部份中文盐酸阿扑吗啡处方资料（仅供参考）

商品名：Kynmobi Sublingual film

英文名：Apomorphine HCl

中文名：盐酸阿扑吗啡舌下贴膜片

生产商：BIAL Portela

药品简介

近日，Kynmobi（Apomorphine HCl）盐酸阿扑吗啡舌下膜剂（sublingual film）已在德国推出，这是首个用于间歇性治疗帕金森病成年患者口服抗帕金森药物无法充分控制的“关期”发作的舌下膜剂。

Kynmobi是一种新型薄膜制剂的阿扑吗啡（apomorphine），后者是一种多巴胺D2受体激动剂，用作OFF事件的急救药品，通过简单的舌下含服给药，可助PD患者根据需要改善其OFF症状。

帕金森病（Parkinson’s disease，PD）对每个人的影响各不相同，大多数患者都会经历“开”期和“关”期。“开”期是指患者对药物有反应，运动和非运动症状均得到满意改善的时期。“关”期是指患者临床状态发生变化，即运动和/或非运动症状可能复发或加重。“关”期除了非运动症状外，还可能表现为帕金森综合征，包括震颤、僵硬、运动迟缓、步态障碍和跌倒。在2-5年内，高达50%的患者可能会出现不同程度的运动并发症，而80%至100%的帕金森病患者在接受多巴胺能药物治疗10年后会出现运动并发症。

作用机制

Apomorphine是多巴胺受体的直接刺激剂，虽然具有D1和D2受体激动剂特性，但与左旋多巴没有共同的运输和代谢途径。

虽然在健康实验动物中给予阿波虽然抑制了黑色三酯细胞的活性率，

低剂量会导致运动活性下降（由于内源性多巴胺释放的前突触抑制），对帕金森病患者运动障碍的影响可能是通过突触后受体传递的。这种双相效应也可以在人体中观察到。

适应症

Kynmobi用于间歇性治疗“关闭” “发作包括帕金森病的成年患者，口服抗帕金森药物不能充分调节。

用法与用量

选择适合Kynmobi的患者

对于Kynmobi的治疗，有疑问的患者必须能够检测到他们的“关闭”症状。

如果Domperidone（一种抗呕药）被认为是医学上合理的，则应以最低有效剂量使用Domperidone，并尽快停止使用。

在决定开始使用Domperidone和Apomorphine治疗之前，需要仔细评估患者延长QT间隔的危险因素，以确保益处大于风险。

Kynmobi应该在特殊诊所的受控环境中引入。患者应由在帕金森病治疗方面有经验的医生（例如神经科医生）监督。

剂量

滴定

适当的剂量通过分阶段剂量计划为每个患者提供。

推荐使用以下方案：

Kynmobi的初始剂量为10毫克氯化氯氯KyKy氯KyKyKynmobi。应从剂量开始，如果患者有“关闭”发作。如果患者对10mg剂量的耐受性不足（30分钟内获得令人满意的运动反应）维持剂量应为10mg。如果剂量延迟但反应不足，

滴定继续以5mg的步骤进行，如果患者“关闭” “-Episodehat，并评估反应，直到达到有效和耐受的剂量，最多每剂量30毫克，最多每天五次。剂量为2小时，每次“关闭”发作不超过一剂Kynmobi。

Kynmobi作为治疗启动包装提供，每种强度包含两种舌下膜。开始治疗的包装通常在治疗开始时使用，以提供有效和耐受的剂量。根据患者的反应，可能不需要印度包装的所有剂量。

如果达到“ON”反应，可以考虑进一步增加剂量，以获得更好的“ON”反应，如果临床上合理。

维持剂量

一旦找到合适的剂量，Kynmobi可以根据需要每天服用最多30毫克氯化一氯一天服用最多5次。剂量之间的最小间隔为2小时。每日最大剂量为150mg。

停药后，每位患者的最佳Kynmobi剂量保持相对稳定。

特殊患者群体

老年患者

老年人在帕金森病患者中很常见，并且在Kynmobi临床试验中占很高比例。老年患者的Kynmobi治疗与年轻患者没有什么不同。老年患者正常性低血压的风险增加，因此在老年患者开始治疗时应谨慎。

肾功能受限

轻度或中度肾功能障碍患者不需要剂量调整。严重肾功能障碍患者没有临床经验。不建议在患有严重和终末期肾功能衰竭（ESRD）的患者中使用Kynmobi（CLcr<30 ml/min）。

肝功能受限

肝功能有限的患者没有临床经验，因此不建议在这些患者中使用Kynmobia。

儿童和青少年

在帕金森病和运动波动方面，Kynmobi对儿童和青少年具有相关益处。

应用类型

Sublingual应用

舌下膜应该在舌头下分解。必须全部使用，不得切割，吞咽。

禁忌症

•对活性成分或提及的任何其他成分过敏

•与5HT3抗体（如Granisetron，Dolasetron，Palonosetron和Alosetron）同时使用

•与Ondansetron同时使用

•痴呆症

•精神疾病

•口腔溃疡或伤口

•肝功能受限

•呼吸 抑郁

保质期

30个月

特殊保存措施

不要超过25°C。

储存在袋子里，以保护内容物免受光线和潮湿。

容器的类型和内容

密封膜袋（涂层PET/LDPE/Al/HPC/可拆卸CoexFilm），其中包含舌下膜。

治疗启动包含10片舌下胶片，每片2片舌下胶片10mg，15mg，20mg，25mg，30mg。

包装 15和30片舌下胶片。

许可证持证商

BIAL Portela & CA S. A

请参阅随附Kynmobi的完整处方信息：

https://www.fachinfo.de/fi/pdf/024284

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Kynmobi 15mg Sublingualfilm

BIAL - PORTELA & CA S.A.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Apomorphin hydrochlorid       15mg

Apomorphin                    13,2mg

Brillantblau, Aluminiumsalz   Hilfsstoff

Dinatrium edetat 2-Wasser     Hilfsstoff

Drucktinte                    Hilfsstoff

Schellack                     Hilfsstoff

Propylenglycol                Hilfsstoff

Ammoniak Lösung, konzentriert Hilfsstoff

Kalium hydroxid               Hilfsstoff

Titan dioxid                  Hilfsstoff

Glycerol                      Hilfsstoff

Glycerol monostearat 40-55    Hilfsstoff

Hyetellose                    Hilfsstoff

Hyprolose                     Hilfsstoff

Levomenthol                   Hilfsstoff

Maltodextrin                  Hilfsstoff

Natrium disulfit              0,4mg Hilfsstoff

Natrium hydroxid              Hilfsstoff

Pyridoxin hydrochlorid        Hilfsstoff

Sucralose                     Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion            23mg Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion            mmol Hilfsstoff

Produktinformation zu Kynmobi 15 mg Sublingualfilm 3、

Die Produktbewertungen zu Kynmobi 15 mg Sublingualfilm beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Dieses Arzneimittel muss unter die Zunge gelegt werden (sublinguale Anwendung) und muss im Ganzen angewendet werden. Zerschneiden, kauen oder schlucken Sie es nicht. Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei Kynmobi 15mg Sublingualfilm

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Wenn Sie Ondansetron (Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen) einnehmen, da dies zu einem starken Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlust führen kann.

Domperidon, ein Arzneimittel zur Verhinderung von Übelkeit.

Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks oder zur Behandlung Ihrer Herzerkrankung wie Nitroglycerin unter der Zunge (sublingual) angewendet. Ihr Blutdruck kann abfallen und Schwindelgefühle verursachen. Sie sollten sich vor und nach der Anwendung von sublingualem Nitroglycerin hinlegen.

Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung psychischer Störungen.

Bestimmte Arzneimittel, die die Herzfrequenz beeinflussen.

Arzneimittel, die sich auf den Elektrolythaushalt (Salze) im Körper auswirken können.

andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.

Anwendung zusammen mit Alkohol

Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Alkohol trinken.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Sulfite. Kann schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.、

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 30 st

Erfahrungsberichte zu Kynmobi 15mg Sublingualfilm, 30Stk（735,74 €）.