近日，美国食品和药品管理局(FDA)批准Lexapro(escitalopram)，首个治疗成人抑郁症和广泛性焦虑症的上市新药。 FDA药物评价和研究中心的主任Janet Woodcock博士表示，“这些精神问题会使人丧失能力，妨碍日常活动。在久而久之必须控制疾病的患者中，这种药被广泛应用，因此提供一种大家能负担起的治疗选择很重要。” 批准日期：2002年11月26日 公司：艾尔建制药 Lexapro（草酸艾司西酞普兰[escitalopram]）片剂，用于口服 Lexapro（草酸艾司西酞普兰[escitalopram]）口服液 美国首次批准：2002 警告：自杀念头和行为，有关完整的黑框警告，请参阅完整的处方信息。 服用抗抑郁药的儿科和年轻成人患者出现自杀念头和行为的风险增加。密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化和自杀念头和行为的出现。Lexapro未被批准用于12岁以下的儿科患者。有关完整的黑框警告，请参阅完整的处方信息。 最近的主要变化 警告和注意事项：09/2021 作用机制 据推测，依他普仑是外消旋西酞普兰的S-对映异构体，其抗抑郁作用的机制与增强中枢神经系统(CNS)中的血清素活性有关，这是由于其抑制CNS神经元对血清素(5-HT)的再摄取所致。 适应症和用法 Lexapro是一种选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)，适用于： 成人和12-17岁青少年重度抑郁症(MDD)的急性和维持治疗。 成人广泛性焦虑症(GAD)的急性治疗。 剂量和给药 Lexapro通常每天早上或晚上服用一次，有或没有食物。 适应症 推荐剂量 青少年MDD 初始：每天一次10毫克推荐：每天一次10毫克最大：每天一次20毫克 成人MDD 初始：每天一次10毫克 推荐：每天一次10毫克 最大：每天一次20毫克 成人 GAD 初始：每天一次10毫克 推荐：每天一次10毫克 在20毫克/天的剂量下没有看到额外的好处。 10mg/天是大多数老年患者和肝功能不全患者的推荐剂量。 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全患者慎用。 停用Lexapro：建议逐渐减少剂量。 剂型和规格 片剂：5mg、10mg（计分）和 20mg（计分） 口服溶液：1mg/mL（目前未上市） 禁忌症 5-羟色胺综合征和MAOI：不要使用旨在用Lexapro治疗精神疾病或在停止Lexapro治疗后14天内使用MAOI。不要在停止用于治疗精神疾病的MAOI后14天内使用Lexapro。此外，不要在正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者中开始Lexapro。 匹莫齐特：不要同时使用。 已知对依他普仑或西酞普兰或任何非活性成分过敏。 警告和注意事项 5-羟色胺综合征：5-羟色胺综合征与SSRIs和SNRIs（包括Lexapro）单独服用时都有报道，但尤其是与其他 5-羟色胺能药物（包括曲坦类、三环类抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、色氨酸、丁螺环酮、安非他明、和圣约翰草）。如果出现此类症状，请停止Lexapro并开始支持治疗。如果临床上需要将Lexapro与其他5-羟色胺能药物同时使用，则应让患者意识到5-羟色胺综合征的潜在风险增加，特别是在治疗开始和剂量增加期间。 停止Lexapro治疗：建议尽可能逐渐减少剂量而不是突然停止。 癫痫发作：对有癫痫发作史的患者谨慎开药。 躁狂/轻躁狂的激活：筛查患者的双相情感障碍。 低钠血症：可能与SIADH相关。 异常出血：与非甾体抗炎药、阿司匹林、华法林或其他影响凝血的药物同时使用时要小心。 干扰认知和运动表现：操作机器时要小心。 闭角型青光眼： 闭角型青光眼发生在用抗抑郁药治疗的未经治疗的解剖狭窄角度的患者中。 用于伴有疾病的患者：对于患有会产生新陈代谢或血流动力学反应改变的疾病或病症的患者，请谨慎使用。 性功能障碍： Lexapro 可能会导致性功能障碍的症状。 不良反应 最常见的不良反应（发生率≥ 5%，至少是安慰剂患者的两倍）是：失眠、射精障碍（主要是射精延迟）、恶心、出汗增多、疲劳和嗜睡、性欲下降和性快感缺失。 要报告疑似不良反应，请致电1-800-678-1605联系艾尔建，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。 药物相互作用 不建议与SSRIs、SNRIs或色氨酸同时使用。 与影响止血的药物（非甾体抗炎药、阿司匹林、华法林）同时使用时要小心。 在特定人群中使用 怀孕：SSRI的使用，特别是在怀孕后期，可能会增加新生儿持续性肺动脉高压和适应不良症状（呼吸窘迫、体温不稳定、喂养困难、肌张力减退、震颤、易怒）的风险。 包装提供/储存和处理 NDC：63629-2981-1：一瓶30片 NDC：63629-2981-2：一瓶28片 NDC：63629-2981-3：一瓶60片 请参阅随附的Lexapro完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4a08b6cf-7ba0-54a9-14e0-a6e8d1e4854e ---------------------------------------------------- LEXAPRO ORAL SOL 5MG/5ML 8OZ ESCITALOPRAM OXALATE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00456-2101-08 参考价格（美元）：633.29 LEXAPRO TAB 5MG 100 ESCITALOPRAM OXALATE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00456-2005-01 参考价格（美元）：1403.04 LEXAPRO TAB 10MG UD 100 ESCITALOPRAM OXALATE 持证商：ACTAVIS PHARMA INC NDC:00456-2010-63 参考价格（美元）：1155.95 LEXAPRO TAB 20MG UD 100 ESCITALOPRAM OXALATE 持证商：ACTAVIS PHARMA INC NDC:00456-2020-63 参考价格（美元）：1159.01 LEXAPRO TAB 10MG 100 ESCITALOPRAM OXALATE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00456-2010-01 参考价格（美元）：1486 LEXAPRO TAB 20MG 100 ESCITALOPRAM OXALATE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00456-2020-01 参考价格（美元）：1550.65
