近日，抗精神病新药Seroquel XR（quetiapine fumarate）已获得美国FDA批准上市。Seroquel XR是用于双相Ⅰ型精神障碍抑郁发作、躁狂发作和混合发作的急性期治疗的缓释片，也可作为锂或双丙戊酸钠的辅助用药，用于双相精神障碍的维持治疗。 它是第一个获得FDA批准的、每日一次、用于双相精神障碍，治疗抑郁和躁狂期的急性期治疗药物。 研究者指出，事实上该类病人抑郁症状出现的次数要比躁狂症状多3倍，Seroquel XR获批准上市，每天使用一次，已证实其控制双相精神障碍病人的抑郁和躁狂症状的效果显著。 批准日期：2020年9月17日 公司：阿斯利康制药 SEROQUEL（富马酸喹硫平[quetiapine fumarate]）缓释片剂，口服 美国初次批准：1997年 警告：患有痴呆相关性精神病的老年患者死亡率增加；和自杀思想和行为，请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加 •用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。 SEROQUELis未获批准用于老年痴呆症相关患者精神病。 自杀思想和行为 •服用抗抑郁药的儿童，青少年和年轻人有自杀念头和行为的风险增加。 •监视自杀念头和行为的恶化和出现。 最近的重大变化 警告和注意事项：9/2020 适应症和用途 SEROQUEL是一种非典型抗精神病药，可用于治疗： • 精神分裂症。 •躁郁症I型躁狂发作。 •躁郁症，抑郁发作。 剂量和给药 SEROQUEL可以与食物一起 初始剂量 推荐剂量 最大剂量 服用或不与食物一起服用 精神分裂症-成人 每天两次25毫克 150-750毫克/天 750毫克/天 精神分裂症-青少年 每天两次25毫克 400-800毫克/天 800毫克/天 （13-17岁） 双相躁狂症成人-单 每天两次50毫克 400-800毫克/天 800毫克/天 药治疗或与ordival proex辅助使用 双相躁狂症-儿童和 每天两次25毫克 400-600毫克/天 600毫克/天 青少年（10-17岁） ，单药治疗 双相抑郁症-成人 睡前每天一次50毫克 300毫克/天 300毫克/天 老年用途：在老年人的最初给药期间，应考虑降低起始剂量（50mg /天），缓慢滴定并仔细监测。 •肝功能不全：可能需要降低起始剂量（25mg /天）和缓慢滴定。 剂量形式和强度 片剂：25mg，50mg，100mg，200mg，300mg和400mg 禁忌症 已知对SEROQUEL或配方中的任何成分过敏。 警告和注意事项 •脑血管不良反应：使用非典型抗精神病药物治疗的老年痴呆症相关性精神病患者中，脑血管不良反应（例如中风，短暂性脑缺血发作）的发生率增加。 •抗精神病药恶性综合症（NMS）：立即停用并进行密切监测。 •代谢变化：非典型抗精神病药已与代谢变化相关。这些代谢变化包括高血糖，血脂异常和体重增加。 •高血糖和糖尿病：监测患者的高血糖症状，包括烦躁不安，多尿，多食和虚弱。定期监测患有糖尿病或有糖尿病风险的患者的葡萄糖 •血脂异常：使用非典型抗精神病药治疗的患者观察到不希望的改变。建议进行适当的临床监测，包括在治疗开始时和治疗期间定期禁食血脂 •体重增加：观察到体重增加；建议对体重进行临床监测。 •迟发性运动障碍：在临床上适当时停用（5.6） •低血压：在已知的心血管脑血管疾病患者中谨慎使用。 •儿童和青少年的血压升高：在儿童和青少年的治疗开始和治疗期间定期监测血压。 •白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症：在治疗的前几个月中，先有白细胞计数低或有白细胞减少症/中性粒细胞减少史的患者经常监测全血细胞计数 如果没有其他致病因素，则在WBC下降的第一个迹象时终止SEROQUEL。 •白内障：长期接受喹硫平治疗的患者中已观察到晶状体改变。建议在开始治疗时以及在慢性治疗期间每6个月进行一次晶状体检查。 •抗胆碱（抗毒蕈碱）作用：与其他抗胆碱能药物以及尿and留，前列腺肥大或便秘的患者慎用。 不良反应 最常见的不良反应（发生率≥5％，安慰剂两次）：成人：嗜睡，口干，头晕，便秘，乏力，腹痛，体位性低血压，咽炎，体重增加， 嗜睡，ALT增加，消化不良。 •儿童和青少年：嗜睡，头晕，疲劳，食欲增加，恶心，呕吐，口干，心动过速，体重增加。 要报告可疑的不良反应，请联系AstraZenecaat 1-800-236-9933或FDA，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 •与强效CYP3A4抑制剂同时使用：与强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑，利托那韦）合用时，将喹硫平的剂量减至六分之一。 •与强效CYP3A4诱导剂同时使用：与强效CYP3A4诱导剂（例如苯妥英，利福平，圣约翰草）的慢性治疗（7-14天以上）组合使用时，将喹硫平的剂量增加至5倍。 •停用强效CYP3A4诱导剂：在停用CYP3A4诱导剂后7-14天内将喹硫平剂量减少5倍。 在特定人群中的使用 •怀孕：可能导致锥体束外和/或戒断症状与孕晚期接触无关。 作用机理 所列适应症中喹硫平的作用机理尚不清楚。 然而，喹硫平在这些适应症中的功效可以通过多巴胺2型（D2）和5型血清素（5HT2）拮抗作用的组合来介导。 与母体药物（喹硫平）相比，活性代谢物N-去烷基喹硫平（去甲肾上腺素）对D2具有相似的活性，但对5HT2A受体的活性更高。 包装供应/存储和处理方式[注：以下产品不同规格和不同价格，采购以咨询为准] SEROQUEL XR TAB 200MG 60 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0282-60 SEROQUEL XR TAB 200MG UD 100 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0282-39 SEROQUEL XR TAB 300MG 60 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0283-60 SEROQUEL XR TAB 300MG UD 100 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0283-39 SEROQUEL XR TAB 400MG 60 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0284-60 SEROQUEL XR TAB 400MG UD 100 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0284-39 SEROQUEL XR TAB 50MG 60 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0280-60 SEROQUEL XR TAB 50MG HUD 100 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0280-39 SEROQUEL XR TAB 150MG 60 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0281-60 SEROQUEL XR TAB 150MG HUD 100 QUETIAPINE FUMARATE 00310-0281-39 储存在25ºC（77ºF）；允许在15-30ºC（59-86ºF）范围内进行偏移[请参阅USP]。 完整说明资料附件： https://www.azpicentral.com/seroquelxr/seroquelxr.pdf#page=1
