部份中文富马酸喹硫平处方资料（仅供参考）
英文名：quetiapine fumarate
商品名：Seroquel Filmtabletten
中文名：富马酸喹硫平薄膜片
生产商：阿斯利康制药
药品简介
近日，抗精神病新药Seroquel（quetiapine fumarate）薄膜片已获得欧美上市。Seroquel是用于双相Ⅰ型精神障碍抑郁发作、躁狂发作和混合发作的急性期治疗的缓释片，也可作为锂或双丙戊酸钠的辅助用药，用于双相精神障碍的维持治疗。
它是第一个获得批准的、每日一次、用于双相精神障碍，治疗抑郁和躁狂期的急性期治疗药物。
藥理類別：quetiapine
药理类别：精神治疗药
孕妇用药分级
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
2-(2-(4-dibenzo[b,f][1,4]thiazepine- 11-yl- 1-piperazinyl)ethoxy)ethanol
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
本品是一种非典型的抗精神病药物，能与多种神经介质受体作用。
在大脑中与serotonin（5HT2)受体的亲和力，较之对dopamine D1及D2受体的亲和力高。
本品也对histaminergic及α1-adrenergic受体具有高亲和力，对α2-adrenergic受体亲和力较低，但对cholinergic miscarinic或benzodiazepine受体则无明显的亲和力。
适应症
精神分裂症、双极性疾患之躁症发作。
用法用量
精神分裂症:
治疗前四天之每日剂量为第一天50mg，第二天100mg，第三天200mg，第四天300mg。第四天以后，剂量应逐渐调整至每日300～450mg的一般有效剂量。依个别病人的临床反应及对药物的耐受性，每日剂量范围通常在150～750 mg间。
双极性疾患之躁症发作：
作为单一疗法或作为情绪稳定剂的辅助治疗。治疗前四天之每日剂量为第一天100mg，第二天200mg，第三天300mg，第四天400mg。剂量依个别病人的临床反应及对药物的耐受性在每日200～800mg之间加以调整，一般有效剂量在每日400～800的范围之间。
药动力学
口服Quetiapine吸收良好，并广泛被代谢，主要代谢误于人体没有显著药理作用。
Quetiapine的生体可用率，未明显受到食物影响。Quetiapine的排除半率期约为7小时，约有83％的Quetiapine与血浆蛋白质结合。临床试验显示，Quetiapine每日服用两次，可达到药效，这可由正子断层造影影术（PET）之资料显示，Quetiapine与5HT2及D2受体结合时间可维持至12小时，得到进一步的支持。
副作用
最常发生的药物不良反应为嗜睡、头晕、口干、轻微无力、便秘、心搏过速、姿势性低血压及消化不良、血小板减少。
互相作用
酒精，中枢神经系统作用药物
可能的中枢神经系统抑制药附加作用； 谨慎使用。避免饮酒。抗高血压药可能会增强降压作用。请谨慎使用。
西咪替丁
喹硫平浓度可能会略有增加； 似乎不需要调整剂量。
多巴胺激动剂（例如普拉克索，罗匹尼罗），左旋多巴喹硫平可能拮抗多巴胺激动剂和左旋多巴的治疗作用。监视患者的反应。如果怀疑存在相互作用，则可能有必要增加左旋多巴或多巴胺激动剂的剂量。
多巴胺/肾上腺素
不要使用多巴胺，肾上腺素或其他具有β-激动剂活性的拟交感神经药来治疗喹硫平引起的低血压。
禁忌
对本品任何成份会过敏的病人忌服用。
给付规定
1.2.2.2.Second generation antipsychotics (简称第二代抗精神病药品，如quetiapine)：
1.本类制剂之使用需符合下列条件：
(1)开始使用「第二代抗精神病药品」时需于病历记载：
医疗理由或诊断，以及临床整体评估表 (Clinical Global Impression，简称CGI)之分数。
(2)经规则使用六至八周后，需整体评估其疗效，并于病历记载：临床整体评估表之分数。
(3)日剂量超过下列治疗剂量时，需于病历记载理由:quetiapine 600mg/day
2.本类药品不得使用于双极性疾患之郁症发作。
注意事项
可能造成嗜睡,因此病人操作具危险性的机器,包括驾驶汽车在内应特别小心。 Quetiapine分泌到人类乳汁的程度尚未知，妇女在使用期间，最好避免以母奶哺乳。
过量处理
Quetiapine没有特定的解药。如果有严重药物中毒出现，应该考虑有多种药物涉入的可能，且应采取加护处置，包括维持呼吸道通畅，确保适宜的和氧作用（Oxygenation）及呼吸，对心脏血管系统作适当的监视及支持，密切的医疗监视必须持续进行，直到病人痊愈为止。
药品保存方式
避光，储存于室温25℃。
Seroquel 200mg
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Quetiapin hemifumarat                  230,28mg
= Quetiapin                            200mg
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin             Hilfstoff
Hypromellose 2910                      Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                       Hilfstoff
= Lactose 39mg                         Hilfstoff
Macrogol 400                           Hilfstoff
Magnesium stearat                      Hilfstoff
Povidon K29-32                         Hilfstoff
Titan dioxid                           Hilfstoff
Produktinformation zu Seroquel 200mg ***
Indikation
Das Präparat enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Das Arzneimittel kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen.
Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin das Präparat verordnet.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen
Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).
Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Dosierung von Seroquel 200mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden.
Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.
Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen, außer auf Anraten Ihres Arztes.
Leberprobleme
Wenn Sie Leberprobleme haben, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.
Ältere Patienten
Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Das Präparat sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und bei Ihnen können unregelmäßige Herzschläge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Tabletten mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie die Einnahme plötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie nicht schlafen können (Insomnie) oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen,
wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche oder Herzmuskelentzündung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.
wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie älter sind.
wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
wenn Sie jemals einen Krampfanfall hatten.
wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, überprüft Ihr Arzt möglicherweise Ihre Blutzuckerwerte, solange Sie das Präparat einnehmen.
wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
wenn Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) sind. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte das Arzneimittel nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der das Präparat gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann.
wenn Sie ein älterer Patient sind und Sie an der Parkinson-Krankheit oder parkinsonähnlichen Symptomen (Parkinsonismus) leiden.
wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht.
wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie für kurze Zeit aufgehört haben, während Ihres normalen Nachtschlafes zu atmen (eine sogenannte "Schlafapnoe") und Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre normale Hirnfunktion dämpfen ("Beruhigungsmittel").
wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie Ihre Blase nicht komplett leeren können ("Harnverhalt"), wenn Sie eine vergrößerte Prostata, einen Darmverschluss oder einen erhöhten Augeninnendruck haben. Diese Erkrankungen werden manchmal von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannten "Anticholinergika") hervorgerufen, die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
wenn Sie in der Vergangenheit Alkohol oder Drogen missbräuchlich angewendet haben.
Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie das Präparat eingenommen haben:
eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit, Schwitzen oder eingetrübtem Bewusstsein (eine Störung, die als "malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres Gesichtes oder der Zunge.
Schwindel oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies kann bei älteren Patienten zu einem erhöhten Risiko für unfallbedingte Verletzungen (Stürze) führen.
Krampfanfälle.
eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
Fieber, grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierfür eine sehr verringerte Anzahl an weißen Blutzellen sein kann. Möglicherweise ist es daher erforderlich, das Präparat abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.
Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies möglicherweise zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss führt.
Gedanken, sich das Leben zu nehmen und Verschlimmerung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gedanken, sich das Leben zu nehmen und/oder der Neigung, sich selbst zu verletzen, bei jungen Erwachsenen mit Depressionen im Alter bis 25 Jahre gezeigt.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Sie können es möglicherweise als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind und sie zu bitten, die Gebrauchsinformation zu lesen. Fordern Sie sie gegebenenfalls auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs)
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels wurde sehr selten über schwere Hautreaktionen (SCARs) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich sein können. Diese manifestieren sich häufig durch:
Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien
Toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN), eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut verursacht
Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), begleitet von grippeähnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, vergrößerten Lymphknoten und abnormalen Bluttestergebnissen (einschließlich erhöhter Anzahl von weißen Blutkörperchen [Eosinophilie] und Leberenzymen)
Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen Sie das Präparat nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Gewichtszunahme
Bei Patienten, die das Präparat einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Tabletten können Sie schläfrig machen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Sie sollten dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.
Stillzeit
Das Präparat sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen.
Bei neugeborenen Babys von Müttern, die das Arzneimittel im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome, die möglicherweise Entzugssymptome sind, auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Einnahme Art und Weise
Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen Sie Ihre Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen täglich ein.
Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Sie können das Präparat unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie das Präparat einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Wechselwirkungen bei Seroquel 200mg
Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen.
Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).
Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin).
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen).
Thioridazin-haltige oder Lithium-haltige Arzneimittel (andere antipsychotisch wirkende Arzneimittel).
Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) auslösen können, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen).
Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können.
Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (sogenannte "Anticholinergika"), die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin
Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt wird, kann die Einnahme von diesem Präparat bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZA) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgeführt werden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Sie können das Präparat zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination dieses Präparats und Alkohol Sie schläfrig machen kann.
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Erfahrungsberichte zu Seroquel 200mg, 20ST、100ST