Venlafaxine Extended Release Tablets(venlafaxine hydrochloride)-适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症 文拉法辛缓释片(盐酸文拉法辛 venlafaxine hydrochloride )缓释片 供口服使用 最初美国批准:1993年 警告: 自杀倾向和抗抑郁药,请参阅完整的黑框警告完整的处方信息。 增加了儿童,青少年和年轻的成年人服用抗抑郁药的重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病自杀想法和行为的风险。文拉法辛缓释片不批准用于儿童患者使用。 目前的主要变化 警告和注意事项 [06/2014] 作用机理 文拉法辛在人类抗抑郁作用的机理被认为是其在中枢神经系统的神经递质活性的增强作用相关联。临床前研究表明,文拉法辛及其活性代谢物,O-去甲基文拉法辛(ODV),是神经元血清素和去甲肾上腺素再摄取和多巴胺再摄取的弱抑制剂的有效抑制剂。 适应症和用法 文拉法辛缓释片是选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)表示为: 重度抑郁症(MDD) 社交焦虑障碍(SAD) 用法用量 初始治疗(2.1) 指示起始剂量增加剂量最大剂量 抑郁症75毫克/天(在某些患者中,37.5毫克/4-7天天)75毫克/天的增量在4天或更长时间225毫克/天的间隔 社交焦虑症75毫克/天,在高剂量无利75毫克/天 文拉法辛缓释片剂应每天取任早晨或傍晚单日剂量与食物同时。 中止:渐进;个性化是必要的。 剂型和规格 37.5毫克,75毫克,150毫克和225毫克的片剂 禁忌症 羟色胺综合征和单胺氧化抑制剂:不要使用单胺氧化酶的用于治疗与文拉法辛缓释片或在7天内停止与文拉法辛缓释片治疗的精神障碍。不要使用盐酸文拉法辛缓释片内停止用于治疗精神疾病的单胺氧化酶的14天。此外,不要启动文拉法辛缓释片到底是谁正与利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者。 警告和注意事项 血清素综合征Sertotonin综合征已报告与SSRIs的和SNRIs的,包括文拉法辛缓释片,既当单独存在时,尤其是当共同给予与其他血清素剂(包括曲坦,三环抗抑郁药,芬太尼,锂,曲马多,色氨酸,丁螺环酮和圣约翰“麦汁)。如果这样的症状发生,停止盐酸文拉法辛缓释片,并开始支持治疗。如果同时使用文拉法辛缓释片与其它药物的血清素在临床上合理的,患者应该意识到潜在的增加风险尤其是在开始治疗和剂量的增加血清素综合征。 自杀: 监测临床恶化和自杀风险。 可能会出现持续性高血压。血压监测建议。 闭角型青光眼:闭角型青光眼发生的患者抗抑郁药治疗的解剖未经窄房角。 突然中断或减少剂量:可能出现中止症状(一般为自限性,症状严重可能)。减少剂量建议是渐进的。 发生工坊/轻躁狂的激活作用。 可能会出现症状低钠血症。 据报道发作。与患者的癫痫病史谨慎使用。 异常出血(最常见的瘀斑)已经报道。 血清胆固醇:可能出现临床相关的胆固醇增加。胆固醇测量应该在长期治疗过程中加以考虑。 已经报道间质性肺疾病和嗜酸细胞性肺炎。 不良反应 抑郁症 - 在短期研究不良事件发生在接受文拉法辛缓释胶囊和速度的患者至少5%的至少两倍安慰剂组分别为异常射精,胃肠道疾病(恶心,口干和厌食),中枢神经系统投诉(头晕,嗜睡和异梦),盗汗等。 社交焦虑障碍-在短期研究不良事件发生在接受文拉法辛缓释胶囊的病人的至少5%,并在一个速率的至少两倍安慰剂组分别为虚弱,胃肠道疾病(厌食,口干,恶心),中枢神经系统投诉(焦虑,失眠,性欲降低,精神紧张,嗜睡,头晕),性功能(射精异常,性高潮障碍,阳痿),打哈欠,出汗,视力异常的异常。 药物相互作用 单胺氧化酶的:同时使用禁忌。停止文拉法辛之后开始文拉法辛和7天前,避免单胺氧化酶的14天。 西咪替丁:注意患者的预先存在高血压,老年患者和肝功能障碍。 氟哌啶醇:增加氟哌啶醇AUC和Cmax。 酮康唑:增加文拉法辛和O-去甲基AUC和Cmax。使用文拉法辛与同时抑制CYP2D6和CYP3A4的物质时注意事项。 美托洛尔:可能降低血压增高,尽管美托洛尔血浆浓度降低的效果。应注意文拉法辛与美托洛尔联合给药的行使。 中枢神经系统活性药物:注意使用文拉法辛与此类药物时。 血清素药物(例如,曲坦类,SSRIs类药物,其他SNRIs的,利奈唑胺,锂,曲马多,或圣约翰草):潜力羟色胺综合征。仔细观察病人的建议。 色氨酸补充剂:伴随使用不推荐使用。 特殊人群中使用 妊娠:只有当确实需要在怀孕期间使用。在孕晚期暴露于文拉法辛新生儿开发需要长期住院,呼吸支持和管饲并发症。福利和孕晚期文拉法辛利用风险应慎重考虑。 护理: 潜力在婴幼儿严重不良反应。终止哺乳或药物,考虑到药物的母亲的重要性。 小儿用药: 尚未获准用于儿童患者使用。当考虑在儿童或青少年使用,平衡与临床需求的潜在风险。 肝损害: 50%建议患者轻度至中度受损的每日总剂量减少。肝硬化患者,进一步减少可能是必要的和剂量个体化是可取的。 建议的25-50%,每日剂量的降低:肾功能损害。给药个体可能是必要的。 血液透析:由50%的每日剂量减少。