近日，美国FDA批准礼来公司开发的复方奥氮平（olanzapine）/盐酸氟西汀(fluoxetine HCl)胶囊（商品名：Symbyax）上市，用于治疗双相性精神障碍引起的抑郁发病。
批准日期：2003年12月24日 公司：礼来公司
SYMBYAX（奥氮平和氟西汀）胶囊口服使用
美国首次批准：2003
警告：
自杀念头和行为;死亡率增加老年痴呆相关精神病查看完整的黑框警告完整的处方信息。
自杀想法和行为对儿童，青少年和年轻的成年人服用抗抑郁药的风险增加。 SYMBYAX没有在孩子不到10岁 批准使用。
监测恶化，自杀念头和行为出现。
老年痴呆患者的相关精神病用抗精神病药物治疗是在死亡的风险增加。 SYMBYAX未被批准用于治疗老年痴呆症相关的精神病的治疗。
目前的主要变化
警告和注意事项：
    代谢变化 12/2014
    闭角型青光眼 07/2014
    高泌乳素血症 12/2014
适应症和用法
SYMBYAX®结合奥氮平，非典型抗精神病药和氟西汀，选择性血清素再摄取抑制剂，用于治疗表明：
急性抑郁发作伴有双相I型
难治性抑郁症
用法用量
成人开始剂​​量：6毫克奥氮平25毫克氟西汀（6毫克/25毫克，每日一次在晚上.
成人最大剂量：12毫克/50毫克，每天一次（2.1,2.2）。
儿童双相抑郁的起始剂量：每天一次（10岁至17岁）3毫克/25毫克。
儿童双相抑郁最大剂量：12毫克/50毫克）
开始患者易患低血压反应，肝功能障碍的剂量，或具有潜在减缓代谢：3毫克/25毫克至6毫克/25毫克。升级剂量谨慎
剂型和规格
胶囊：3毫克/25毫克，6毫克/25毫克，6毫克/50毫克，12毫克/25毫克和12毫克/50毫克（毫克奥氮平/毫克当量氟西汀）
禁忌
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：由于血清素综合征的风险，不要使用单胺氧化抑制剂用于治疗精神障碍与SYMBYAX或5周SYMBYAX停止治疗的范围内。不要在一个停止MAOI用于治疗精神疾病的14天内使用SYMBYAX。此外，不要在谁是被利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者开始SYMBYAX。
匹莫齐特：不要使用。 QT间期延长的风险.
硫利达嗪：不要使用。风险QT间期延长。不要5周停止SYMBYAX内使用硫利达嗪.
警告和注意事项
神经阻滞剂恶性综合征：用管理立即停止，并密切监测.
代谢变化：非典型抗精神病药物已与代谢的变化，包括高血糖症，血脂异常，和体重增加关联的
高血糖和糖尿病：在某些情况下，极端的酮症酸中毒或高渗性昏迷或死亡有关。监测血糖的症状。开始之前，和治疗期间定期执行空腹血糖测试。
血脂异常：适当的临床监测建议，包括开始之前空腹血脂检测，并定期期间，处理
体重增加：考虑体重增加的潜在后果。定期监测体重.
血清素综合症：血清素综合征已报告的SSRIs和SNRIs的，包括SYMBYAX，既当单独存在时，但特别是当共同给予与其他血清素剂（包括曲坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮和圣金丝桃素）。如果出现这些症状，应停止SYMBYAX并开始支持治疗。如果同时使用SYMBYAX与其他血清素药物在临床上必要的，患者应该意识到潜在的风险增加血清素综合征，特别是在治疗开始和剂量的增加。
闭角型青光眼：闭角型青光眼患者发生与抗抑郁药治疗的解剖未经窄房角
过敏反应和皮疹：请停止在外观的皮疹或过敏现象
工坊/轻躁狂的激活：屏幕躁郁症和监测激活躁狂/轻躁狂
迟发性运动障碍：如果临床适当请停止
体位性低血压：可与心动过缓和晕厥有关。在初始剂量滴定风险增加。请谨慎患者心血管疾病或脑血管疾病，而这些条件可能影响血流动力学反应
白细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏和：有报道用抗精神病药物，包括SYMBYAX。患者的临床显著低白细胞计数的历史（WBC）或药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少应具有其全血细胞计数（CBC）经常监测在治疗的最初几个月。考虑停止SYMBYAX在白细胞中的临床显著下降，没有其他致病因素的第一个迹象
癫痫发作：患者谨慎使用有惊厥史或与降低癫痫发作阈值条件.
异常出血：SSRIs类药物增加出血的风险。使用NSAIDs的使用，阿司匹林，华法林，或影响凝血功能的药物发生增强胃肠道或其他出血的风险
低钠血症：可发生在抗利尿激素（SIADH）综合征关联。考虑停止症状，如果出现低钠血症SYMBYAX（SIADH）
潜在的认知和运动功能障碍：有潜力影响判断力，思维和运动技能。注意患者约作业机械.
QT延长：QT间期延长和室性心律失常，包括尖端扭转型室，已报告有氟西汀。在易患心律失常或氟西汀增加曝光条件请谨慎使用。患者慎用的危险因素QT间期延长.
高催乳素血症：可提高催乳素水平.
长期消除半衰期氟西汀：在改变剂量不会完全反映在等离子数周.
不良反应
最常见的不良反应（≥5％和至少两次，对安慰剂）成人：镇静，体重增加，食欲增加，口干，乏力，水肿，震颤，干扰注意力，视力模糊。儿童和青少年：镇静，体重增加，食欲增加，震颤，甘油三酯升高，肝酶升高.
药物相互作用
单胺氧化酶抑制剂（莫伊）：
药物被CYP2D6代谢：氟西汀是CYP2D6酶途径的有效抑制剂.
三环类抗抑郁药（TCAS）：联合用药期间监测TCA含量与SYMBYAX或者SYMBYAX最近已经停产.
中枢神经系统作用药物：注意建议如果需要SYMBYAX和其他中枢神经系统活性药物合用.
降压药：增强降压作用.
左旋多巴和多巴胺受体激动剂：可拮抗左旋多巴/多巴胺受体激动剂.
苯二氮类：可增强体位性低血压和镇静.
氯氮平：可以提高氯氮平水平.
氟哌啶醇：氟哌啶醇升高水平已观察到.
卡马西平：潜在高架卡马西平水平与临床抗惊厥毒性.
苯妥英钠：潜在高架苯妥英钠水平与临床抗惊厥毒性.
酒精：会增强镇静和体位性低血压.
血清素药品：
氟伏沙明：可能会增加奥氮平的水平;较低剂量SYMBYAX的奥氮平成分的，应考虑.
与止血干扰药物：（例如，的NSAIDs，阿司匹林，华法林等）：会增强的出血风险.
药物紧密与血浆蛋白结合：氟西汀可能导致移血浆浓度.
药物延长QT间期：组合不要使用SYMBYAX与硫利达嗪或匹莫齐特。使用SYMBYAX慎用与延长QT间期其他药物联合.
特殊人群中使用
怀孕：SYMBYAX应在怀孕期间使用只有在潜在的好处辩解潜在的风险对胎儿.
哺乳期妇女：哺乳，不建议.
儿童用药：Symbyax的安全性和有效性双相抑郁症我的病人在10岁以下的治疗尚未确定。安全Symbyax和有效性在18岁以下的患者难治性抑郁症还没有建立.
肝损伤：使用的肝硬化患者较低或较不频繁的剂量.
包装规格[注：以下是美国产品，采购者以咨询为准]
SYMBYAX CAP 6/50MG 30 OLANZAPINE/FLUOXETINE HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-3233-30            
SYMBYAX CAP 12/25MG 30  OLANZAPINE/FLUOXETINE HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-3232-30            
SYMBYAX CAP 6/25MG 30  OLANZAPINE/FLUOXETINE HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-3231-30            
SYMBYAX CAP 3/25 30  OLANZAPINE/FLUOXETINE HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-3230-30            
SYMBYAX CAP 12/50MG 30 OLANZAPINE/FLUOXETINE HCL  ELI LILLY AND COMPANY  00002-3234-30 
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6b28c424-0b7e-4b75-b090-f116b113554e 
Symbyax Side Effects
Symbyax may cause severe, adverse side effects. If you are taking Symbyax and experience any of the following, contact your doctor immediately:
•Seizures
•Increased depression or thoughts of suicide
•Extreme mental variations such as increased anxiety or decreased ability to concentrate which may lead to Serotonin syndrom
•Swelling of the hands, feet or ankles
•Neuroleptic malignant syndrome (NMS) commonly indicated by heavy sweating, variations in heart beat, breathing or blood pressure, and stiff muscles
•Vomit with the consistency of coffee grounds, a sign of gastro-intestinal bleeding
•Hives, swelling of the face, eyes, tongue or surrounding areas, or difficulty breathing which may be signs of a serious allergic reaction
•Decreased libido or inability to have sex
•Weakness of only one side of the body, which may precede a stroke
•Irregular heart beat which may induce a heart attack
•Raised fat levels in blood or extreme weight increase
•Severe stomache aches or abdominal cramping
•Infection causing a sore throat and fever
•Jaundice, yellowing of the eyes and skin as well as darkened urine
Common side effects induced by Symbyax include:
•Tiredness or lethargy
•An increase in appetite which may lead to weight gain
•Bowel dysfunction, such as diarrhea or constipation
•Dizziness
•Shaking or quivering of the body, or muscle spasms
•Decrease in saliva production causing
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