部份中文阿片哌酮处方资料（仅供参考）
英文名：Opicapone
商品名：Ongentys
中文名：阿片哌酮胶囊
生产商：Bial-Portela
药品简介
Ongentys(Opicapone)是由葡萄牙Bial-Portela制药公司研发的新型日服一次的抗帕金森症药物，2016年6月24日由EMA批准上市，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗制剂，用于患有神经退行性运动障碍帕金森症的成人患者，以及那些以目前的疗法无法稳定控制病情的帕金森症患者。
作用机理
Opicapone是一种外周，选择性和可逆的邻苯二酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，具有高结合亲和力（亚皮摩尔），可在体内转化为缓慢的复合物解离速率常数，并具有较长的作用时间（> 24小时） 。
在存在DOPA脱羧酶抑制剂（DDCI）的情况下，COMT成为左旋多巴的主要代谢酶，在大脑和周围区域催化其转化为3-O-甲基多巴（3-OMD）。在服用左旋多巴和外周DDCI（例如卡比多巴或苄丝肼）的患者中，奥皮卡酮可提高左旋多巴的血浆水平，从而改善对左旋多巴的临床反应。
适应症
对于患有帕金森氏病和剂量终止运动波动的成年患者，左旋多巴/DOPA脱羧酶抑制剂（DDCI）的制剂被指定为Ongentys的辅助治疗。
药法与用量
opicapone的推荐剂量为50毫克。
左旋多巴组合之前或之后，至少每天一小时在睡前服用一次。
抗帕金森病治疗的剂量调整
opicapone增强左旋多巴的作用。因此，通常有必要在开始使用鸦片酮治疗后的头几天至头几周内调整左旋多巴的剂量。
错过的剂量
如果错过了一个剂量，则应按计划服用下一个剂量。患者不应服用额外的剂量来弥补错过的剂量。
特殊人群
老年
老年患者无需调整剂量。
≥85岁的患者必须谨慎，因为该年龄组的经验有限。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量，因为鸦片酮不会被肾脏排泄。
肝功能不全
轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。
中度肝功能不全（Child-Pugh B级）患者的临床经验有限。这些患者必须谨慎，可能需要调整剂量。
没有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者的临床经验，因此，不建议在这些患者中使用Ongentys。
小儿人口
在患有帕金森氏病和运动波动的儿科人群中，没有使用Ongentys。
给药方法
口服使用。
胶囊应全部用水吞服。
保质期
HDPE瓶：3年
水泡：4年
储存特别注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
水泡：存放在原始的水泡中以防潮。
HDPE瓶子：保持瓶子密闭以防潮。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带有防止儿童打开的聚丙烯（PP）瓶盖，包含10、30或90个胶囊。
含有10、30或90粒胶囊的OPA/Al/PVC// Al水泡
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ONGENTYS 50 MG CÁPSULAS DURAS, 30 cápsulas.
Precio ONGENTYS 50 MG CÁPSULAS DURAS, 30 cápsulas
Laboratorio titular: BIAL-PORTELA & CIA, S.A.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS BIAL, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIPARKINSONIANOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES DOPAMINÉRGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes dopaminérgicos. Sustancia final: Opicapona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2022, la dosificación es 50 mg y el contenido son 30 cápsulas.
▼ El medicamento 'ONGENTYS 50 MG CÁPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- OPICAPONA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 50mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Octubre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Marzo de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Octubre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Octubre de 2016.
3 excipientes:
ONGENTYS 50 MG CÁPSULAS DURAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: Opicapona.
Descripción clínica del producto: Opicapona 50 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Opicapona 50 mg 30 cápsulas.