部份中文阿片哌酮 处方资料（仅供参考）
商品名：Ongentys Hartkapseln
英文名：Opicpone
中文名：阿片哌酮 胶囊 
生产商：Bial-Portela
药品简介
Ongentys(Opicapone)是由葡萄牙Bial-Portela制药公司研发的新型日服一次的抗帕金森症药物，2016年6月24日由EMA批准上市，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗制剂，用于患有神经退行性运动障碍帕金森症的成人患者，以及那些以目前的疗法无法稳定控制病情的帕金森症患者。
作用机理
Opicapone是一种外周，选择性和可逆的邻苯二酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，具有高结合亲和力（亚皮摩尔），可在体内转化为缓慢的复合物解离速率常数，并具有较长的作用时间（> 24小时） 。
在存在DOPA脱羧酶抑制剂（DDCI）的情况下，COMT成为左旋多巴的主要代谢酶，在大脑和周围区域催化其转化为3-O-甲基多巴（3-OMD）。在服用左旋多巴和外周DDCI（例如卡比多巴或苄丝肼）的患者中，奥皮卡酮可提高左旋多巴的血浆水平，从而改善对左旋多巴的临床反应。
适应症
对于患有帕金森氏病和剂量终止运动波动的成年患者，左旋多巴/DOPA脱羧酶抑制剂（DDCI）的制剂被指定为Ongentys的辅助治疗。
药法与用量
opicapone的推荐剂量为50毫克。
左旋多巴组合之前或之后，至少每天一小时在睡前服用一次。
抗帕金森病治疗的剂量调整
opicapone增强左旋多巴的作用。因此，通常有必要在开始使用鸦片酮治疗后的头几天至头几周内调整左旋多巴的剂量。
错过的剂量
如果错过了一个剂量，则应按计划服用下一个剂量。患者不应服用额外的剂量来弥补错过的剂量。
特殊人群
老年
老年患者无需调整剂量。
≥85岁的患者必须谨慎，因为该年龄组的经验有限。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量，因为鸦片酮不会被肾脏排泄。
肝功能不全
轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。
中度肝功能不全（Child-Pugh B级）患者的临床经验有限。这些患者必须谨慎，可能需要调整剂量。
没有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者的临床经验，因此，不建议在这些患者中使用Ongentys。
小儿人口
在患有帕金森氏病和运动波动的儿科人群中，没有使用Ongentys。
给药方法
口服使用。
胶囊应全部用水吞服。
保质期
HDPE瓶：3年
水泡：4年
储存特别注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
水泡：存放在原始的水泡中以防潮。
HDPE瓶子：保持瓶子密闭以防潮。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带有防止儿童打开的聚丙烯（PP）瓶盖，包含10、30或90个胶囊。
含有10、30或90粒胶囊的OPA/Al/PVC// Al水泡
并非所有包装尺寸都可以销售。
--------------------------------------------------------------------------
Ongentys 50mg Hartkapseln
BIAL-PORTELA & CA S.A.
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Opicapon                               50mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Drucktinte                             Hilfstoff
= Schellack                            Hilfstoff
= Titan dioxid                         Hilfstoff
= Propylenglycol                       Hilfstoff
= Ammoniak Lösung, konzentriert        Hilfstoff
= Simeticon                            Hilfstoff
Erythrosin                             Hilfstoff
Gelatine                               Hilfstoff
Indigocarmin, Aluminiumsalz            Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                       Hilfstoff
= Lactose                              148,2mg Hilfstoff
Magnesium stearat                      Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert            Hilfstoff
Titan dioxid                           Hilfstoff
Produktinformation zu Ongentys 50 mg Hartkapseln ***
ndikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Opicapon enthält. Es wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und damit zusammenhängender Bewegungsstörungen. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Nervensystems, welche Zittern verursacht und Ihre Bewegungen beeinträchtigt.
Das Präparat ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die bereits Arzneimittel einnehmen, welche Levodopa und einen so genannten DOPA-Decarboxylase-Hemmer enthalten.
Es verstärkt die Wirkungen von Levodopa und hilft die Beschwerden der Parkinson-Krankheit und die Bewegungsstörungen zu lindern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Opicapon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) oder des Nervensystems (Paragangliom) oder einen anderen Tumor haben, der das Risiko für einen starken Blutdruckanstieg erhöht;
wenn es bei Ihnen jemals zu einem malignen neuroleptischen Syndrom, einer seltenen Reaktion auf Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen gekommen ist;
wenn es bei Ihnen jemals zu einer als Rhabdomyolyse bezeichneten seltenen Muskelerkrankung gekommen ist, die nicht auf eine Verletzung zurückzuführen war;
wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, so genannte Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin oder Moclobemid), einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen zusammen mit dem Präparat einnehmen können.
Dosierung von Ongentys 50 mg Hartkapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich.
Dosierung weiterer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
Die Dosierung weiterer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit muss gegebenenfalls angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen. Befolgen Sie die Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels und die Packungsbeilage mit. Das hilft dem Arzt festzustellen, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, sollten Sie die Behandlung fortsetzen und die nächste Einnahme zum vorgesehenen Zeitpunkt vornehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie entsprechend an. Andernfalls können sich Ihre Beschwerden verschlechtern.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen, muss Ihr Arzt die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit gegebenenfalls anpassen
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen,
wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist und wenn es bei Ihnen innerhalb kurzer Zeit zu Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Schwäche oder Erschöpfung gekommen ist. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung gegebenenfalls überdenken.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihre Angehörigen/Pflegepersonen feststellen, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Impuls, dem Drang oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden können. Diese Verhaltensauffälligkeiten werden als Störungen der Impulskontrolle bezeichnet und können Spielsucht, krankhaft gesteigertes sexuelles Verlangen oder eine vermehrte Beschäftigung mit sexuellen Gedanken oder Gefühlen einschließen. Verhaltensauffälligkeiten dieser Art wurden bei Patienten berichtet, die mit anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson- Krankheit behandelt wurden. Ihr Arzt muss Ihre Therapien gegebenenfalls überdenken.
Andere, Levodopa-haltige Arzneimittel
Da das Arzneimittel zusammen mit anderen, Levodopa-haltigen Arzneimitteln angewendet wird, lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei Einnahme des Präparates zusammen mit Levodopa können Sie sich benommen, schwindlig oder schläfrig fühlen. Wenn es bei Ihnen zu einer dieser Nebenwirkungen kommt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob das Präparat beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Da ein Risiko für das Baby/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden kann, sollten Sie während der Behandlung mit dem Präparat abstillen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel sollte vorzugsweise beim Zubettgehen eingenommen werden.
Nehmen Sie das Präparat mindestens eine Stunde vor oder nach der Einnahme Ihres Levodopa-haltigen Arzneimittels ein.
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen vorgesehen. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Wechselwirkungen bei Ongentys 50 mg Hartkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen wie Venlafaxin, Maprotilin und Desipramin. Bei Einnahme des Präparates zusammen mit diesen Arzneimitteln kann sich das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung gegebenenfalls anpassen;
Safinamid zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es liegen keine Erfahrungen zur gleichzeitigen Einnahme des Präparates und Safinamid vor. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung gegebenenfalls anpassen;
Repaglinid zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes). Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates und Repaglinid kann es zu einer verstärkten Wirkung von Repaglinid kommen;
Arzneimittel zur Behandlung vonm Asthma wie Rimiterol oder Isoprenalin. Das Präparat kann deren Wirkung verstärken;
Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen wie Adrenalin. Das Präparat kann deren Wirkung verstärken;
Arzneimittel zur Behandlung einer Herzinsuffizienz wie Dobutamin, Dopamin oder Dopexamin. Das Präparat kann deren Wirkungen verstärken;
Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinwerte wie Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin oder Pravastatin. Das Präparat kann deren Wirkungen verstärken;
Arzneimittel mit Wirkung auf das Immunsystem wie Methotrexat. Das Präparat kann dessen Wirkung verstärken.
Erfahrungsberichte zu Ongentys 50mg Hartkapseln, 30ST