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Zoloft oral solution 20mg/ml 60ml(sertraline HCL 盐酸舍曲林口服溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/毫升 60毫升/瓶 
包装规格 20毫克/毫升 60毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞公司
生产厂家英文名:
Pfizer
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/zoloft.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Zoloft oral solution 20mg/ml 60ml/bottles
原产地英文药品名:
sertraline HCL
中文参考商品译名:
Zoloft口服溶液 20毫克/毫升 60毫升/瓶
中文参考药品译名:
盐酸舍曲林
曾用名:
简介:

 

Zoloft(sertraline HCL)是由辉瑞公司研发的抗抑郁药,属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),用于治疗抑郁症、强迫症及6岁以上儿童的强迫症,被多个国内外指南推荐为治疗抑郁症及强迫症的一线用药。ZOLOFT用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用可有效地防止抑郁症的复发和再发。ZOLOFT治疗强迫症疗效满意后,继续服用可有效地防止强迫症初始症状的复发。
批准日期:2007年3月9日  公司:辉瑞公司
ZOLOFT(盐酸舍曲林[sertraline hydrochloride])片剂,供口服使用
ZOLOFT(盐酸舍曲林[sertraline hydrochloride])溶液,供口服使用
美国初次批准:1991年
警告:自杀思想和行为
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
抗抑郁药增加了小儿和成年患者自杀念头和行为的风险。
密切监测临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
作用机理
舍曲林通过抑制5-羟色胺(5-HT)的神经元再摄取来增强中枢神经系统的血清素能活性。
适应症和用途
ZOLOFT是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),可用于治疗:
重度抑郁症(MDD)
强迫症(OCD)
恐慌症(PD)
创伤后应激障碍(PTSD)
社交焦虑症(SAD)
经前烦躁不安(PMDD)
剂量和给药
适应症               起始剂量           最大用量
MDD                 每天50毫克         每天200毫克
OCD              每天25毫克(6至12岁) 每天200毫克
                 每天50毫克(年龄≥13)
PD, PTSD, SAD       每天25毫克         每天200毫克
PMDD连续加药        每天50毫克         每天150毫克
PMDD间歇加药     仅在黄体期每天50mg  仅在黄体期每天100mg
如果对起始剂量的反应不足,则每天在MDD,OCD,PD,PTSD和SAD中滴定,每天递增25-50mg。
有关PMDD中的滴定,请参见完整的处方信息。
肝功能不全:
轻度:建议的起始剂量和最大剂量为建议剂量的一半。
中度或严重:不建议。
停用ZOLOFT时,请逐渐减少剂量。
口服溶液:在给药前必须稀释。
剂量形式和强度
片剂:25mg,50mg和100mg
口服溶液:20mg/mL。
禁忌症
单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的同时使用,或在停止MAOI的14天内使用。
并用pimozide。
已知对舍曲林或赋形剂过敏。
仅ZOLOFT口服溶液:与双硫仑同时使用。
警告和注意事项
5-羟色胺综合征:与其他5-羟色胺能药物(例如SSRI,SNRI,曲坦类)共同使用时风险增加,但也单独服用时。如果发生,请停止ZOLOFT并开始支持治疗。
出血风险增加:与阿司匹林,非甾体类抗炎药(NSAIDs),其他抗血小板药物,华法林和其他抗凝剂同时使用可能会增加这种风险。
躁狂症/低躁狂症的激活:筛查双相情感障碍患者。
癫痫发作:癫痫发作患者慎用。
闭角型青光眼:在未经治疗的解剖学窄角患者中,应避免使用抗抑郁药,包括ZOLOFT。
QTc延长:有QTc延长危险因素的患者应谨慎使用ZOLOFT。
不良反应
合并安慰剂对照的MDD,OCD,PD,PTSD,SAD和PMDD的临床试验中最常见的不良反应(≥5%,安慰剂两次)是恶心,腹泻/稀便,震颤,消化不良,食欲下降,多汗症,射精失败,并减少性欲。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-438-1985与Pfizer,Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
结合蛋白的药物:监测不良反应并根据需要减少ZOLOFT或其他结合蛋白的药物(例如华法林)的剂量。
CYP2D6底物:减少被CYP2D6代谢的药物的剂量。
在特定人口中使用
怀孕:妊娠中期使用可能增加持续性肺动脉高压和新生儿停药的风险。
儿科用途:尚未确定ZOLOFT在非强迫症患者以外的儿科患者中的安全性和有效性。
包装供应和处理
zooft 25 毫克片剂: 浅绿色, 薄膜涂层, 胶囊形状的片剂刻在一边与 "zooloft" 和另一侧评分, 并刻有 "25 毫克"
ndc 0049-490-30 瓶30
ndc 0049-490-50 瓶50
zooft 50 毫克片剂: 浅蓝色, 薄膜涂层, 胶囊形状的片剂刻在一边与 "zooloft" 和另一侧得分, 并刻有 "50 毫克"
ndc 0049-4900-30 瓶30
ndc 0049-4900-66 瓶100
ndc 0049-4900-73 瓶500
ndc 0049-4900-94 瓶5000
ndc 0049-4900-41 单位剂量包100
zooft 100 毫克片剂: 浅黄色, 薄膜涂层, 胶囊形, 片剂刻在一边与 "zooloft" 和另一侧评分, 并刻有 "100 毫克"
ndc 0049-49-30nbo30 瓶
ndc 0049-49-66-66 瓶100
ndc 0049-4910-73 瓶500
ndc 0049-49-94-94 瓶5000
ndc 0049-4910-41 单位剂量包100
zooft 口服液 (新名称, 与zooft口服精矿相同产品): 透明无色溶液, 薄荷脑气味含有盐酸血清素, 相当于每毫升20毫克的血清素和12% 的酒精
ndc 0049-490-23 瓶, 含有60毫升, 每瓶都有一个带校准的滴管, 有25毫克和50毫克的毕业标记。
ndc 0049-0050-01 瓶, 含有60毫升, 每瓶都有一个带校准的滴管, 有25毫克和50毫克的毕业标记。
将zooft存放在 25°C 20°C (68°F 77°F);允许 15°C 30°C (59°F 86°F) 的出游 [请参阅 usp 控制的室温]。
完整资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fe9e8b7d-61ea-409d-84aa-3ebd79a046b5 

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