新型抗抑郁药Viibryd (盐酸维拉佐酮)是由美国Trovis Pharmaceuticals LLC公司开发，是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物，具有选择性的5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂双重作用。 近日，美国食品药品管理局(FDA)批准Viibryd (vilazodone HCl ,盐酸维拉佐酮)片.用于治疗成年人中重度抑郁症（Major depressive disorder，MDD）的治疗。 严重抑郁障碍又称重度抑郁症， 重度抑郁症的症状包括：情绪低落、对日常活动的兴趣降低、体重或食欲明显下降、失眠或睡眠过度、坐立不安/踱步（精神运动性激动）、疲劳感加重、负罪感或自我贬低、自杀念头。发病后会影响患者工作、睡眠、学习、饮食和娱乐活动。 批准日期：2011年1月21日 公司：ALLERGAN PHARMACEUTICAL VIIBRYD（盐酸维拉佐酮[vilazodone HCl]）片，供口服 美国最初批准：2011 警告：自杀的想法和行为，请参阅完整的黑框警告的完整处方信息。 抗抑郁药会增加儿童和年轻成人患者出现自杀想法和行为的风险。 密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化和自杀念头和行为的出现。 Viibryd 未被批准用于儿科患者。 作用机制 维拉佐酮治疗重度抑郁症的作用机制尚不完全清楚，但被认为与其通过选择性抑制血清素再摄取增强中枢神经系统血清素活性有关。Vilazodone也是5-羟色胺能5-HT1A受体的部分激动剂；然而，这种作用对血清素能传递的最终结果及其在维拉佐酮抗抑郁作用中的作用尚不清楚。 适应症和用法 VIIBRYD 适用于治疗成人重度抑郁症 (MDD)。 剂量和给药 推荐的目标剂量：每天一次 20毫克至40毫克，随餐服用。 滴定：起始剂量为每天一次 10毫克，持续7天，然后每天一次20毫克。在剂量增加之间至少间隔7天后，剂量可增加至每天40毫克。 在开始 VIIBRYD 之前，筛查双相情感障碍。 当停止 VIIBRYD 时，逐渐减少剂量。 剂型和规格 片剂：10毫克、20毫克和40毫克。 禁忌症 同时使用单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs)，或在停止单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs) 后14天内使用。 警告和注意事项 血清素综合征：与其他血清素能药物（如 SSRI、SNRI、曲坦类、安非他明）合用时，风险增加，但单独服用时也会增加。如果发生，终止 VIIBRYD 并开始支持治疗。 出血风险增加：同时使用阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAID)、其他抗血小板药物、华法林和其他抗凝剂可能会增加这种风险。 躁狂/轻躁狂的激活：筛查双相情感障碍患者。 癫痫发作：可以在治疗中发生。癫痫患者慎用。 闭角型青光眼：避免在未经治疗的解剖学上窄角的患者中使用抗抑郁药，包括 VIIBRYD。 不良反应 最常见的不良反应（发生率≥5%，发生率至少是安慰剂的两倍）：腹泻、恶心、呕吐和失眠。 要报告可疑的不良反应，请致电1-800-678-1605 联系Allergan，或致电 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch 联系 FDA。 药物相互作用 CYP3A4 抑制剂：当与强CYP3A4抑制剂共同给药时，VIIBRYD剂量不应超过20mg每天一次。 CYP3A4 诱导剂：当与强CYP3A4诱导剂同时使用超过14天时，考虑将VIIBRYD剂量增加2倍，在1至2周内每天一次最多80mg。 在特定人群中使用 怀孕：妊娠晚期使用可能会增加新生儿持续肺动脉高压和戒断的风险。 包装供应/储存和处理 VIIBRYD（盐酸维拉佐酮）片剂提供以下配置： 10毫克 瓶/30片 NDC：0456-1110-30 20毫克 瓶/30片 NDC：0456-1120-30 40毫克 瓶/30片 NDC：0456-1140-30 VIIBRYD（盐酸维拉佐酮）患者入门套件按以下配置提供： 患者入门套件包含 7片10毫克药片 盒/30片 NDC：0456-1100-31 、7片20毫克药片 和16片40毫克药片 患者入门套件包含 盒/30片 NDC：0456-1101-30 7片10毫克药片，13 片20毫克药片 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4c55ccfb-c4cf-11df-851a-0800200c9a66 --------------------------------------------------- 注：以下产品不同规格和不同价格，采购以咨询为准 --------------------------------------------------- VIIBRYD TITRATION PACK VILAZODONE HYDROCHLORIDE 00456-1100-31 VIIBRYD TAB 10MG 30 VILAZODONE HCL 00456-1110-30 VIIBRYD TAB 40MG 30 VILAZODONE HCL 00456-1140-30 VIIBRYD TAB 20MG 30 VILAZODONE HCL 00456-1120-30 VIIBRYD START PK 10/20MG 30DAY VILAZODONE HCL 00456-1101-30
