近日，美国食品药品管理局(FDA)已经批准PRISTIQ(desvenlafaxine，去甲文拉法辛)缓释片，用于治疗成人抑郁症。该药每日服用一次，是一种新型结构的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI) 抑郁症是一种常见的严重心理疾病，根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球约有2.8亿患者，而且患者人数正在不断增加。 批准日期：2012年10月26日 公司：辉瑞 PRISTIQ（去甲文拉法辛[desvenlafaxine]）缓释片，用于口服 美国首次批准：2008 警告：自杀念头和行为，请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。 增加服用抗抑郁药的儿童、青少年和年轻人出现自杀念头和行为的风险。 密切监测临床恶化和自杀念头和行为的出现。PRISTIQ未被批准用于儿科患者。 最近的主要变化 剂量和给药，停止PRISTIQ：11/2021 警告和注意事项，停药综合征：11/2021 警告和注意事项，性功能障碍：9/2021 作用机制 去甲文拉法辛抗抑郁作用的确切机制尚不清楚，但被认为与中枢神经系统中的血清素和去甲肾上腺素通过抑制再摄取有关。非临床研究表明，去甲文拉法辛是一种有效的选择性SNRI。 适应症和用法 PRISTIQ是一种血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，适用于治疗患有重度抑郁症(MDD)的成人。 剂量和给药 推荐剂量：每天一次50毫克，有或没有食物。 没有证据表明每天超过50毫克的剂量会带来任何额外的好处。 每天25mg的剂量旨在在严重肾病和终末期肾病患者停止治疗或给药时逐渐减少剂量。 停药：尽可能逐渐减少剂量。 整片服用；不要分割、压碎、咀嚼或溶解。 中度肾功能损害：每天最大剂量50毫克。 严重肾功能不全和终末期肾病：最大剂量每天25毫克或隔日50毫克。 中度至重度肝功能损害：每天最大剂量100毫克。 剂型和规格 PRISTIQ缓释片：25mg、50mg和100mg。 每片含38mg、76mg或152mg琥珀酸去甲文拉法辛，分别相当于25mg、50mg或100mg 去甲文拉法辛。 禁忌症 对琥珀酸去甲文拉法辛、盐酸文拉法辛或PRISTIQ制剂中的任何赋形剂过敏。5-羟色胺综合征和MAOI：不要使用旨在用 PRISTIQ治疗精神疾病的MAOI，或在停止用PRISTIQ治疗后的7天内。停止旨在治疗精神疾病的MAOI后14天内不要使用 PRISTIQ。此外，不要在正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者中开始PRISTIQ。 警告和注意事项 5-羟色胺综合征：与其他 5-羟色胺能药物（例如 SSRI、SNRI、曲坦类药物）共同给药时，以及单独服用时风险增加。如果发生，停止PRISTIQ并开始支持治疗。 血压升高：开始治疗前控制高血压。治疗期间定期监测血压。 出血风险增加：同时使用阿司匹林、非甾体抗炎药、其他抗血小板药物、华法林和其他抗凝剂可能会增加这种风险。 闭角型青光眼：避免在未经治疗的解剖性狭窄角度治疗的患者中使用抗抑郁药，包括PRISTIQ。 躁狂/轻躁狂的激活：双相情感障碍患者慎用。警惕患者激活躁狂/轻躁狂的风险。 停药综合征：尽可能减少剂量并监测停药症状。 癫痫发作：可能发生。癫痫患者慎用。 低钠血症：可能与SIADH相关。 间质性肺病和嗜酸性粒细胞肺炎：可能发生。 性功能障碍：PRISTIQ可能会导致性功能障碍症状。 不良反应 最常见的不良反应（在50或100mg剂量组中发生率≥5%，是安慰剂的两倍）是：恶心、头晕、失眠、多汗、便秘、嗜睡、食欲下降、焦虑和特定的男性性功能障碍。 要报告疑似不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司的子公司Wyeth Pharmaceuticals LLC或致电1-800-FDA-1088 或www.fda.gov/medwatch联系FDA。 在特定人群中使用 怀孕：妊娠晚期使用可能会导致新生儿停药综合征。 老年人使用：在接受去甲文拉法辛治疗的≥65岁患者中，体位性低血压的发生率增加。 包装提供/储存和处理 PRISTIQ（去甲文拉法辛）缓释片剂可提供如下： 25毫克，棕褐色，方形金字塔形片剂，在平面上凹有“W”（上）“25” NDC 0008-1210-30，每瓶30片，使用单位包装 50毫克，浅粉色，方形金字塔形片剂，平面上刻有“W”（上方）“50” NDC 0008-1211-14，每瓶14片，使用单位包装 NDC 0008-1211-30，每瓶30片，使用单位包装 NDC 0008-1211-01，每瓶90片，使用单位包装 NDC 0008-1211-50，10个10个水泡（HUD） 100毫克，红橙色，方形金字塔形片剂，在平面上凹有“W”（上）“100” NDC 0008-1222-14，每瓶14片，使用单位包装 NDC 0008-1222-30，每瓶30片，使用单位包装 NDC 0008-1222-01，每瓶90片，使用单位包装 NDC 0008-1222-50，10 个10个水泡（HUD） 储存于20°至25°C（68°至77°F）；允许偏移至15°至30°C（59°至86°F）[参见USP受控室温]。 每片含38mg、76mg或152mg 琥珀酸去甲文拉法辛，分别相当于25mg、50mg或100mg 去甲文拉法辛。 请参阅随附的PRISTIQ®完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0f43610c-f290-46ea-d186-4f998ed99fce ----------------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括其他费用，采购以在线咨询为准！ ----------------------------------------------------------- PRISTIQ TAB 25MG 30 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1210-30 参考价格（美元）：534.41 PRISTIQ TAB 50MG 14 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1211-14 参考价格（美元）：249.37 PRISTIQ TAB 100MG 14 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1222-14 参考价格（美元）：249.37 PRISTIQ TAB 50MG 30 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1211-30 参考价格（美元）：541.35 PRISTIQ TAB 50MG 90 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1211-01 参考价格（美元）：1624 PRISTIQ TAB 100MG 30 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1222-30 参考价格（美元）：541.35 PRISTIQ TAB 100MG 90 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1222-01 参考价格（美元）：1624 PRISTIQ TAB 100MG 10X10 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1222-50 参考价格（美元）：1781.25 PRISTIQ TAB 50MG 10X10 DESVENLAFAXINE SUCCINATE 持证商：PFIZER INC NDC:00008-1211-50 参考价格（美元）：1627.6
