Remeron(mirtazapine)是一种四环类抗抑郁的药物，适用于各种抑郁症和各种精神障碍。对快感缺乏、精神运动性抑制、睡眠欠佳和体重减轻均有良好疗效。 mirtazapine作用于中枢的突触前a2受体拮抗剂，能增强肾上腺素能的神经传导。通过与中枢的5-羟色胺受体(5-HT2和5-HT3)相互作用，起调节5-羟色胺的功能。它的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断a2和5-HT2受体，右旋体阻断5-HT3受体。其抗组织胺受体(H1)的特性起著镇静作用。该药物的耐受性比较好，几乎无抗胆碱能作用。 该药物属于口服剂量，一般推荐成人患者为每日15-45mg。治疗起始剂量应为15或30mg。如果属于肝肾功能不全患者则对其清除率可能降低。患者应连续服药，最好在症状完全消失四至六个月后再逐渐停药。 批准日期：1996年6月14日 公司：SCHERING CORP/RX REMERON（米氮平[mirtazapine]）片剂，口服 REMERONSolTab（米氮平[mirtazapine]）口服崩解片 美国初次批准：1996年 警告：自杀思想和行为有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。 服用抗抑郁药的儿童和年轻成人患者自杀念头和行为自杀的风险增加。密切监视所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。REMERON/REMERONSolTab未获准用于儿科患者。 作用机理 米氮平治疗重度抑郁症的作用机制尚不清楚。然而，它的功效可以通过在中枢突触前α2-肾上腺素能抑制自身受体和异源受体上的拮抗剂活性以及增强中枢去甲肾上腺素能和血清素能的活性来介导。 适应症和用途 REMERON/REMERONSolTab适用于治疗成人的重度抑郁症（MDD）。 剂量和给药 起始剂量：每天15毫克；可能会增加到每日一次最大建议剂量45毫克。 每天口服一次，最好在入睡前的晚上口服。 从泡罩包装中取出后，立即使用REMERONSolTab。 停用REMERON/REMERONSolTab时逐渐减少剂量。 剂量形式和强度 片剂：得分15毫克，得分30毫克。 口腔崩解片：15mg，30mg和45mg。 禁忌症 单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的同时使用或在停止MAOI的14天内使用。 REMERON/REMERONSolTab中对米氮平或任何赋形剂的超敏反应。 警告和注意事项 粒细胞缺乏症：如果出现喉咙痛，发烧，口腔炎或感染迹象，以及白细胞计数低，应停止使用REMERON/REMERONSolTab的治疗，并应密切监测患者。 5-羟色胺综合征：与其他5-羟色胺能药物（例如SSRI，SNRI，曲坦类）共同使用时风险增加，但也单独服用时。如果发生，请中止REMERON/REMERONSolTab并开始支持治疗。 闭角型青光眼：角膜闭合性青光眼发生在未接受抗抑郁药治疗的解剖学角度狭窄的患者中。 QTc延长：对于存在QTc延长危险因素的患者，应谨慎使用REMERON/REMERONSolTab。 食欲/体重增加：REMERON/REMERONSolTab与食欲和体重增加相关。 嗜睡：可能会削弱判断力，思维能力和/或运动能力。从事需要警觉的活动（例如驾驶或操作机器）时，请小心使用。 躁狂症/低躁狂症的激活：在开始治疗之前筛查双相情感障碍患者。 癫痫发作：癫痫发作患者慎用。 胆固醇/甘油三酸酯升高：据报道与REMERON一起使用。 低钠血症：可能由于血清素能抗抑郁药（包括REMERON/REMERONSolTab）的治疗而发生。 转氨酶升高：发生了临床上明显的升高。肝功能受损的患者慎用。 不良反应 最常见的不良反应（≥5％或以上，安慰剂两次）为嗜睡，食欲增加，体重增加和头晕。 要报告可疑的不良反应，请致电1-877-888-4231与Merck＆Co.，Inc.的子公司Merck Sharp＆Dohme Corp.或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/ medwatch。 药物相互作用 强效CYP3A诱导剂：与强效CYP3A诱导剂同时使用时，REMERON/REMERONSolTab可能需要增加剂量。 强效CYP3A抑制剂：当REMERON/REMERONSolTab与强效CYP3A抑制剂共同给药时，可能需要减少剂量。 西咪替丁：REMERON/REMERONSolTab与西咪替丁共同给药可能需要减少剂量。 华法林：伴随使用期间监测INR。 在特定人群中的使用 怀孕：仅在明确需要时使用。 哺乳母亲：对哺乳妇女使用时应谨慎。 老年用途：老年患者慎用。 肾功能不全：中度至重度肾功能不全的患者可能需要减少剂量。 肝功能不全：肝功能不全患者可能需要减少剂量。 苯丙酮尿症患者：REMERONSolTab含有苯丙氨酸。 包装供应/存储和处理方式 REMERON片剂的提供方式为： REMERON 30MG TAB 30 MIRTAZAPINE SCHERING CORP/RX NDC：52010730 REMERON 15MG TAB 30 MIRTAZAPINE SCHERING CORP/RX NDC：52010530 REMERON 45MG TAB 30 MIRTAZAPINE MERCK & CO / USHH PDP NDC：52010930 存储 存放在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移[请参阅USP控制的室温]。避免光照，避免潮湿。 REMERONSolTab口腔崩解片的提供方式为： REMERON SOL 15 MG TAB 30 MIRTAZAPINE SCHERING CORP/RX NDC：52010630 REMERON SOL 30 MG TAB 30 MIRTAZAPINE SCHERING CORP/RX NDC：52010830 REMERON SOL 45 MG TAB 30 MIRTAZAPINE MERCK & CO / USHH PDP NDC：52011030 存储 存放在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移[请参阅USP控制的室温]。 避免光照，避免潮湿。 打开单个片剂泡罩后立即使用。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=010f9162-9f7f-4b6d-a6e4-4f832f26f38e
