难以溶于水。
旋转 [α]20d:83 ~-93°(脱水0.1克, 乙醇(99.5), 20mL, 100mm)
熔点: 约140°c (分解)
操作注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品(40°c、75% RH、6个月)、外观、洗脱行为和含量等进行加速试验的结果均在标准范围内, 帕罗西汀片5mg "实验室"、帕罗西汀片 10mg "ken" 和 paroxetine 片 20mg " 在正常的市场分布下, 估计稳定了三年。
药用药理学
在一种允许血清素作用于大脑长期受体的药物中, 选择性地抑制了中心血清素的再吸收, 用作抗抑郁药。
适应症
抑郁症、恐慌症、强迫症、社交焦虑症、创伤后应激障碍
用法与用量
·抑郁症
通常, 晚餐后, 成人每天一次, 20至40毫克口服帕罗西汀。管理开始一次10至20毫克, 增加10g/每周每周原则上。另外, 它是适当增加或减少在不超过40毫克的范围内, 每天的症状。
·恐慌症
通常, 成年后每天一次的晚餐后, 30毫克口服为帕罗西汀。管理开始一次10mg, 增加10mg·每周每周在原则上。
另外, 它是适当的增加或减少在不超过30毫克一天的症状范围内。
强迫症
通常, 饭后, 成人每天一次, 40毫克口服作为帕罗西汀。管理开始一次20毫克, 增加每周10mg·原则上。另外, 它是适当的增加或减少在不超过 1天50mg的症状范围内。
社交焦虑症
通常, 成人每天一次饭后, 20mg口服帕罗西汀。管理开始一次10mg, 增加10mg·每周每周在原则上。另外, 它是适当增加或减少在不超过40毫克的范围内, 每天的症状。
创伤后应激障碍
通常, 成人每天一次饭后, 20mg口服帕罗西汀。管理开始一次10至20毫克, 增加10g/每周每周原则上。另外, 它是适当增加或减少在不超过40毫克的范围内, 每天的症状。
包装
片剂
5mg: (PTP) 100 片
10mg: (PTP) 100 片 (PTP) 140 片 (PTP) 500片 (PTP) 700片(瓶装) 500片
20mg: (PTP) 100 片 (PTP) 140 片 (PTP) 500片
制造和销售来源
科研制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179041F1190_1_09/ |