Seroquel（quetiapine fumarate，中文译名：富马酸喹硫平）片剂是一种非典型的抗精神病药物.获FDA批准用于治疗成人的精神分裂症和混合性双相发作，或用于12岁以上儿童的禁用标签。双相性可能包括急性躁狂和严重抑郁发作。缓释Seroquel XR仅适用于成人。
批准日期：2010年6月1日 公司：阿斯利康
SEROQUEL（富马酸喹硫平[quetiapine fumarate]）片剂，供口服使用
美国初次批准：1997年
警告：患有痴呆相关性精神病的老年患者死亡率增加，请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。
抗精神病药会增加死亡风险。
喹硫平未批准用于老年痴呆症相关精神病患者。
警告：自杀性和抗抑郁药请参阅完整的装箱警告的完整处方信息。
服用抗抑郁药的儿童，青少年和年轻人因重度抑郁症和其他精神疾病而自杀的想法和行为的风险增加。
最近的重大变化
盒装警告：自杀和抗抑郁药，12/2009
适应症和用法，精神分裂症：12/2009
适应症和用法，双相情感障碍：12/2009
适应症和用法，治疗小儿精神分裂症和躁郁症I型患者的特殊注意事项：12/2009
剂量和给药方式，精神分裂症，青少年：12/2009
剂量和给药方式，躁郁症，儿童和青少年：12/2009
警告和注意事项，高血糖症：12/2009
警告和注意事项，高脂血症：12/2009
警告和注意事项，重量增加：12/2009
警告和注意事项，儿童和青少年的血压升高：12/2009
警告和注意事项，并发疾病患者使用：01/2010
警告和注意事项，撤回：05/2010
作用机理
与其他在精神分裂症和躁郁症治疗中具有疗效的药物一样，SEROQUEL的作用机制尚不清楚。然而，已经提出SEROQUEL在精神分裂症中的功效及其在双相抑郁和躁狂症中的情绪稳定特性是通过多巴胺2型（D2）和5-羟色胺2型（5HT2）拮抗作用的组合介导的。对多巴胺和5HT2以外的受体具有相似的亲和力的拮抗作用可能解释了SEROQUEL的其他一些作用。
SEROQUEL对组胺H1受体的拮抗作用可以解释这种药物的嗜睡感。
SEROQUEL对肾上腺素α1受体的拮抗作用可以解释这种药物引起的体位性低血压。
适应症和用途
SEROQUEL是一种非典型抗精神病药，适用于：
精神分裂症的治疗
成人：对精神分裂症患者的三项为期6周的临床试验确定了疗效。
青少年（13-17岁）：在一项为期6周的精神分裂症患者试验中确定了疗效。
急性治疗与躁郁症有关的躁狂发作，既可作为单一疗法，也可作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗。
成人：两项躁狂发作与双相性I型障碍相关的患者的两项12周单药试验和一项3周辅助试验均确定了疗效。
儿童和青少年（10至17岁）：在一项为期3周的单药治疗试验中，对躁郁症双相性I型障碍患者进行了疗效评估。
急性治疗与躁郁症有关的抑郁发作。
成人：在两项双相I型或II型双相情感障碍患者中，两项为期8周的试验确定了疗效。
维持性躁郁症作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗。
成人：在两项成人维持性试验中确定了疗效。
剂量和给药
SEROQUEL可以带或不带食物一起服用
适应症                   给药说明         推荐剂量/剂量范围
精神分裂症-成人   第一天：每天两次25毫克    150-750毫克/天
                  以25 mg-50mg的增量增加，
                  在第2天和第3天分两次或
                 三次，到第4天以300-400mg
                 的范围递增。进一步的调整
                 可以以25–50mg的增量进行，
                 每天两次，间隔为 少于2天。
精神分裂症青少   第一天：每天两次25毫克。   400-800毫克/天
年（13-17岁）。第2天：每日两次，总计100毫克。
               第3天：每日两次，总计200毫克。
               第4天：每日两次，总计300毫克。
               第5天：每日两次，总计400毫克。
                在400-800mg/天的建议剂量范
               围内，进一步的调整应以不大于
               100mg/天的增量进行。根据反
               应和耐受性，可能每天给药3次
双相躁狂症-成  第1天：每日两次，总计100毫克。400-800毫克/天
人单药疗法或   第2天：每日两次，共200毫克。
作为锂或双丙   第3天：每日两次，总计300mg。
戊酸钠的辅助   第4天：每日两次，总计400毫克。
药物。         到第6天时，进一步的剂量调整
               应高达800mg/day，增量不得超
               过200mg/day。
双相躁狂症-    第一天：每天两次25mg。        400-600毫克/天
儿童和青少     第2天：每日两次，总计100毫克。
年（10至17     第3天：每日两次，总计200毫克。
岁），单药     第4天：每日两次，总计300毫克。
治疗           第5天：每日两次，总计400毫克。
               在400-600mg/天的建议剂量范围
               内，进一步的调整应以不大于
               100mg/天的增量进行。 根据反
               应和耐受性，可能每天给药3次。
双相抑郁症-成  睡前每天管理一次             300毫克/天
人              第1天：50mg。
                第2天：100mg。
                第3天：200mg。
                第4天：300mg。
双相I障碍维     辅以锂或双丙戊酸钠，
持疗法-成人     每日两次，共400-800
                毫克/天。通常，在维
                持阶段，患者以稳定
                 剂量继续服用
初始给药后，根据患者的临床反应和耐受性，如有必要，可在剂量范围内向上或向下调节。
剂量形式和强度
25mg，50mg，100mg，200mg，300mg和400mg
禁忌症
没有
警告和注意事项
老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加：非典型抗精神病药物（包括喹硫平）与死亡风险增加相关；死亡原因是可变的.
自杀性和抗抑郁药：对于主要抑郁症和其他精神疾病，服用抗抑郁药的儿童，青少年和年轻人有自杀思维和行为自杀的风险增加。
高血糖和糖尿病（DM）：据报道，接受非典型抗精神病药物治疗的患者（包括喹硫平）出现酮症酸中毒，高渗性昏迷和死亡。应监测所有接受非典型抗精神病药治疗的患者的高血糖症状，包括烦躁，多尿，多食和无力。开始治疗时，患有糖尿病或糖尿病危险因素的患者应在治疗之前和治疗期间进行血糖测试。
高脂血症：已经观察到脂质发生不希望的改变。临床试验中已报告总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酸酯的增加和高密度脂蛋白胆固醇的减少。建议进行适当的临床监测，包括在治疗开始时和治疗期间定期禁食血脂。
体重增加：患者应定期监测体重。
迟发性运动障碍如果临床合适，请停药。
体位性低血压：尤其是在初始剂量滴定期间，可能会出现相关的头晕，心动过速和晕厥。
儿童和青少年血压升高：应在儿童和青少年治疗开始时以及治疗期间定期测量血压。
据报道，白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症等非典型抗精神病药包括SEROQUEL。既往患有白细胞计数低（WBC）或有白细胞减少症/中性粒细胞减少病病史的患者，应在治疗的最初几个月中定期监测全血细胞计数（CBC），并应在WBC下降的第一个迹象时停用SEROQUEL在没有其他原因的情况下.
白内障：长期服用喹硫平已观察到患者发生晶状体改变。建议在开始治疗时以及在慢性治疗期间每隔6个月检查一次。
自杀：精神分裂症和双相情感障碍固有的自杀企图，对高危患者的密切监督应伴随药物治疗。
有关其他警告和注意事项，请参阅完整的处方信息。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥5％，安慰剂两次）：成人：嗜睡，口干，头晕，便秘，乏力，腹痛，体位性低血压，咽炎，体重增加，嗜睡，ALT升高，消化不良。
儿童和青少年：嗜睡，头晕，疲劳，食欲增加，恶心，呕吐，口干，心动过速，体重增加。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-236-9933与阿斯利康联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
P450 3A抑制剂：可能会减少喹硫平的清除率。可能需要较低剂量的喹硫平。
肝酶诱导剂：可能会增加喹硫平的清除率。苯妥英钠或其他诱导剂可能需要更高剂量的喹硫平。
中枢作用药物：当喹硫平与其他中枢神经系统作用药物联合使用时应谨慎。
降压药：喹硫平可能会增加这些药的降压作用。
左旋多巴和多巴胺类药物：喹硫平可能拮抗这些药物的作用。
已知会引起电解质失衡或增加QT间隔的药物：当喹硫平与这些药物同时使用时，应谨慎使用。
干扰尿液药物筛查：已报告服用喹硫平的患者出现美沙酮或三环抗抑郁药（TCA）假阳性尿液药物筛查。
在特定人口中使用
老年用途：在初始给药期间，应考虑降低起始剂量（50mg/天），缓慢滴定并仔细监测。
肝功能不全：可能需要较低的起始剂量（25mg /天）和较慢的滴定度。
怀孕和哺乳母亲：仅当潜在益处证明潜在风险合理时，才应使用喹硫平。不建议母乳喂养。
儿科用途：仅针对13至17岁的青少年精神分裂症以及10至17岁的儿童和青少年患者的双相躁狂症建立安全性和有效性。
供应/存储和处理方式
25毫克片剂（NDC 0310-0275）桃子状，圆形，双凸，薄膜包衣片，每片分别以'SEROQUEL'和'25'标识，另一面以平纹包装，每瓶100片和1000片，并且 医院单位剂量包装为100片。
50毫克片剂（NDC 0310-0278）白色，圆形，双凸，薄膜包衣片，每片分别以'SEROQUEL'和'50'标识，另一面以平纹包装，每瓶100片和1000片，并且 医院单位剂量包装为100片。
100毫克片剂，每瓶100片（NDC 0310-0271）黄色，圆形，双凸膜包衣片剂，一侧标识为'SEROQUEL'和'100'，另一面为普通包装，以医院为单位剂量包装100片。
200毫克片剂，每瓶100片装（NDC 0310-0272）白色，圆形，双凸，薄膜包衣的片剂，一侧用'SEROQUEL'和'200'标识，另一面则以普通包装，并且医院单位剂量100片包装。
300毫克片剂：每瓶60片装（NDC 0310-0274）白色，胶囊形，双凸，薄膜包衣的片剂，一侧刻有“ SEROQUEL”，另一侧刻有“ 300”，医院单位剂量100片包装。
400毫克片剂：每瓶100片（NDC 0310-0279）黄色，胶囊形，双凸，薄膜包衣的片剂，一侧刻有“ SEROQUEL”，另一侧刻有“ 400”。 100片包装。
储存在25ºC（77ºF）；允许在15-30ºC（59-86ºF）的范围内进行偏移[请参阅USP]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=276E53BF-D3C0-4457-A76E-EE39C1CD2A3D