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Clopixol Tropfen 20mg/ml 20ml(珠氯噻醇醋酸酯注射液)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/毫升 20毫升/瓶 
包装规格 200毫克/毫升 20毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Lundbeck (Schweiz) AG
生产厂家英文名:
Lundbeck (Schweiz) AG
该药品相关信息网址1:
http://home.intekom.com/pharm/lundbeck/clopixdp.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Clopixol Tropfen 20mg/ml 20ml
原产地英文药品名:
Zuclopenthixol
中文参考商品译名:
Clopixol注射液 200毫克/毫升 20毫升/瓶
中文参考药品译名:
珠氯噻醇醋酸酯
曾用名:
简介:

 

部份中文珠氯噻醇醋酸酯处方资料(仅供参考)
英文药名: Clopixol(Zuclopenthixol Injection Vials)

中文药名: 珠氯噻醇醋酸酯注射液

生产厂家: Lundbeck Inc.
药品名称
通用名: 癸酸珠氯噻吨
英文通用名: Zuclopenthixol Decanoate
其它名称: 癸酸珠氯噻醇, 纯氯噻吨癸酸酯, 珠氯噻醇癸酸酯, 珠氯噻醇,癸酸酯, 珠氯噻吨癸酸酯, 高抗素(癸酸珠氯噻吨), 珠氯噻醇癸酸酯注射液, 高抗素
英文其它名称: Zuclopenthixol Decanoate Injection, Clopixol Depot, Clopixol(Zuclopenthixol Decanoate), Clopixol-Depot, Clopixol
适应症
1.主要用于伴有焦虑、幻觉和妄想症状的精神病、偏执型精神分裂症、青春期痴呆、躁狂症及周期性精神病。
2.还用于缓解不安、兴奋、震颤、谵妄、精神错乱、焦虑等症状以及治疗脑萎缩、外伤后精神病等,较适用于老年。
用法用量
成人
*常规剂量
*口服给药
1.急、慢性精神病:
(1)一般用法,一日20-75mg,分次服用。
(2)急性精神分裂症和躁狂症,初始剂量为一日25-50mg,分次服用;在服用2-3日后可根据需要增加到一日75mg或更多。
(3)慢性精神病的维持剂量为一日25-50mg,分次服用。
2.精神因素引起的激动、不安和精神错乱:根据病情严重程度,一日2-40mg,单次或分次服用。
*肌内注射
1.醋酸珠氯噻醇:一次50-150mg,每2-3日1次。
2.癸酸珠氯噻醇:一次200-400mg,每2-4周1次。
[国外用法用量参考]
成人
*常规剂量
*口服给药
1.一般剂量:一日20-150mg,分2-3次服。研究表明,一日30-75mg,分2-3次服,对多数患者有较好疗效。
2.急性精神分裂症和其它急性精神病:推荐初始剂量为一日15-30mg,随后每2-3日增加10-15mg,分次服用。
3.慢性精神分裂症的维持治疗:推荐一日20-40mg,分次服用。
*肌内注射
1.醋酸珠氯噻醇:一次50-150mg,每48-72小时1次,可有效治疗急性精神病。重症患者,可给予一次200mg。
2.癸酸珠氯噻醇:一次100-600mg,每2-4周1次,用于慢性精神分裂症患者的维持治疗。最佳剂量为一次200-400mg,对多数患者可每4周注射1次。
*老年人剂量
一日口服2.5-5mg,对治疗老年精神病患者的激动和攻击症状有一定的疗效。
任何疑问,请遵医嘱!
给药说明
1.本药滴剂可用水稀释后服用,也可与食物或饮料混合后服用。
2.口服的每日剂量可在晚上单次服用或分3次服。
不良反应
用药开始阶段易出现疲倦。偶见锥体外系反应、运动困难、静坐不能、血循环障碍、唾液和汗腺分泌失调、胃肠功能障碍、尿潴留、造血功能障碍、胆汁淤积、癫痫发作、角膜或晶体混浊、心脏传导阻滞、闭经、溢乳等。
[国外不良反应参考]
1.血液有中性粒细胞和血小板减少的个案报道。
2.心血管系统有出现心悸的报道。
3.中枢神经系统
(1)可出现锥体外系反应,包括肌肉强直、肌张力障碍、震颤、静坐不能、运动功能减退、运动不能等。
(2)还可见镇静、头昏、抑郁、失眠、激动和焦虑。
4.代谢/内分泌系统有引起体重增加的报道。
5.胃肠道常见口干,偶见恶心、呕吐和便秘。
6.泌尿生殖系统有阴茎异常勃起的个案报道。
7.肝脏个别患者可出现一过性的血清氨基转移酶升高。
8.眼可引起视物模糊。
9.皮肤肌内注射时可有注射部位疼痛和变应性皮疹。
注意事项
1.交叉过敏对其它噻嗪类、噻吨类药物过敏者,也可对本药过敏。
2.禁忌症
(1)对本药及其它噻嗪类、噻吨类药物过敏者。
(2)中枢抑制状态者(如急性酒精中毒,催眠药、镇痛药和抗精神病药中毒等)。
(3)循环性休克及昏迷患者。
(4)孕妇。
(5)哺乳妇女。
3.慎用
(1)癫痫或帕金森综合征患者(国外资料)。
(2)肝、肾功能不全者(国外资料)。
4.药物对妊娠的影响国内资料认为孕妇应禁用,美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
5.药物对哺乳的影响哺乳妇女禁用。
6.用药前后及用药时应当检查或监测开始治疗时,应检查心电图、全血细胞计数、肝功能;长期应用时,应每6个月检查1次。
规格
盐酸珠氯噻醇片 (1) 10mg (2)25mg。
醋酸珠氯噻醇注射液 1ml:50mg。
癸酸珠氯噻醇注射液 1ml:200mg。
Clopixol Tropfen 20mg/ml 20ml
Was ist Clopixol und wann wird es angewendet?
Clopixol enthält den Wirkstoff Zuclopenthixol und gehört zur Präparategruppe der so genannten Neuroleptika. Clopixol wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten angewendet, bei denen das Denken, Fühlen und / oder Handeln beeinträchtigt ist. Typische Zeichen sind Verwirrungszustände, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind) und Wahnvorstellungen. Die Patienten bzw. Patientinnen können ausserdem ängstlich, angespannt oder aggressiv sein. Clopixol wirkt beruhigend und löst Angstzustände sowie innere Spannungsgefühle. Clopixol darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Clopixol nicht angewendet werden?
Bei einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff von Clopixol, oder einen verwandten Wirkstoff, bei Alkohol-, Schlafmittel- und Opiatvergiftungen, darf Clopixol nicht verwendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Clopixol Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Clopixol kann die Konzentrationsfähigkeit herabsetzen und die Wirkung von Alkohol verstärken, daher ist ein Verzicht auf Alkohol während der Behandlung angezeigt.
Wenn es während der Behandlung zu Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Juckreiz, einem Hautausschlag oder Gelbverfärbung der Haut kommt, müssen Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin benachrichtigen.
Diese Zeichen können die Folge einer Leberentzündung sein, die gelegentlich durch Clopixol hervorgerufen wird (so genannte medikamentöse Hepatitis). Sie erfordern eine Abklärung durch den Arzt bzw. die Ärztin.
Bei Patientinnen und Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, mit Herz-Kreislauferkrankungen (v. a. zu tiefem Blutdruck oder Störungen der Herzschlagfolge), mit Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche mit gesteigerter Ermüdbarkeit der Willkürmuskulatur), mit Parkinson-Krankheit, mit Epilepsie oder organischen Hirnerkrankungen, mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall (z.B. Rauchen, Bluthochdruck), mit Diabetes (die antidiabetische Therapie muss gegebenenfalls angepasst werden), mit zu tiefen Kalium- oder Magnesium-Werten im Blut oder einer genetischen Veranlagung für zu tiefe Werte soll Clopixol mit Vorsicht verwendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an Blutgerinnsel leiden.
Clopixol kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die auf das Nervensystem dämpfend wirken (z.B. Schlafmittel, Beruhigungsmittel, starke Schmerzmittel, Mittel gegen Depression), verstärken. Vermeiden Sie den gleichzeitigen Gebrauch von anderen Neuroleptika. Die Wirkung von Arzneimitteln gegen zu hohen oder zu tiefen Blutdruck kann verändert, die Wirkung von Arzneimitteln gegen Parkinson-Krankheit vermindert werden. In diesen Fällen entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin, welche Arzneimittel zusammen mit Clopixol eingenommen werden dürfen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
•Trizyklische Antidepressiva
•Lithium
•Blutdrucksenkende Arzneimittel
•Zentraldämpfende Arzneimittel und Barbiturate (Arzneimittel, welche Sie schläfrig machen)
•Antiepileptika
•Levodopa und ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson
•Metoclopramid gegen Magen-Darm-Beschwerden
•Einige Antibiotika
•Arzneimittel, welche das Wasser- oder Salz-Gleichgewicht beeinflussen (zu tiefe Kalium- oder Magnesium-Werte im Blut)
•Arzneimittel, welche die Clopixol-Konzentration im Blut erhöhen können
•Adrenergika (Arzneimittel, die ähnliche Wirkungen wie Adrenalin haben)
•Antihistaminika (Behandlung von allergischen Erkrankungen / Reaktionen, Juckreiz)
Folgende Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig mit Clopixol eingenommen werden:
•Arzneimittel, die die Herzfrequenz verändern
•Andere Neuroleptika
Es besteht die Möglichkeit, dass die Sexualität bzw. Fruchtbarkeit durch eine Behandlung mit Clopixol beeinträchtigt wird (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Clopixol haben?»). Bitte holen Sie ärztlichen Rat ein.
Darf Clopixol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Bei Anwendung von Clopixol während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Die Behandlung soll keinesfalls aus eigenem Ermessen abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen von Clopixol kann schwerwiegende Folgen haben.
Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt oder Geburtshelfer bzw. Ihre Frauenärztin oder Geburtshelferin über eine Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.
Clopixol soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet es ausdrücklich.
In der Stillzeit sollte Clopixol nicht eingenommen werden. Bei einer notwendigen Therapie sollte daher nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Clopixol?
Clopixol ist ein hochwirksames Arzneimittel. Der Arzt bzw. die Ärztin stimmt die Dosierung für jeden Patienten persönlich ab und beurteilt, wie lange die Behandlung dauern soll. Die Anordnung des Arztes bzw. der Ärztin muss streng beachtet werden. Die Dosierung von Clopixol hängt von der Art und der Schwere des Leidens ab. Am Anfang der Therapie wird die optimale Dosis durch eine stufenweise Erhöhung der Dosis (alle 2-3 Tage) ausfindig gemacht. In der Regel wird Clopixol in mehreren Gaben pro Tag eingenommen.
Clopixol Tropfen (20 mg/ml) sollten nur mit Wasser, Orangensaft oder Apfelsaft gemischt werden.
In akuten Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung mit Clopixol Acutard (Injektionslösung) einleiten. Für die langfristige Therapie kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin auf Clopixol Depot (Injektionslösung, jede 2.-4. Woche verabreicht) übergehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Clopixol soll nicht in der Behandlung von Patientinnen bzw. Patienten unter 18 Jahren eingesetzt werden.
Welche Nebenwirkungen kann Clopixol haben?
Falls Sie eines der folgenden Symptome feststellen, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren oder das Spital aufsuchen.
Gelegentlich:
•Ungewöhnliche Bewegungen von Mund und Zunge; dies könnte ein frühes Anzeichen einer Bewegungsstörung (Spätdyskinesie) sein.
Sehr selten:
•Hohes Fieber, ungewöhnliche Muskelsteifheit und Bewusstseinsstörungen, wenn sie mit Schwitzen und schnellem Herzschlag auftreten; dies könnten Anzeichen eines seltenen, schwerwiegenden Krankheitsbildes (Malignes Neuroleptisches Syndrom) sein.
•Eine Gelbverfärbung der Haut und des Auges könnte bedeuten, dass Ihre Leber betroffen ist und ein Anzeichen einer Gelbsucht sein.
Die folgenden Nebenwirkungen sind zu Beginn der Behandlung am stärksten und klingen meistens mit fortdauernder Behandlung ab:
Sehr häufig:
•Schläfrigkeit, Unfähigkeit still zu sitzen oder bewegungslos zu bleiben, unwillkürliche Bewegungen, langsame oder verminderte Bewegungen
•Mundtrockenheit
Häufig:
•Herzrasen, schneller, starker oder unregelmässiger Herzschlag
•Zittern, wiederholte Drehbewegungen der Gliedmassen, wiederholte Bewegungen oder anormale Körperhaltung aufgrund anhaltender Muskelspannung, verstärkte Muskelsteifheit, Schwindel, Kopfschmerzen, kribbelndes, stechendes oder taubes Gefühl der Haut, Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Erinnerungsverlust, abnormaler Gang
•Schwierigkeiten beim Fokussieren des Blickes, Sehstörungen
•Schwindelgefühle
•Verstopfte Nase, erschwerte oder schmerzhafte Atmung
•Vermehrter Speichelfluss, Verstopfung, Erbrechen, Verdauungsprobleme oder Beschwerden im Oberbauch, Durchfall
•Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhalten, erhöhtes Harnvolumen
•Verstärktes Schwitzen, Juckreiz
•Muskelschmerzen
•Verstärkter Appetit, Gewichtszunahme
•Müdigkeit, Schwäche, Unbehaglichkeit, Schmerzen
•Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Nervosität, abnormale Träume, Erregung, verminderte Libido
Gelegentlich:
•Überaktive Reflexe, ruckartige Bewegungen, Parkinsonismus, Ohnmacht, Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen, Sprechstörungen, verringerte Muskelspannung, Krämpfe, Migräne
•Verdrehen der Augen, Pupillenerweiterung
•Überempfindlichkeit gegenüber gewissen Tonfrequenzen oder Alltagsgeräuschen, Tinnitus (Ohrgeräusche)
•Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen
•Hautausschlag, Empfindlichkeit der Haut auf Licht, Pigmentierungsstörungen, fettige, glänzende und gelbliche Haut aufgrund einer erhöhten Talgproduktion, Ekzem oder Hautentzündungen, Unterhautblutungen mit roten oder violetten Hautverfärbungen
•Muskelsteifheit, Schwierigkeiten den Mund normal zu öffnen, abnorme Kopfstellung
•Verminderter Appetit, Gewichtsabnahme
•Tiefer Blutdruck, Blutdruckabfall bei Lagewechsel (z.B. schnelles Aufstehen), Wallungen
•Durst, tiefe Körpertemperatur, Fieber
•Veränderungen der Leber
•Sexuelle Störungen (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Orgasmusschwierigkeiten bei Frauen, trockene Vagina)
•Ausgeprägte Gleichgültigkeit gegenüber der Umgebung, Albträume, verstärkte Libido, Verwirrungszustände
Selten:
•Blutbildveränderungen (verminderte Zahl der weissen Blutkörperchen und Blutplättchen)
•Erhöhte Blutspiegel des Hormons Prolaktin
•Hoher Blutzuckerwert, beeinträchtigte Zuckerverträglichkeit, erhöhte Blutfettwerte
•Überempfindlichkeit, akute allergische Reaktionen
•Vergrösserung der männlichen Brustdrüsen, Milchfluss, Menstruationsstörungen, andauernde, schmerzhafte Erektion ohne sexuelle Erregung oder Verlangen
•Langsamer Herzschlag und Veränderung im EKG
•Unregelmässiger Herzschlag
In seltenen Fällen könnte eine Herzrhythmusstörung zu einem plötzlichen Tod führen.
Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (die Symptome umfassen Schwellung, Schmerzen und Rötung des Beines), welche durch die Blutbahnen in die Lungen wandern, können Brustschmerzen und Atemschwierigkeiten auslösen. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, ziehen Sie umgehend medizinischen Rat bei.
Es wurde bei älteren Personen mit Demenz, die Neuroleptika einnehmen im Vergleich zu solchen, die keine Neuroleptika erhalten, ein kleiner Anstieg von Todesfällen verzeichnet.
Bei Anwendung von Clopixol während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
Falls die Nebenwirkungen stärker werden oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bitte bringen Sie das nicht verwendete Arzneimittel oder das Arzneimittel, dessen Verfalldatum abgelaufen ist, Ihrer Apotheke zur Entsorgung zurück.
Die Filmdragées bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Die Tropfen im Kühlschrank (2-8ºC) lagern. Clopixol Tropfen sind nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche 6 Wochen haltbar, wenn sie unterhalb von 25 °C aufbewahrt werden. Um den Inhalt vor Licht zu schützen, sollte die Flasche in der Originalverpackung gelagert werden.
Clopixol Tropfen enthalten 14% Vol Alkohol.
Ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Clopixol enthalten?
1 Filmdragée enthält 2 mg, 10 mg bzw. 25 mg Zuclopenthixol als Zuclopenthixoldihydrochlorid. Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Laktose, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerin, Talk, Rizinusöl, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol, Color: Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172).
Aussehen der Dragées:
Die Filmdragées sind rund, bikonvex und von unterschiedlicher Farbe: 2 mg blass rot/10 mg hell rotbraun/25 mg rotbraun.
1 ml der Tropfen enthält 20 mg Zuclopenthixol als Zuclopenthixoldihydrochlorid, Alkohol (14.2 Vol % - 120 mg/ml), gereinigtes Wasser. 20 Tropfen = 1 ml.
Aussehen der Tropfen:
Klare, fast farblose bis gelbliche, geruchlose  Lösung mit einem leicht bitteren Geschmack.
Zulassungsnummer
Filmdragées 44744, Tropfen 44747 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Clopixol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt folgende Packungen:
Filmdragées 2 mg: Packungen mit 100.
Filmdragées 10 mg: Packungen mit 50.
Filmdragées 25 mg: Packungen mit 50.
Tropfen 20 mg/ml: 20 ml.
Zulassungsinhaberin
Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon.

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