部份中文唑尼沙胺处方资料(仅供参考) 商品名:Zonisamide OD Tablets TRE 英文名:Zonisamide 中文名:唑尼沙胺口腔崩解片 生产商:住友制药 药品简介 2023年8月15日,住友制药宣布,左旋多巴赋活剂Zonisamide(唑尼沙胺)25毫克、50毫克口腔崩解片在日本推出,治疗帕金森病、雷比小体型痴呆症伴帕金森。 Zonisamide是一种安全有效的附加治疗,在各种机制中,抑制单胺氧化酶-B、阻断T型钙通道、调节左旋多巴-多巴胺代谢、调节受体表达和神经保护。用于解决帕金森病运动并发症和非运动症状的不足。 ゾニサミドOD錠25mgTRE「SMPP」/ゾニサミドOD錠50mgTRE「SMPP」 药用分类名称 帕金森病治疗药·雷比小体型痴呆症伴帕金森主义治疗药(雷波多巴激活剂) 批准日期:2024年2月 商標名 Zonisamide OD Tablets 一般的名称: ゾニサミド(Zonisamide) 化学名: 1,2-Benzisoxazol-3-ylmethanesulfonamide 分子式: C8H8N2O3S 分子量: 212.23 性状: 白色~微黄色的结晶或结晶性粉末。易溶于丙酮或四氢呋喃,略难溶于甲醇,难溶于乙醇(99.5),极难溶于水。 化学構造式: 融点:164 ~ 168℃ 分配系数:1.04(氯仿/水系溶剂,pH7.04,室温) 使用注意事项 铝枕开封后应避免受潮保存。 药效药理 作用机制 虽然作用机制尚未完全阐明,但在使用6-羟基多巴胺(6-OHDA)选择性破坏单侧黑质线条体的多巴胺神经的帕金森病模型大鼠(单侧6-OHDA处理大鼠)的脑微透析法的实验中,对左旋多巴(含盐酸苄嗪)并用下的破坏侧线条体细胞外液中多巴胺水平显示出显著的上升作用。另外,抑制大鼠及猴线粒体线粒体·隐球菌膜标本中的MAO活性,其抑制作用对MAO的B型比较显示选择性。此外,电流对T型Ca通道和Na通道(均为人基因重组蛋白)的抑制作用。 左旋多巴作用的增强效果 对瑞赛平治疗帕金森病模型大鼠的左旋多巴(含盐酸苄塞)诱导运动亢进显示增强效应。 左旋多巴作用的延长效果 对单侧6-OHDA处理的大鼠的左旋多巴(含盐酸苄酯)引起的旋转运动的持续时间显示延长效果。 实验性wearing-off现象的改善效果 对单侧6-OHDA处理的大鼠反复给予高剂量盐酸甲基多巴(含盐酸苄塞地平)引起的实验性wearing-off现象显示出改善效果。 适应症 〈OD片25mg〉 ○帕金森氏症 (在含有左旋多巴的制剂中使用其他抗帕金森病药未得到充分效果时) ○ー小体型认知症伴ー (即使使用含有左旋多巴的制剂,帕金森主义仍残留时) 〈OD片50mg〉 帕金森氏症 (在含有左旋多巴的制剂中使用其他抗帕金森病药未得到充分效果时) 用法与用量 <OD片25mg> 本制剂与含有左旋多巴的制剂并用。 帕金森氏症 通常,成人每天口服25mg,作为佐尼沙明。另外,为了改善帕金森病的症状的日内变化(wearing-off现象),每天1次口服50mg。 ー小体型认知症伴ーー 通常,成人每天口服25mg,作为佐尼沙明。 <OD片50mg> 帕金森氏症 本制剂与含有左旋多巴的制剂并用。 通常,成人每天口服25mg,作为佐尼沙明。另外,为了改善帕金森病的症状的日内变化(wearing-off现象),每天1次口服50mg。 包装 〈崩解片 25mgTRE「SMPP」〉 30片〔10片(PTP)×3,加入干燥剂〕单价:985.8元人民币,5盒起订 100片〔10片(PTP)×10,加入干燥剂〕 〈崩解片 50mgTRE「SMPP」〉 30片〔10片(PTP)×3,加入干燥剂〕单价:1285.8元人民币,3盒起订 100片〔10片(PTP)×10,加入干燥剂〕 储藏法:室温保存 有效期:3年 制造分销商 住友制药ーマ株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://pins.japic.or.jp/pdf/medical_interview/IF00008731.pdf