伊潘立酮片(iloperidone，商品名：Fanapt) 是由Titan公司研发的非典型抗精神病药类专利药，2009年获美国FDA批准上市，用于成人急性精神分裂症治疗。这标志着对许多现有药物治疗仅部分有效的精神分裂症患者是一新的机会，本品可更好地控制他们的症状。伊潘立酮可能成为首个个性化精神病治疗药。伊潘立酮（iloperidone）的上市，它有可能成为治疗精神分裂症的第一个基因靶向性药物。 批准日期：2016年5月31日 公司：Vanda制药 FANAPT（伊潘立酮[Iloperidone]）片，供口服使用 美国初次批准：2009年 警告：患有痴呆相关性精神病的老年患者死亡率增加，请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。 接受抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。 FANAPT未获准用于患有痴呆症相关精神病的患者。 最近的重大变化 禁忌症：2016年1月 作用机理 与在精神分裂症中具有效力的其他药物一样，FANAPT的作用机理尚不清楚。但是，有人提出，FANAPT的功效是通过2型多巴胺（D2）和2型血清素（5-HT2）拮抗作用的组合来介导的。 适应症和用途 FANAPT是一种非典型的抗精神病药，适用于成人精神分裂症的治疗。（1）在成人精神分裂症患者的两项短期（4周和6周）安慰剂对照和活性对照研究中建立了疗效。 （14）在选择治疗方法时，开药者应考虑FANAPT延长QT间隔的能力以及首先使用其他药物。处方者还应考虑需要缓慢滴定FANAPT以避免体位性低血压，与其他不需要类似滴定的药物相比，它可能导致药效降低。 剂量和给药 FANAPT片剂的建议目标剂量为每天12到24毫克/天，每天两次。该目标剂量范围是通过每日调整剂量来实现的，可以提醒患者注意体位性低血压的症状，起始剂量为每天两次两次1 mg，然后逐渐增加至2mg，4mg，6mg，8mg，10mg和12 mg第2、3、4、5、6和7天分别每天两次，以达到12mg/天至24mg/天的剂量范围。 FANAPT的使用无需考虑进餐。 剂量形式和强度 1 mg，2 mg，4mg，6mg，8mg，10mg和12mg片剂。 禁忌症 对FANAPT或制剂中任何成分的超敏反应。 警告和注意事项 接受非典型抗精神病药物治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡和脑血管相关不良事件（包括中风）的风险增加。 QT延长：延长QT间隔，可能与心律不齐和猝死相关，请先考虑使用其他抗精神病药。避免与其他已知延长QTc的药物联合使用FANAPT；与其他抑制FANAPT代谢的药物一起使用FANAPT时，请务必谨慎并考虑调整剂量。监测有电解质紊乱风险的患者的血清钾和镁。 抗精神病药恶性综合症：立即停用药物并密切监测。 迟发性运动障碍：如果临床合适，请停药。 代谢变化：非典型抗精神病药物与代谢变化相关，可能增加心血管/脑血管疾病的风险。这些代谢变化包括高血糖，血脂异常和体重增加。 高血糖症和糖尿病：监测患者的高血糖症症状，包括多饮，多尿，多食和虚弱。定期监测有糖尿病风险的患者的葡萄糖。 血脂异常：在非典型抗精神病药治疗的患者中观察到不希望的改变。 体重增加：已报告体重增加。监控体重。 癫痫发作：对于有癫痫病史或病情发作阈值较低的患者，请谨慎使用。 体位性低血压：站立时会出现头晕，心动过速和晕厥。 已有报告称白细胞减少症，中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症与抗精神病药有关。既往存在低白细胞计数（WBC）或有白细胞减少/中性粒细胞减少病病史的患者，应在治疗的最初几个月中对其全血细胞计数（CBC）进行定期监测，并应在出现下降的第一个迹象时停用FANAPT在没有其他致病因素的情况下在WBC中进行。 自杀：高危患者的密切监督。 独裁者：据报道有与FANAPT治疗有关的病例。 潜在的认知障碍和运动障碍：操作机械时请小心。 有关其他警告和注意事项，请参阅完整的处方信息。 不良反应 常见的不良反应（发生率≥5％，比安慰剂大2倍）是：头晕，口干，疲劳，鼻塞，体位性低血压，嗜睡，心动过速和体重增加。 要报告可疑的不良反应，请致电1-844-GO-VANDA（1-844-468-2632）与Vanda Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088或WWWW.FDA.GOV/MEDWATCH与FDA联系。 药物相互作用 并用强效CYP2D6或CYP3A4抑制剂的患者应减少FANAPT的剂量。 在特定人口中使用 怀孕：无人类或动物数据。仅在明确需要时使用。 哺乳母亲：不宜母乳喂养。 儿科用途：儿童和青少年尚未确定安全性和有效性。 肝功能不全：不建议将FANAPT用于严重肝功能不全的患者。 CYP2D6代谢不良的患者应减少FANAPT的剂量。 包装供应/存储和处理方式 FANAPT平板电脑为白色，圆形，并在一侧刻有徽标“ Tablet Imprint”，平板电脑强度为“ 1”，“ 2”，“ 4”，“ 6”，“ 8”，“ 10”或“ 12” 在另一侧凹陷。 平板电脑具有以下优势和包装配置： 套餐配置 片剂强度（毫克） NDC Code 60瓶 1毫克 43068-101-02 60瓶 2毫克 43068-102-02 60瓶 4毫克 43068-104-02 60瓶 6毫克 43068-106-02 60瓶 8毫克 43068-108-02 60瓶 10毫克 43068-110-02 60瓶 12毫克 43068-112-02 滴定包 2x1毫克，2x2毫克 43068-113-04 2x4毫克，2x6毫克 （共8片） 存储 将FANAPT片剂存放在受控的室温，25°C（77°F）下； 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。保护FANAPT平板电脑避免暴露于光线和湿气中。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=33f60b40-3fca-11de-8f56-0002a5d5c51b
