部份中文双羟萘酸奥氮平处方资料（仅供参考）
英文名：Olanzapine Pamoate Monohydrate
商标名：Zypadhera Pul
中文名：双羟萘酸奥氮平长效注射溶液
生产商：礼来制药
药品简介
Zypadhera（Olanzapine Pamoate Monohydrate，奥氮平双羟萘酸盐一水合物）注射液是一种长效的抗精神病药，它结合了双羟萘酸和非典型抗精神病药奥氮平，能够将药效最长持续至四周。对于那些精神分裂症患者而言，由于他们很难坚持每天治疗，因此长效可注射抗精神病药物能够改善疗效。
药效作用
奥氮平是一种抗精神病药、抗躁狂药和情绪稳定剂，在许多受体系统中表现出广泛的药理学特征。
适应症
成年精神分裂症患者的维持治疗在口服奥氮平急性治疗期间足够稳定。
用法与用量
ZYPADHERA 210mg、300mg和405mg粉剂和注射用缓释混悬液溶剂不得与注射用奥氮平10mg粉剂混淆。
剂量
患者应在ZYPADHERA之前先用口服奥氮平治疗，以建立耐受性和反应。
为了确定所有患者的首剂ZYPADHERA，应考虑表1中的方案。
表 1口服奥氮平与ZYPADHERA之间的推荐剂量方案
目标口服奥氮平   ZYPADHERA的        ZYPADHERA治疗
     剂量        推荐起始剂量      2个月后的维持剂量
  10毫克/天      210毫克/2周或     150毫克/2周或300毫
                 405毫克/4周       克/4周
  15毫克/天      300毫克/2周       210毫克/2周或405毫
                                   克/4周
  20毫克/天      300毫克/2周       300毫克/2周
剂量调整
在治疗的前一到两个月应仔细监测患者是否有复发迹象。在抗精神病药物治疗期间，患者临床状况的改善可能需要几天到几周的时间。在此期间应密切监测患者。治疗期间，剂量. 临床重新评估后，剂量可在每 2周150至300毫克或每4周300至405毫克的范围内调整（表1）。
补充
在双盲临床研究中未批准口服奥氮平补充剂，如果临床上有口服奥氮平补充剂的指征，则两种配方中奥氮平的联合总剂量不应超过相应的最大口服奥氮平剂量20毫克/天。
改用其他抗精神病药物
没有系统收集的数据来专门解决将患者从ZYPADHERA转换为其他抗精神病药物的问题。由于奥氮平帕莫酸盐缓慢溶解，奥氮平缓慢连续释放，在最后一次注射后约6至8个月完成，当换用另一种抗精神病药物时需要临床医生的监督，尤其是在停用ZYPADHERA后的前2个月内，并且在医学上被认为是合适的。
特殊人群
老年
ZYPADHERA尚未在老年患者（>65岁）中进行系统研究。不推荐ZYPADHERA用于老年人群的治疗，除非已经建立了使用口服奥氮平的耐受良好且有效的剂量方案。较低的起始剂量（150毫克/4) 周) 不是常规指征，但当临床因素需要时，应考虑对65岁及以上的人。不建议在75岁以上的患者中开始使用ZYPADHERA。
肾和/或肝损害
除非已经在此类患者中建立了使用口服奥氮平的耐受良好且有效的剂量方案，否则不应使用 ZYPADHERA。对于此类患者，应考虑较低的起始剂量（每4周150毫克）。在中度肝功能不全的情况下（肝硬化、Child-Pugh A级或B级），起始剂量应为每4周150毫克，并谨慎增加。
吸烟者
与吸烟者相比，非吸烟者的起始剂量和剂量范围无需常规改变。吸烟可能诱导奥氮平的代谢。建议进行临床监测，必要时可考虑增加奥氮平剂量。
当存在一种以上可能导致代谢减慢的因素（女性、高龄、非吸烟状态）时，应考虑减少剂量。当有指示时，应谨慎增加这些患者的剂量。
儿科人群
ZYPADHERA在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在中描述，但没有对剂量学提出建议。
给药方法
仅供肌内使用。请勿静脉内或皮下给药ZYPADHERA应仅由接受过适当注射技术培训的医疗保健专业人员通过臀部肌肉深层注射给药，并且在注射后观察和在过量情况下可以确保获得适当医疗护理的位置进行给药。
每次注射后，应由具有适当资质的人员在医疗机构中至少观察3小时，观察患者是否出现与奥氮平过量一致的体征和症状。如果怀疑过量，应继续密切的医学监督和监测，直到检查表明体征和症状已经解决。对于表现出与奥氮平过量。
有关使用说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何输送物过敏。已知有窄角型青光眼风险的患者。
保质期
2年。
瓶内复溶后：24小时，如不立即使用，应剧烈摇晃重悬，从瓶中抽入注射器后，应立即使用。小瓶中悬浮液的化学和物理稳定性已被证明在20-25°C 下可保持24小时。从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，则在使用前的储存时间和条件使用由用户负责，在 20-25°C下通常不会超过24小时。
储存的特别注意事项
不要冷藏或冷冻。
容器的性质和内容
210mg粉末：I型玻璃小瓶。带有锈色密封的溴化丁基橡胶塞。
300mg粉末：I型玻璃小瓶。带有橄榄色密封的溴化丁基橡胶塞。
405mg粉末：I型玻璃小瓶，带钢蓝色密封的溴化丁基橡胶塞。
3ml溶剂：I 型玻璃小瓶。带有紫色密封的丁基塞。
一个纸箱包含一瓶粉末和一瓶溶剂、一支预装19号、38毫米安全针的皮下注射3毫升注射器、一支19号、38毫米皮下安全针和两个19 号、50毫米安全皮下注射针针。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7468/smpc
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Zypadhera 210mg Pul.+Lös.z.Herst.e.Depot-Inj.Susp.
Lilly Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Olanzapin embonat 1-Wasser   345,11mg
Olanzapin                    150mg
Carmellose, Natriumsalz      Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Polysorbat 80                Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Zypadhera 210mg Pul.+Lös.z.Herst.e.Depot-Inj.Susp. ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Olanzapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der Schizophrenie angewendet, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt.
Patienten mit dieser Erkrankung können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Das Arzneimittel ist für erwachsene Patienten bestimmt, die während einer Therapie mit oralem Olanzapin ausreichend stabilisiert sind.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautauschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt und dem Pflegepersonal.
wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Dosierung von Zypadhera 210mg Pul.+Lös.z.Herst.e.Depot-Inj.Susp.
Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Olanzapin Sie brauchen und wie oft Sie eine Injektion benötigen. Das Arzneimittel wird in Dosierungen von 150 mg bis 300 mg alle 2 Wochen oder 300 mg bis 405 mg alle 4 Wochen gegeben.
Wenn Sie eine größere Menge Olanzapin bekommen haben, als nötig
Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter medizinischer Überwachung gegeben. Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie zu viel erhalten werden.
Patienten, die eine zu große Menge Olanzapin erhalten haben, hatten die folgenden Symptome:
schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Beeinträchtigung des Bewusstseins.
Andere Symptome können sein:
plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifigkeit, Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration (Mageninhalt gelangt in die Luftwege), hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der obigen Symptome haben.
Wenn Sie eine Injektion vergessen haben
Beenden Sie die Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie das Präparat so lange weiter erhalten, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Wenn Sie eine Injektion versäumen, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, um sobald wie möglich Ihre nächste Injektion zu erhalten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie das Arzneimittel erhalten.
Nach jeder Injektion, die Sie erhalten, kann gelegentlich eine schwere Reaktion auftreten.
Das Präparat kann manchmal zu schnell in die Blutbahn gelangen. Wenn dieses passiert, können die im Folgenden aufgeführten Beschwerden nach der Injektion auftreten. In einigen Fällen, können diese Beschwerden zu Bewusstlosigkeit führen.
Sehr starke Schläfrigkeit
Schwindel
Verwirrtheit
Orientierungsstörungen
Reizbarkeit
Angst
Aggression
Blutdruckanstieg
Schwierigkeiten beim Sprechen
Schwäche
Schwierigkeiten beim Gehen
Muskelsteifheit oder Zittern
Krampfanfälle
Diese Symptome klingen üblicherweise innerhalb von 24 - 72 Stunden nach der Injektion ab. Nach jeder Injektion werden Sie in Ihrer medizinischen Einrichtung für mindestens 3 Stunden bezüglich der oben genannten Symptome beobachtet.
Obwohl es unwahrscheinlich ist, können Sie diese Symptome auch noch später als 3 Stunden nach der Injektion bekommen. Wenn dieses passiert, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das Pflegepersonal. Wegen dieses Risikos sollen Sie für den restlichen Tag nach jeder Injektion kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Sagen Sie Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal, falls Sie sich nach der Injektion schwindlig oder einer Ohnmacht nahe fühlen. Sie müssen sich wahrscheinlich hinlegen, bis Sie sich besser fühlen. Es könnte sein, dass der Arzt oder das Pflegepersonal Ihren Blutdruck und den Puls messen möchte.
Bei älteren Patienten mit Demenz (Verwirrtheit und Gedächtnisverlust) wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, oder eine Kombination von Fieber, rascher Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen. Falls dies auftritt, nachdem Ihnen das Arzneimittel gegeben wurde, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal.
Bei Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden, wurde Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen.Wenden Sie sich bei Bedarf an einen Ernährungsberater bzw. befolgen Sie einen Diätplan.
Bei Patienten, die dieses Präparat anwenden, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet. Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel überprüfen, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:
Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)
Parkinsonsche Erkrankung
Schwierigkeiten mit der Prostata
Darmverschluss (paralytischer Ileus)
Leber- oder Nierenerkrankung
Blutbildveränderungen
kürzlich erlittener Herzanfall, Herzkrankheit, Sick Sinus Syndrom (unregelmäßiger Herzrhythmus), instabile Angina pectoris oder niedriger Blutdruck
Diabetes
Krampfanfälle
Salzmangel auf Grund von anhaltendem, schwerem Durchfall und Erbrechen oder Einnahme von Diuretika
Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie, als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme, von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.
Falls Sie über 75 Jahre alt sind, wird es nicht empfohlen, eine Behandlung zu beginnen.
Kinder und Jugendliche
Das Präparat ist für Patienten unter 18 Jahren nicht geeignet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Führen Sie für den restlichen Tag nach jeder Injektion kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Da Olanzapin in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie keine Injektion erhalten, wenn Sie stillen.
Bei neugeborenen Babies von Müttern, die das Arzneimittel im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat ist ein Pulver, das durch Ihren Arzt oder das Pflegepersonal zu einer Suspension zubereitet wird, die dann in Ihren Gesäßmuskel gespritzt wird.
Wechselwirkungen bei Zypadhera 210mg Pul.+Lös.z.Herst.e.Depot-Inj.Susp.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung
Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin-Dosis zu ändern.
Wenn Sie bereits Antidepressiva, Arzneimittel gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) einnehmen, können Sie sich benommen fühlen, wenn dieses Präparat gegeben wird.
Anwendung zusammen mit Alkohol
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie eine Injektion erhalten haben, da es zusammen mit Alkohol dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Erfahrungsberichte zu Zypadhera 210mg Pul.+Lös.z.Herst.e.Depot-Inj.Susp.1P