部份中文盐酸托莫西汀处方资料(仅供参考) 英文名:Atomoxetine Hydrochloride 商品名:Atomoxetine 中文名:盐酸托莫西汀片 生产商:第一三共公司 药品简介 Atomoxetine(盐酸托莫西汀,アトモキセチン錠)是一种高度选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于注意缺陷/多动障碍治疗。本品可以提高突出间隙中的去甲肾上腺素水平,增加正相传输,并且可提高前额叶皮质的多巴胺水平,同时不增加纹状体部位的多巴胺活动,从而不会诱导抽动症状或增加运动障碍。 アトモキセチン錠5mg「DSEP」/アトモキセチン錠10mg「DSEP」/アトモキセチン錠25mg「DSEP」/アトモキセチン錠40mg「DSEP」 药效分类名称 注意缺陷/多动障碍治疗(选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂) 批准日期:2018年12月 欧文商標名 ATOMOXETINE TABLETS「DSEP」 一般名:アトモキセチン塩酸塩(Atomoxetine Hydrochloride) 化学名:(3R)-N-Methyl-3-(2-methylphenoxy)-3-phenylpropan-1-amine monohydrochloride 分子式:C17H21NO・HCl 分子量:291.82 構造式: 性 状: 它是白色粉末。 易溶于二甲基亚砜,微溶于乙醇(99.5),微溶于水。 处理注意事项 稳定性测试 使用最终包装产品进行加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)和长期储存测试(25°C,相对湿度60%,2年)的结果是,外观和含量均在标准范围内。据估计,在正常市场分布下,Atomoxetine片5mg“ DSEP”,Atomoxetine片10mg“ DSEP”,Atomoxetine片剂25mg“ DSEP”Atomoxetine片剂40mg“ DSEP”在正常的市场销售下可稳定3年。 药效药理 在神经末梢,它抑制去甲肾上腺素的再摄取并显示出药物作用。可能涉及对去甲肾上腺素转运蛋白的选择性抑制作用。 适应症 1.尚未确定6岁以下患者的疗效和安全性。 2.根据标准和既定的诊断标准(例如美国精神病学会精神病诊断和统计手册[DSM *])仔细诊断AD/HD,并且仅在符合标准的情况下进行管理。 *精神疾病诊断与统计手册 用法与用量 1. 18岁以下的患者 通常,对于18岁以下的患者,以每日0.5mg/kg的阿托西汀开始,然后每天0.8mg/kg,然后增加至每天1.2mg/kg,然后每天1.2-1.8mg/kg。保持公斤。但是,应每隔1周或更长时间增加一次剂量,任何剂量应每天口服两次。剂量可以根据患者的症状进行调整,但每日剂量不应超过1.8mg/kg或120mg,以较低者为准。 2. 18岁以上的患者 通常,对于18岁或18岁以上的患者,阿托西汀的剂量应从每天40mg开始,然后应将剂量增加到每天80mg,然后维持在每天80至120mg。 但是,剂量可以每天增加至80mg,持续1周或更长时间,此后可以增加剂量2周或更长时间,任何剂量都可以每天一次或每天两次口服。剂量可根据症状进行调整,但每日剂量不应超过120毫克。 包装 片 5毫克“ DSEP”(PTP)70片(14片x 5) 10毫克“ DSEP”(PTP)70片(14片x 5)140片(14片x 10) 25毫克“ DSEP”(PTP)70片(14片x 5)140片(14片x 10) 40毫克“ DSEP”(PTP)70片(14片x 5)140片(14片x 10) 制造商 J-Dolph Pharmaceutical Co.Ltd. 销售 第一三共Espha有限公司 销售提携 第一三共株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179050F1024_1_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja