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          | BI・Sifrol Tablets 100×0.5mg(Pramipexole 盐酸普拉克索片) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 0.5毫克/片 100片/盒 |  
            | 包装规格: | 0.5毫克/片 100片/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 勃林格殷格翰 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Boehringer Ingelheim |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1169012F1022_1_18/ |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | BI・Sifrol(ビ・シフロール錠)0.5mg/tab 100tabs/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Pramipexole Hydrochloride Hydrate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | BI・Sifrol(ビ・シフロール錠)0.5毫克/片 100片/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 盐酸普拉克索 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文盐酸普拉克索处方资料(仅供参考)英文名:Pramipexole Hydrochloride Hydrate
 商品名:Bi-Sifrol Tablets
 中文名:盐酸普拉克索片
 生产商:勃林格殷格翰
 药品简介
 Bi-Sifrol片是一种多巴胺受体激动剂,由盐酸普拉克索水合物组成,由勃林格殷格翰生产。该药被用作抗帕金森病及中等到高度的特发性脊髓灰质炎综合征(下肢不能静止综合征)的新药,刺激纹状体突触后膜的D2受体。
 ビ・シフロール錠0.125mg/ビ・シフロール錠0.5mg
 药效分类名称
 多巴胺能帕金森病治疗剂
 腿不安综合症治疗剂
 批准日期:2004年1月
 商標名
 BI・Sifrol Tablets 0.125mg
 BI・Sifrol Tablets 0.5mg
 一般名
 プラミペキソール塩酸塩水和物(JAN)
 Pramipexole Hydrochloride Hydrate(JAN)
 Pramipexole(INN)
 化学名
 (S)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-propylaminobenzothiazole dihydrochloride monohydrate
 化学構造式
 分子式
 C10H17N3S・2HCl・H2O
 分子量
 302.26
 性状
 白色结晶或结晶性粉末。 极易溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇(95)。
 熔点
 约290℃(分解)
 分配系数
 logD = -0.2(1-辛醇/0.067mol/L磷酸盐缓冲液,pH7.4,20°C)
 药效药理
 作用机制
 对多巴胺D2受体的亲和性(in vitro)
 该制剂对多巴胺D2受体家族(D2、D3、D4)表现出较强的亲和力。
 未显示对D1和D5受体的亲和性。
 多巴胺D2受体刺激作用
 在MPTP(1-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine)诱发的海米帕金森病模型动物中,通过线粒体突触后膜多巴胺D2受体刺激作用诱发了向与障碍侧相反侧的旋转行为(猕猴)。此外,还显示了卤代哌啶醇诱发的过氧化氢症状的改善作用(大鼠)。
 帕金森病样症状改善作用
 MPTP诱发症状改善作用
 以低于溴桂利汀甲磺酸盐的剂量改善了MPTP诱发的帕金森病样症状(猕猴)。
 对无动、固缩的改善作用
 显示了瑞赛平诱发的无动、固缩症状的改善作用。发现这些改善作用通过与左旋多巴联用而增强(小鼠)。
 雷氏综合征样症状的改善作用
 在通过6-OHDA(6-hydroxydopamine)使脑内的多巴胺神经变性的大鼠中,站立行动次数和站立时间增加,但通过本制剂给药,这些增加被抑制。
 适应症
 ○帕金森氏病
 ○中等到高度的特发性脊髓灰质炎综合征(下肢不能静止综合征)
 用法与用量
 〈帕金森病〉
 通常,成人以盐酸普拉克索水合物的每日量0.25mg开始,第2周将每日量设定为0.5mg,观察以后的经过,每1周以每日量增量0.5mg,确定维持量(标准1日量1.5~4.5mg)。1日量不足1.5mg的氯仿盐酸盐水合物时,分为2次,早饭后,1.5mg以上时,分为3次,每次饭后经口给药。另外,根据年龄、症状可以适当增减,但1日量不超过4.5mg。
 〈从中度到高度的特发性应激反应综合征(下肢不能静止综合征)〉
 通常,成人在1天1次就寝2~3小时前口服0.25mg,作为盐酸普拉克索水合物。给药从每天0.125mg开始,根据症状在1天不超过0.75mg的范围内适当增减,但增量应间隔1周以上进行。
 包装
 Bi-Sifrole片
 0.125mg
 100片〔10片(PTP)×10)
 500片〔10片(PTP)×50]
 0.5mg
 100片〔10片(PTP)×10)
 500片〔10片(PTP)×50]
 
  
  
  制造业销售
 日本勃林格殷格翰有限公司
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1169012F1022_1_25/
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