近日，新型抗抑郁药物Trintellix（vortioxetine，沃替西汀）在美国推出，该药每日口服一次，用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。 注：之前的品牌名为Brintellix将更改为Trintellix。 重度抑郁症（MDD）通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。该病的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡、坐立不安/来回走动（激越）、疲劳、罪恶感或无价值感、思维迟缓、注意受损、自杀未遂或自杀想法。并非所有MDD患者均经历相同的症状。 TRINTELLIX（沃替西汀[Vortioxetine]）片剂，仅供口服 美国初步批准：2013年 警告：自杀想法和行为，有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。 •服用抗抑郁药的儿童和青年患者自杀思维和行为的风险增加。 •密切监测自杀想法和行为的恶化和出现。 •TRINTELLIX未被批准用于儿科患者。 最近的重大变化 盒装警告：2021年1月 剂量和给药，维持/继续/延长治疗，2020年11月删除 剂量和给药，在开始TRINTELLIX之前筛查双相障碍：2021年1月 剂量和给药，与其他MAOIs（如利奈唑胺或亚甲基蓝）一起使用TRINTELLIX：2021年1月删除 青少年和年轻人的警告和预防措施、自杀想法和行为：2021年1月 警告和预防措施，出血风险增加：2021年1月 警告和预防措施，停药综合征：2021年1月 警告和预防措施，性功能障碍：2021年9月 作用机制 沃替西汀的抗抑郁作用机制尚不完全清楚，但被认为与它通过抑制5-羟色胺（5-HT）的再摄取而增强中枢神经系统中的5-羟色酮能活性有关。它还具有其他几种活性，包括5-HT3受体拮抗剂和5-HT1A受体激动剂。这些活性对沃替西汀抗抑郁作用的贡献尚未确定。 适应症和用法 TRINTELLIX适用于成人重度抑郁症（MDD）的治疗。 剂量和给药 •建议的起始剂量为10mg，每天口服一次，不考虑膳食。 •然后应将剂量增加至20mg/天，如耐受。 •对于不能耐受更高剂量的患者，考虑每天服用5毫克。 •TRINTELLIX可突然停产。然而，如果可能，建议在完全停药前一周将15mg/天或20mg/天的剂量降至10mg/天。 •已知CYP2D6不良代谢产物的最大推荐剂量为10mg/天。 剂型和强度 片剂：5mg、10mg和20mg。 禁忌症 •对沃替西汀或TRINTELLIX制剂的任何成分过敏。 •单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）：不得使用拟用于TRINTELLIX治疗精神疾病的MAOIs或在停止TRINTELRIX治疗后21天内使用。停止用于治疗精神疾病的MAOI后14天内不要使用TRINTELLIX。此外，不要对正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的患者使用TRINTELLIX。 警告和预防措施 •血清素综合征：与其他血清素能药物（SSRIs、SNRIs和曲普坦）联合使用时风险增加，但单独使用时风险也增加。如果发生，停止TRINTELLIX并启动支持措施。 •出血风险增加：同时使用阿司匹林、非甾体抗炎药、其他抗血小板药物、华法林或其他影响凝血的药物可能会增加出血风险。 •躁狂/轻躁症的激活：筛查双相情感障碍患者。 •闭角型青光眼：使用抗抑郁药治疗的未经治疗的解剖角度狭窄的患者会出现闭角型。 •低钠血症：可能与抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）相关。 •性功能障碍：TRINTELLIX可能导致性功能障碍症状。 不良反应 最常见的不良反应（发生率≥5%，至少是安慰剂的两倍）：恶心、便秘和呕吐。 如需报告可疑的不良反应，请联系武田制药美国有限公司（股份有限公司）。电话：1-877-TAKEDA-7（1-877-825-3327）或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。 药物相互作用 •CYP2D6强抑制剂：合用时将TRINTELLIX剂量减少一半。 •强CYP诱导剂：当联合用药超过14天时，考虑增加TRINTELLIX剂量。最大推荐剂量不应超过原始剂量的3倍。 在特定人群中使用 妊娠：妊娠晚期使用可能会增加新生儿持续性肺动脉高压和停药的风险。 包装提供/储存和处理 TRINTELLIX片剂如下： Trintellix 10 mg，每瓶约2520片，NDC 55154-0256-8 Trintellix 20 mg，每瓶约2430片，NDC 55154-0257-8 储存：储存于77°F（25°C）；允许偏移至59°F至86°F（15°C至30°C）[参见USP控制室温]。 请参阅随附的TRINTELLIX完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cb1e9df4-dd74-4073-9d78-bb55593dd000
