| 简介：
部份中文左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋处方资料（仅供参考）
英文名：Levodopa/Carbidopa Hydrate/Entacapone
商标名：Stalevo Filmtabletten
中文名：左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋组合片
生产商：ORION Pharma
药品简介
新药Stalevo是第一个含左旋多巴、卡比多巴/恩塔卡朋50/12.5/200mg、100/25/200mg和150/37.5/200mg的组合剂量。用于治疗特发性帕金森病（PD）。卡比多巴是一种芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂，而左旋多巴则是芳香族氨基酸的一种，两者结合可有效增加大脑中多巴胺水平，改善帕金森病的症状。恩他卡朋作为一种COMT抑制剂，能够延长左旋多巴的作用时间，减少用药次数，从而提高疗效。
帕金森病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是3种主要运动症状：静止性震颤、僵硬和运动迟缓。
药理作用
结合抗帕金森病药物，这是左旋多巴的组合–多巴胺代谢前体，karʙidopы–芳族氨基酸脱羧酶抑制剂和恩他卡朋–儿茶酚-O-甲基（KOMT）.
左旋多巴含量增加多巴胺在脑中.多巴胺是从左旋多巴涉及芳香氨基酸脱羧酶直接生产.左旋多巴由于其转化为多巴胺抗帕金森效应直接进入中枢神经系统.左旋多巴在周边组织迅速脱羧，变成多巴胺，然而，它不穿透血脑屏障.
卡比多巴抑制脱羧左旋多巴，和外周组织中形成多巴胺的过程，这间接导致增加左旋多巴的量，进入中枢神经系统.
作为抑制
多巴脱羧酶生物转化左旋多巴与儿茶酚-O-甲基转移的结果（KOMT）在有潜在危险的代谢产物3-O-甲基多巴（3-UMD）.
恩他卡朋是一种可逆，COMT的特异性抑制剂，主要是外围行动.恩他卡朋减慢左旋多巴的间隙从血液，这导致左旋多巴的生物利用度增加，延长其治疗效果.
适应症
Stalevo适用于治疗患有帕金森病的成年患者，以及在左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂治疗下剂量结束时运动波动不稳定的患者。
用法与用量
剂量
必须通过仔细滴定每位患者的左旋多巴来确定最佳日剂量。日剂量应优选使用七种可用片剂强度之一（50mg/12.5mg/200mg、75mg/18.75mg/200mg、100mg/25mg/200mg、125mg/31.25mg/200mg、150mg/37.5mg/200mg，175mg/43.75mg/200mg或200mg/50mg/200mg左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）进行优化。
应适适应患者每次给药仅服用一片Stalevo。每天服用少于70-100mg卡比多巴的患者更有可能出现恶心和呕吐。虽然每日总剂量大于200mg卡比多巴的经验有限，但恩他卡朋的最大推荐日剂量为2000mg，因此，对于50 mg/12.5mg/200mg、75mg/18.75mg/200 mg、100mg/25mg/200mg、125mg/31.25mg/200mg和150 mg/37.5mg/200mg的Stalevo强度，最大剂量为每天10片。10片司他列佛150mg/37.5mg/200mg等于每天375 mg卡比多巴。根据卡比多巴的每日剂量，Stalevo 175mg/43.75mg/200mg的最大推荐日剂量为每天8片，Stalevos 200mg/50 mg/200mg剂量为每天7片。
通常，Stalevo用于目前正在接受相应剂量标准释放左旋多巴/DDC抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。
如何将服用左旋多巴/DDC抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）制剂和恩他卡朋片的患者转移到Stalevo
a.目前接受恩他卡朋和标准释放左旋多巴/卡比多巴治疗的患者，剂量等于Stalevo的强度，可以直接转移到相应的Stalevo中。
例如，一名患者每天服用一片50mg/12.5mg的左旋多巴/卡比多巴和一片200mg的恩他卡朋，每天四次，可以服用一片50 mg/12.5mg/200mg的司他左旋多巴片，每天四倍，以代替他们通常的左旋旋多巴/卡比多巴和恩他卡彭剂量。
b.当对目前接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴治疗的患者开始Stalevo治疗时，剂量不等于Stalevo片（50mg/12.5mg/200mg或75mg/18.75mg/200mg或100mg/25mg/200mg或125mg/31.25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg、175mg/43.75mg/200mg、200mg/50mg/200mg），应仔细滴定Stalevo剂量以获得最佳临床反应。在开始时，应调整Stalevo，使其尽可能接近目前使用的左旋多巴的每日总剂量。
c.目前正在使用标准释放制剂的恩他卡朋和左旋多巴/苄丝肼治疗的患者开始服用Stalevo时，应在前一晚停止服用左旋多巴或苄丝肼，并在第二天早上开始服用Stalevo。Stalevo的起始剂量应提供相同量的左旋多巴或稍多（5-10%）。
如何将目前未接受恩他卡朋治疗的患者转移到Stalevo
对于一些帕金森病患者和剂量末运动波动患者，可以考虑以与当前治疗相对应的剂量开始服用司他列沃，这些患者在目前的标准释放左旋多巴/DDC抑制剂治疗中没有稳定下来。然而，对于患有运动障碍或每日左旋多巴剂量超过800mg的患者，不建议直接从左旋多巴/DDC抑制剂切换到Stalevo。对于此类患者，建议在切换到Stalevo之前，将恩他卡朋治疗作为单独的治疗（恩他卡彭片）引入，并在必要时调整左旋多巴的剂量。
恩他卡朋增强左旋多巴的作用。因此，可能有必要，特别是对于运动障碍患者，在开始Stalevo治疗后的头几天至头几周内将左旋多巴剂量减少10-30%。根据患者的临床状况，可以通过延长给药间隔和/或减少每次剂量的左旋多巴量来减少左旋多巴的每日剂量。
治疗过程中的剂量调整
当需要更多的左旋多巴时，应考虑在剂量建议范围内增加剂量频率和/或使用另一种强度的Stalevo。
当需要较少的左旋多巴时，应通过延长给药间隔时间来降低给药频率，或通过降低给药时的Stalevo强度来减少Stalevo的每日总剂量。
如果其他左旋多巴产品与Stalevo片剂同时使用，应遵循最大剂量建议。
停用Stalevo治疗：
如果停用Stalevos治疗（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋），并将患者转至不含恩他卡彭的左旋多巴/DDC抑制剂治疗，则有必要调整其他抗帕金森病治疗的剂量，特别是左旋多巴，以充分控制帕金森病症状。
儿科人群：
Stalevo对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
老年人：
老年人不需要调整Stalevo的剂量。
肝损伤：
建议轻度至中度肝损伤患者谨慎服用Stalevo。可能需要减少剂量。严重肝损伤。
肾功能损害：
肾功能损害不影响恩他卡朋的药代动力学。没有关于左旋多巴和卡比多巴在肾功能不全患者中的药代动力学的特别研究报告，因此，对于严重肾功能损害的患者，包括接受透析治疗的患者，应谨慎使用Stalevo治疗。
给药方法
每片片剂可与食物一起或不与食物一起口服。一片包含一个治疗剂量，片剂只能整片服用。
禁忌症
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-严重肝损伤。
-窄角型青光眼。
-嗜铬细胞瘤。
-Stalevo与非选择性单胺氧化酶（MAO-A和MAO-B）抑制剂（如苯乙肼、反苯环丙胺）联合用药。
-与选择性MAO-a抑制剂和选择性MAO-B抑制剂联合用药。
-既往有抗精神病药物恶性综合征（NMS）和/或非创伤性横纹肌溶解症病史。
保质期
3年。
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容物
HDPE瓶，带防儿童开启的PP盖。
包装为：
50/12.5/200毫克、100/25/200毫克和150/37.5/200毫克：
75/18.75/200毫克、125/31.25/200毫克、175/43.75/200毫克和200/50/200毫克的包装尺寸：
10,30,100,130和175片。
上市许可持证明商
Orion Corporati
请参阅随附Stalevo® 的完整处方信：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6571/smpc
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Stalevo 125mg/31.25mg/200mg Filmtabletten
Emra-Med Arzneimittel GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Carbidopa 31,25mg
Entacapon 200mg
Levodopa 125mg
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfsstoff
Eisen (III) oxid Hilfsstoff
Glycerol 85% Hilfsstoff
Hypromellose Hilfsstoff
Magnesium stearat Hilfsstoff
Maisstärke Hilfsstoff
Mannitol Hilfsstoff
Polysorbat 80 Hilfsstoff
Povidon K30 Hilfsstoff
Saccharose 1,6mg Hilfsstoff
Titan dioxid Hilfsstoff
Produktinformation zu Stalevo 125mg/31.25mg/200mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu Stalevo 125mg/31.25mg/200mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Tablette ein.
Wechselwirkungen bei Stalevo 125mg/31.25mg/200mg Filmtabletten
Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO-Hemmer).
Das Präparat kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken. Dazu gehören:
Arzneimittel zur Behandlung einer Depression wie Moclobemid, Amitryptilin, Desipramin, Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin;
Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden;
Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird;
Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden;
alpha-Methyldopa das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird;
Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird.
Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung des Präparates vermindern. Dazu gehören:
Dopamin-Antagonisten, die zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden;
Phenytoin, das zur Vorbeugung von Krampfanfällen eingesetzt wird;
Papaverin, das zur Muskelentspannung eingesetzt wird.
Das Arzneimittel kann die Aufnahme von Eisen aus dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen. Daher sollte bei Anwendung zusammen mit Eisenpräparaten ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.
Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Wenn die Einnahme zusammen mit bzw. in kurzem zeitlichen Abstand zu einer eiweißreichen Mahlzeit (wie etwa Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Pflanzenkeime und Nüsse) erfolgt, kann jedoch bei manchen Patienten die Aufnahme der Wirkstoffe beeinträchtigt sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie meinen, dass dies auf Sie zutrifft.
weitere produkteigenschaften
Packungsgröße: 30st 176st
Erfahrungsberichte zu Stalevo 125mg/31.25mg/200mg Filmtabletten,30Stk(€ 140,48).175Stk(€ 383,40).
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