部份中文罗替戈汀处方资料（仅供参考）
英文名：Rotigotine
商品名：Neupro transdermal system
中文名：罗替戈汀透皮贴剂
生产商：比利时制药
药品简介
2007年1月16日，欧盟委员会已批准Neupro(rotigotine 罗替戈汀透皮贴剂)，治疗晚期帕金森氏病患者的体征和症状。在此之前，罗替戈汀透皮贴剂仅能批准用作单药疗法治疗早期特发性帕金森氏病患者的体征和症状，而这次批准则使之已可用于所有病程帕金森氏病人群治疗。
罗替戈汀（Neupro）透皮贴剂为唯一一个帕金森氏病治疗用经皮释药制剂，以1日1次频率用药．能够向机体连续24小时释药，故其不仅剂量方案简便，且可在白天和夜间均有效控制患者症状。治疗这类患者安全、有效并具提供长期益处潜力。
理類別：rotigotine
药理类别：抗巴金森症药物
结构式
Rotigotine.svg
Rotigotine
UpToDate UpToDate连结
药理作用
Rotigotine是一种非麦角素类的多巴胺促效剂，适用于治疗帕金森氏症的病征及症状。目前认为，rotigotine系透过活化脑部尾核被壳(caudate-putamen)中D3、D2 及D1 受器的方式，对帕金森氏症产生正面疗效。
适应症
Neupro可作为原发性帕金森氏症症状的治疗药物。于早期原发性帕金森氏症患者，Neupro可做为单一治疗药物(即不与左旋多巴胺并用)。于整个病程直到疾病晚期，Neupro也可以合并左旋多巴胺使用。
用法用量
剂量
Neupro每天贴一次。贴片应在每天同一时间贴于适当的部位。贴片在皮肤上保留24小时，然后在另一部位更换一张新的贴片。
早期帕金森氏症患者参考剂量：
每日的单次用药剂量应该从2mg/24h开始，依病患的忍受度及临床改善程度，每周递增2mg/24h，直到有效剂量，最大可至8mg/24h。伴有波动现象的晚期帕金森氏症患者的参考剂量：每日的单次用药剂量应从4mg/24h开始，依病患的忍受度及临床改善程度，每周递增 2mg/24h，最大剂量可达8mg/24h。
贴片使用方法
Neupro每日使用一次。贴片应该贴在洁净、干燥、没有损伤的皮肤表面，可以是腹部、股部、臀部、侧腰部、肩部或上肢。应避免在14天内重覆在同一部位使用贴片。不要将贴片用于发红、受到刺激或损伤的皮肤上。由于Neupro是透过皮肤吸收，食物并不会影响吸收，且使用不受用餐时间影响。
药动力学
吸收
黏贴后，rotigotine会持续从经皮贴片释出，并经由皮肤为人体所吸收。黏贴贴片后一至两天可达到稳态浓度，之后每天黏贴一次耐用24小时的贴片，便可维持稳定的浓度。在1mg/24小时至24mg/24小时的剂量范围间，rotigotine的血浆浓度随剂量成比例地升高。
贴片内的活性物质约有45%在24小时内释出至皮肤。经皮给药的绝对生体可用率约为37%。轮流使用不同的部位黏贴贴片，可能会造成血浆浓度天天有差异；Rotigotine 的生体可用率差异从1%(臀部与腹部比较)至46%(肩部与大腿比较)不等。不过，研究并未发现前述差异对临床疗效产生有意义的影响。
分布
Rotigotine在体外试验中的血浆蛋白结合率约为92%，在人体中的拟似分布体积约为84 l/kg。
代谢
Rotigotine经由N-去烷基作用(N-dealkylation)以及直接与二次共轭结合作用(conjugation)大量被代谢。体外试验结果显示，多种CYP同功酶(CYP isoform)均能催化rotigotine 的N-去烷基反应。
主要代谢物为原型药物的硫酸盐及葡萄糖醛酸苷共轭结合物，以及N-去烷基代谢物，这些代谢物皆不具生物活性，目前代谢物资讯不完整。
排除
Rotigotine剂量中约有71%从尿液排出，从粪便排出的比例较低，约为23%。经皮给药后的rotigotine 廓清率约为10 l/min，而其整体排除半衰期为5至7小时。药物动力学表现显示药物的排除分为两个阶段，初始半衰期约为2至3小时。由于贴片系经皮给药，因此预期不会对饮食及胃肠状态造成影响。
副作用
恶心、头晕、嗜睡、皮肤投药位置反应、呕吐及头痛。
互相作用
Dopamine拮抗剂
由于rotigotine是一种多巴胺促效剂，因此多巴胺拮抗剂可能会降低rotigotine的效用，像是抗精神病药物(例如phenothiazinesbutyrophenones、thioxanthenes)或metoclopramide，应避免并用。
镇静性药物
如果患者在接受rotigotine治疗时，合并使用镇静性药物或其他中枢神经系统抑制剂(例如苯二氮平类药物、抗精神病药物、抗忧郁剂)或饮酒，由于可能有累加效应，应提醒患者留意。
L-dopa及carbidopa以L-dopa或carbidopa与rotigotine并用不会影响rotigotine的药物动力学表现，rotigotine也不会影响L-dopa及carbidopa的药物动力学表现。
与L-dopa并用时，某些多巴胺相关不良事件的发生率通常会较高，例如幻觉、运动障碍及周边水肿。
Domperidone (多巴胺拮抗剂)以domperidone与rotigotine并用不会影响rotigotine的药物动力学表现。
口服避孕药与rotigotine(3mg/24小时)并用不会影响口服避孕药的药效学及药物动力学表现(0.03mg ethinylestradiol、0.15mg levonorgestrel)，并未研究与其他荷尔蒙避孕药的药物交互作用。
Omeprazole与CYP2C19抑制剂omeprazole(40mg/天)并用不会影响健康受试者rotigotine(4 mg/24小时)的稳态药物动力学表现。
如同其他多巴胺促效剂,,Neupro可能会增强L-dopa的多巴胺类的不良反应，并可能导致和/或恶化先前已有的运动障碍。
禁忌
对主成份或任一赋形剂成分过敏的患者禁用。
给药规定
1.3.4.帕金森氏症治疗药品：
1.如病人开始出现功能障碍，在使用levodopa之前或同时，得使用一种dopamineagonist（ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride及rotigotine），或amantadine，或是levodopa并用COMT抑制剂（entacapone：如Comtanfilm-coatedtab）
2.Rotigotine贴片剂（如NeuproPatch），限用于原发性帕金森氏症，每日限用一片，且不得并用其他dopamineagonist之口服药品.
注意事项
Rotigotine可能会严重影响开车及操作机器的能力。若患者在接受rotigotine治疗时，出现嗜睡及/或突然睡着/猝睡的状况，必须告知患者不要开车或从事活动(例如操作机器)，否则警觉性降低可能会导致自身或他人遭受严重伤害或死亡。
警语
核磁共振造影与心脏电击Neupro的背层含铝。为了避免皮肤烧伤，在进行核磁共振造影或心脏电击之前，应先移除Neupro。在开始接受Neupro治疗之前，应告知患者可能会导致嗜睡，并特别向其询问关于可能会增加Neupro危险性的因子，例如同时使用镇静剂，以及出现睡眠障碍。
过量处理
症状
最有可能发生的不良反应应是那些与多巴胺促效剂药效学特性有关者，包括恶心、呕吐、低血压、不自主运动、幻觉、精神错乱、痉挛，以及多巴胺刺激中枢神经的其他征候。
处置
就目前已知，并无适用于多巴胺促效剂药物过量的解毒剂。如果怀疑患者药物过量时，应立即取下贴片。移除贴片后rotigotine 的血浆浓度也会随之快速降低。患者应接受密切监测，项目包括心跳速率、心律及血压。药物过量的治疗，可能需要全身性支持性措施以维持生命征象。由于rotigotine无法以透析方式排除，因此并不预期透析会有帮助。
如需停用rotigotine，应采取渐进方式，以免引发抗精神病药物恶性症候群。
药品保存方式
储存温度不高于30°C。
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NEUPRO 3mg/24H PARCHE TRANSDERMICO, 28parches.
Precio NEUPRO 3 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO, 28 parches: PVP 185.45 Euros. (26 de Marzo de 2021).
Laboratorio titular: UCB PHARMA SA.
Laboratorio comercializador: UCB PHARMA S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIPARKINSONIANOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES DOPAMINÉRGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agonistas dopaminérgicos. Sustancia final: Rotigotina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 3 mg/24 h y el contenido son 28 parches.
Vías de administración:
VÍA TRANSDÉRMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- ROTIGOTINA. Principio activo: 3 mg/24 h. Composición: 1 parche. Administración: 1 parche. Prescripción: 6,75 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Diciembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Marzo de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Diciembre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Diciembre de 2008.
1 excipientes:
NEUPRO 3 mg/24 H PARCHE TRANSDERMICO SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
SODIO, METABISULFITO DE (E 223).
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Pacientes con temblor esencial benigno Riesgo paciente: No hay evidencia de su eficacia. Los agonistas dopaminérgicos tienen efectos adversos importantes como náuseas, vómitos y arritmias, entre otros. Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda la utilización de betabloqueantes, como el propanolol, para el tratamiento del temblor esencial.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rotigotina.
Descripción clínica del producto: Rotigotina 3 mg/24 h parche transdérmico.
Descripción clínica del producto con formato: Rotigotina 3 mg/24 h 28 parches transdérmicos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 26 de Marzo de 2021.
Código Nacional(AEMPS): 661539. Número Definitivo: 05331049.