部份中文沃替西汀处方资料（仅供参考）
商品名：Brintellix Comprimé pelliculé
英文名：vortioxetine
中文名：沃替西汀薄膜片
生产商：灵北制药
药品简介
Brintellix（vortioxetine，沃替西汀）薄膜片于 2013年9月获FDA批准，用于治疗成人重度抑郁症（MDD。同年10月欧洲药品管理局 (EMA)下属人用药物委员会 (CHMP) 建议沃替西汀用于治疗重症抑郁颁发欧洲上市许可。商品名均为Brintellix
作用机制
沃替西汀的作用机制被认为与其直接调节5-羟色胺能受体活性和抑制5-羟色素（5-HT）转运蛋白有关。非临床数据表明，沃替西汀是一种5-HT3、5-HT7和5-HT1D受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂和5-HT转运蛋白抑制剂，可调节多种系统中的神经递质，主要包括5-羟色胺，但也可能包括去甲肾上腺素、多巴胺、组胺、乙酰胆碱、GABA和谷氨酸系统。在动物研究中，这种多模态活动被认为是抗抑郁和抗焦虑类作用的原因，以及使用沃替西汀观察到的认知功能、学习和记忆的改善。然而，个体靶点对观察到的药效学特征的精确贡献仍不清楚，当将动物数据直接推断给人类时应谨慎。
在人类中，使用5-HT转运蛋白配体（11C-MADAM或11C-DASB）进行了两项正电子发射断层扫描（PET）研究，以量化不同剂量水平下大脑中5-HT转运体的占有率。中缝核中5-HT转运蛋白的平均占有率在5mg/天时约为50%，10mg/天为65%，20mg/天增加到80%以上。
适应症
Brintellix适用于成人重度抑郁发作的治疗
用法与用量
剂量
对于65岁以下的成年人，布林特利的起始剂量和推荐剂量为10mg沃替西汀，每日一次。
根据个体患者的反应，剂量可增加至最大20mg沃替西汀，每日一次，或减少至最小5 mg涡替西汀，每日1次。
抑郁症状缓解后，建议至少治疗6个月以巩固抗抑郁反应。
治疗中断
接受沃替西汀治疗的患者可以突然停止服用药物，而无需逐渐减少剂量。
特殊人群
老年患者
患者的起始剂量应始终为每日一次的最低有效剂量5mg沃替西汀≥65岁。治疗患者时应谨慎≥ 65岁，每日一次剂量大于10mg的沃替西汀，数据有限。
细胞色素P450抑制剂
根据个体患者的反应，如果在沃替西汀治疗中添加强CYP2D6抑制剂（如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀），可考虑使用较低剂量的沃替西丁。
细胞色素P450诱导剂
根据个体患者的反应，如果在沃替西汀治疗中加入广泛的细胞色素P450诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英），可考虑对沃替西丁进行剂量调整。
儿科人群
沃替西汀在7至11岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。无可用数据。布林特利不应用于12至17岁患有严重抑郁症（MDD）的青少年，因为尚未证明其疗效。描述了沃替西汀12至17岁青少年中的安全性。
肾或肝损害
不需要根据肾或肝功能调整剂量。
给药方法
Brintellix用于口服。
薄膜包衣片剂可以与食物一起服用，也可以不吃。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
与非选择性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或选择性MAO-A抑制剂同时使用。
保质期
4年。
储存的特殊预防措施
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Brintellix 5mg薄膜包衣片，气泡：透明；PVC/PVdC/铝泡罩。
包装为14、28和98片薄膜包衣片剂。
穿孔单位剂量泡罩：PVC/PVdC/铝。
包装为56 x 1和98x1薄膜包衣片剂。
多包装，包含126（9x14）和490（5x（98x1）片薄膜包衣片剂。高密度聚乙烯（HDPE）片剂容器。
包装尺寸为100片和200片薄膜包衣片剂。
Brintellix 10 mg薄膜包衣片，气泡：透明；PVC/PVdC/铝泡罩。
包装为7、14、28、56和98片薄膜包衣片剂。
穿孔单位剂量泡罩：PVC/PVdC/铝。
包装为56 x 1和98 x 1薄膜包衣片剂。
多包装，包含126（9 x 14）和490（5 x（98x1）片薄膜包衣片剂。
高密度聚乙烯（HDPE）片剂容器。
包装为100片和200片薄膜包衣片剂。
Brintellix 15 mg薄膜包衣片，气泡：透明；PVC/PVdC/铝泡罩。
包装为14、28、56和98片薄膜包衣片剂。
穿孔单位剂量泡罩：PVC/PVdC/铝。
包装为56 x 1和98 x 1薄膜包衣片剂。
多包装，含490片（5 x（98x1）薄膜包衣片剂。
高密度聚乙烯（HDPE）片剂容器。
包装为100片和200片薄膜包衣片剂。
Brintellix 20 mg薄膜包衣片，气泡：透明；PVC/PVdC/铝泡罩。
包装为14、28、56和98片薄膜包衣片剂。
穿孔单位剂量泡罩：PVC/PVdC/铝。
包装为56x1和98 x1薄膜包衣片剂。
多包装，包含126（9 x 14）和490（5x（98x1）片薄膜包衣片剂。
高密度聚乙烯（HDPE）片剂容器。
包装为100片和200片薄膜包衣片剂。
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Brintellix 10mg, comprimé pelliculé, boîte de 28
Brintellix est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (28) à base de Vortioxétine (10 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 18/12/2013 par LUNDBECK au prix de 42,26€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et recommandée de Brintellix est de 10 mg de vortioxétine une fois par jour chez les adultes âgés de moins de 65 ans.
En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg de vortioxétine une fois par jour ou diminuée jusqu'à un minimum de 5 mg de vortioxétine une fois par jour.
Après la disparition des symptômes dépressifs, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois afin de consolider la réponse antidépressive.
Arrêt du traitement
Les patients traités par vortioxétine peuvent arrêter brutalement la prise du médicament, sans réduction progressive de la dose (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
Populations spéciales
Personnes âgées
La posologie minimale efficace de 5 mg de vortioxétine une fois par jour doit toujours être utilisée comme la posologie initiale chez les patients âgés de 65 ans et plus. La prudence est recommandée lors du traitement des patients âgés de 65 ans et plus avec des posologies supérieures à 10 mg de vortioxétine une fois par jour, chez lesquels les données sont limitées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Inhibiteurs du cytochrome P450
En fonction de la réponse individuelle du patient, l'administration d'une dose plus faible de vortioxétine peut être envisagée si un puissant inhibiteur du CYP2D6 (par exemple, bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est associé au traitement par vortioxétine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Inducteurs du cytochrome P450
En fonction de la réponse individuelle du patient, une adaptation posologique de vortioxétine peut être envisagée si un inducteur du cytochrome P450 à large spectre (par exemple, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) est associé au traitement par vortioxétine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Brintellix chez les enfants âgés de 7 à 11 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Brintellix ne doit pas être utilisé chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans souffrant d'un trouble dépressif majeur (TDM) en raison d'une efficacité non démontrée (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). La sécurité de Brintellix chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans est décrite dans les sections Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques.
Insuffisance rénale ou hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sur la base de la fonction rénale ou hépatique (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
Brintellix doit être administré par voie orale.
Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou sans aliments.
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimé pelliculé rose, en forme d'amande (5 x 8,4 mm), gravé « TL » sur une face et « 5 » sur l'autre face.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
4 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Plaquette thermoformée : Transparente ; PVC/PVdC/aluminium.
Présentation : 28 comprimés pelliculés.
Please see attached full prescription information for Brintellix:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7121/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2770802-brintellix-10mg-cpr-28