部份中文唑尼沙胺处方资料(仅供参考) 商品名:Zonisamide OD Tablets TRE 英文名:Zonisamide 中文名:唑尼沙胺口腔崩解片 生产商:第一三共 药品简介 唑尼沙胺(Zonisamide)是一种左旋多巴激活剂,本品由第一三共生产。于2009年在日本获批,用于治抗帕金森病药、雷比小体型痴呆症伴帕金森。 ゾニサミドOD錠25mgTRE「DSEP」/ゾニサミドOD錠50mgTRE「DSEP」 药用分类名称 帕金森病治疗药 雷比小体型痴呆症伴帕金森治疗药(左旋多巴激活剂) 批准日期:2024年2月 商標名 Zonisamide OD Tablets TRE 一般的名称 ゾニサミド(Zonisamide) 化学名 1,2-Benzisoxazol-3-ylmethanesulfonamide 分子式 C8H8N2O3S 分子量 212.23 性状 白色~微黄色的结晶或结晶性粉末。易溶于丙酮或四氢呋喃,略难溶于甲醇,难溶于乙醇(99.5),极难溶于水。 化学構造式 融点 164~168℃ 分配係数 1.04(クロロホルム/水系溶媒、pH7.04、室温) 使用注意事项 铝枕开封后应避免受潮保存。 药效药理 作用机制 虽然作用机制尚未完全阐明,但在使用6-羟基多巴胺(6-OHDA)选择性破坏单侧黑质线条体的多巴胺神经的帕金森病模型大鼠(单侧6-OHDA处理大鼠)的脑微透析法的实验中,对左旋多巴(含盐酸苄嗪)并用下的破坏侧线条体细胞外液中多巴胺水平显示出显著的上升作用。另外,抑制大鼠及猴线粒体线粒体·隐球菌膜标本中的MAO活性,其抑制作用对MAO的B型比较显示选择性。此外,电流对T型Ca通道和Na通道(均为人基因重组蛋白)的抑制作用。 左旋多巴作用的增强效果 对瑞赛平治疗帕金森病模型大鼠的左旋多巴(含盐酸苄塞)诱导运动亢进显示增强效应。 左旋多巴作用的延长效果 对单侧6-OHDA处理的大鼠的左旋多巴(含盐酸苄酯)引起的旋转运动的持续时间显示延长效果。 实验性wearing-off现象的改善效果 对单侧6-OHDA处理的大鼠反复给予高剂量盐酸甲基多巴(含盐酸苄塞地平)引起的实验性wearing-off现象显示出改善效果。 适应症 〈OD片25mg〉 ○帕金森氏症 (在含有左旋多巴的制剂中使用其他抗帕金森病药未得到充分效果时) ○ー小体型认知症伴ー (即使使用含有左旋多巴的制剂,帕金森主义仍残留时) 〈OD片50mg〉 帕金森氏症 (在含有左旋多巴的制剂中使用其他抗帕金森病药未得到充分效果时) 用法与用量 <OD片25mg TRE「DSEP」> 本制剂与含有左旋多巴的制剂并用。 帕金森氏症 通常,成人每天口服25mg,作为佐尼沙明。另外,为了改善帕金森病的症状的日内变化(wearing-off现象),每天1次口服50mg。 ー小体型认知症伴ーー 通常,成人每天口服25mg,作为佐尼沙明。 <OD片50mg TRE「DSEP」> 帕金森氏症 本制剂与含有左旋多巴的制剂并用。 通常,成人每天口服25mg,作为佐尼沙明。另外,为了改善帕金森病的症状的日内变化(wearing-off现象),每天1次口服50mg。 包装 口腔崩解片 25mg TRE「DSEP」 (PTP) 30片(10片×3) (塑料瓶:玫瑰) 100片 50mg TRE「DSEP」 (PTP) 30片(10片×3) 制造分销商 第一三共艾斯法株式会社 销售提携 第一三共株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://med.daiichisankyo-ep.co.jp/products/files/1314/430773_11690A5F2081_1_03.pdf