部份中文左旋多巴/卡比多巴处方资料(仅供参考) 商品名:Parkinson Combination 英文名:Levodopa/Carbidopa Hydrate 中文名:左旋多巴/卡比多巴复方片 生产商:小林化工 药品简介 Parkinson(Levodopa/Carbidopa Hydrate)是一种外周脱羧酶抑制剂,治疗自发的帕金森病脑炎后帕金森综合征、症状性帕金森综合征(一氧化碳或锰中毒)、服用含比多辛(维生素B6)的维生素制剂引起的帕金森病或帕金森综合征的患者,对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制复合制剂或单用左旋多巴治疗的有效作用减退(渐弱)现象、峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,减少"关"的时间。 パーキストン配合錠L100/パーキストン配合錠L250 药效分类名称 帕金森氏症疗法 批准日期:2011年6月 商標名 Parkinson Combination Tablets L 1. 左旋多巴 一般名:レボドパ(Levodopa) 化学名:3-Hydroxy-L-tyrosine 分子式:C9H11NO4 分子量:197.19 性状: 白色或微灰白色晶体或无臭的结晶粉末。 它可自由溶于甲酸,微溶于水,几乎不溶于乙醇(95)。 溶于稀盐酸。 饱和水溶液的pH为5.0至6.5。 熔点:约275℃(分解) 構造式: 2. 卡比多巴水合物 一般名:カルビドパ水和物(Carbidopa Hydrate) 化学名:(2S)-2-(3,4-Dihydroxybenzyl)-2-hydrazinopropanoic acid monohydrate 分子式:C10H14N2O4・H2O 分子量:244.24 性状: 它是白色至微黄色的白色粉末。 它微溶于甲醇,微溶于水,微溶于乙醇(95),几乎不溶于乙醚。 熔点:约197℃(分解) 構造式: 处理注意事项 <稳定性测试> Parkiston组合片L100 使用最终包装的产品进行的长期存储测试(室温,3年)的结果是,在正常的市场分布下,它可以稳定3年。 Parkiston组合片L250 使用最终包装产品进行的加速测试(40°C,75%RH,6个月)的结果是,在正常市场分布下,估计可以稳定3年。 药效药理 1.左旋多巴 帕金森氏病的病因是连接中脑黑质和纹状体的多巴胺能神经的变性丧失,这与功能平衡的胆碱能神经有关。因此,治疗基本上涉及增加多巴胺能神经的活性或抑制胆碱能神经。采用前一种方法时,多巴胺本身不会穿过血脑屏障,因此使用其前体左旋多巴。左旋多巴穿过血脑屏障,进入大脑,被多巴胺能神经吸收,被多巴脱羧酶变成多巴胺,并从神经末梢释放。 2.卡比多巴水合物 它是一种外周多巴脱羧酶抑制剂。当左旋多巴用于帕金森氏病时,如果在转运至大脑之前先被周边代谢成多巴胺,则效果会大大降低,但是当romiplostim与左旋多巴组合使用时,外周代谢受到抑制,因此左旋多巴可有效地代谢到大脑并增强效果,使左旋多巴减肥。 适应症 帕金森氏症,帕金森综合症 用法与用量 1.不服用左旋多巴的患者 通常,对于成年人,左旋多巴的剂量为100至125mg一次,每天100至300mg,然后将剂量增加至每天或每隔一天100至125mg,并确定最佳剂量和维持剂量(左旋多巴的量为一次200到250毫克,每天3次)。剂量可以根据患者的症状进行调整,但是左旋多巴的每日剂量不应超过1500mg。 2.服用左旋多巴的患者 通常,对于成年人,应在左旋多巴单药治疗后等待至少8个小时,然后确定左旋多巴的初始剂量(约为左旋多巴每日维持剂量的1/5),每天3次,分次口服。之后,应根据患者的症状调整最佳剂量,并确定维持剂量(标准维持剂量为每天200至250mg,每天一次,每天3次),但左旋多巴的剂量不应超过1500mg一天. 包装 组合片 L100:100片(PTP) 100:1000片(PTP) 250:100片(玫瑰色) 制造商和分销商 小林化工株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1169101F1138_1_09/