部份中文盐酸哌甲酯处方资料(仅供参考) 英文名:Methylphenidate Hydrochloride 商品名:Concerta 中文名:盐酸哌甲酯片 生产商:杨森制药 药品简介 CONCERTA(Concentrate,コンサータ錠,盐酸哌醋甲酯)片是一种中枢神经系统 (CNS) 的兴奋剂,临床中主要用于注意力缺陷多动障碍 (俗称多动症) 的治疗,还包括发作性睡病以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷的急性救治。 コンサータ錠18mg/コンサータ錠27mg/コンサータ錠36mg 药品分类名 中枢神经系统兴奋剂 批准日期:2007年12月 商標名 Concerta Tablets 一般名 メチルフェニデート塩酸塩 (Methylphenidate Hydrochloride) 化学名 Methyl α-phenyl-2-piperidineacetate hydrochloride 分子式 C14H19NO2・HCl 分子量 269.77 化学構造式 性状 白色至几乎白色粉末 溶解度 它溶于水或甲醇,微溶于乙醇(95),不溶于氯仿或丙酮。 处理注意事项 该药物是使用基于渗透压的药物释放控制系统的药物产品,药物释放行为可能会受到水分吸收的影响,因此,请勿在摄入前立即将其从PTP片中取出。避免包装。) 审批条件 制定药物风险管理计划并适当实施。 该药物仅由熟悉注意缺陷/多动障碍(AD/HD)的诊断和治疗的医生开给适当的患者,并且该药物包括药物依赖性在内的风险得到良好管理。在制造和销售中采取必要的措施,以便仅由可以处理此问题的医疗机构和药房进行处理。这些措施应在2019年12月1日之前实施。请注意,直到2019年6月30日,对于当年12月1日之前开具这种药物的医生以及对于在2019年12月1日之前服用该药物的患者可以在更改之前的批准条件下进行处理,直到2019年12月31日为止。 药效与药理 1.对AD/HD模型的操作(大鼠) 向易发中风的自发性高血压大鼠(AD/HD的模型动物)单次腹膜内注射0.01至0.1 mg/kg的盐酸哌醋甲酯是一种新的环境,是多动症的指标。观察到自发运动能力降低。另外,通过使用Y-迷宫的自发交替行为方法评价短期记忆作为注意力指标(浓度),并且在0.01-1mg/kg下观察到自发交替行为速率的剂量依赖性增加。人们认识到短期记忆的改善。 2.作用机理 哌醋甲酯被认为通过与多巴胺和去甲肾上腺素转运蛋白结合并抑制再摄取而增加突触间隙中存在的多巴胺和去甲肾上腺素,从而增强神经系统的功能,但AD /对HD的治疗作用的详细作用机理尚未完全了解。 3.旋光异构体的药理活性 哌醋甲酯是d型和l型的外消旋混合物,与d型相比,d型对多巴胺转运蛋白的结合能力强约12倍。 适应症 注意欠陥/多动性障害(AD/HD) 用法与用量 18岁以下的患者 未满18岁的患者通常每天早晨口服一次,初始剂量为18mg盐酸哌醋甲酯,维持剂量为18-45mg。如果需要增加剂量,则应每隔1周或更长时间将每日剂量增加9mg或18mg。 剂量可以根据症状进行调整。 但是,每日剂量不应超过54毫克。 18岁以上的患者 通常,对于18岁或18岁以上的患者,每天早晨一次口服18毫克哌醋甲酯盐酸盐的初始剂量。如果需要增加剂量,则应每隔1周或更长时间将每日剂量增加9mg或18mg。 剂量可以根据症状进行调整。 但是,每日剂量不应超过72毫克。 包装 片 18毫克:100片(10片x 10) 27毫克:100片(10片x 10) 36毫克:100片(10片x 10) 制造商和销售商 杨森制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179009G1022_1_15/