部份中文罗替戈汀处方资料（仅供参考）
商品名：Neupro transdermal system
英文名：Rotigotine
中文名：罗替戈汀透皮贴剂
生产商：UCB-Pharma AG
药品简介
新型透皮贴剂Neupro(Rotigotine，罗替戈汀)用于治疗进展期特发性帕金森病(PD)的症状和体征，以及治疗中至重度原发性不宁腿综合征(RLS)。Neupro是一种多巴胺激动剂的透皮贴剂，据称可持续释放药物。
作为一种PD治疗药物，Neupro的作用机制与其对尾壳核内多巴胺受体的刺激作用有关，大脑尾壳核区域具有调节运动的功能。与此相似，对于RLS，Neupro可能也通过刺激多巴胺受体而发挥作用。但该药对PD和RLS的确切治疗机制尚不明确。
作用机制
据信，罗替高汀通过激活大脑尾壳核的D3、D2和D1受体而对帕金森病产生有益作用。
罗替戈汀治疗RLS的确切作用机制尚不清楚。据认为，罗替戈汀可能主要通过多巴胺受体发挥其活性。
适应症
不安腿综合征
Neupro适用于成人中度至重度特发性不宁腿综合征(RLS)的对症治疗。
帕金森病
Neupro用于治疗早期特发性帕金森病的体征和症状，作为单一疗法（即不使用左旋多巴）或与左旋多巴联合使用，即在疾病的整个过程中，直至左旋多巴的作用减弱的晚期或变得不一致并出现治疗效果的波动（剂量结束或“开关”波动）。
用法与用量
剂量
提出的剂量建议是名义剂量。
不安腿综合征
单日剂量应从1mg/24h开始。根据个体患者的反应，剂量可以每周1毫克/24小时的增量增加至最大剂量 3毫克/24 小时。应每6个月重新考虑是否需要继续治疗。
帕金森病
早期帕金森病患者的剂量：
单日剂量应从2mg/24h开始，然后以每周2mg/24h 的增量增加至有效剂量，最大剂量为 8mg/24h。
4mg/24h可能是一些患者的有效剂量。对于大多数患者，分别以6毫克/24小时或8毫克/24小时的剂量在3或4周内达到有效剂量。
最大剂量为8毫克/24小时。
晚期帕金森病患者的剂量波动：
单日剂量应从4mg/24h开始，然后以每周2mg/24h的增量增加至有效剂量，最大剂量为16mg/24h。
4毫克/24小时或6毫克/24小时可能是一些患者的有效剂量。对于大多数患者，在8毫克/24小时至最大剂量16毫克/24小时的剂量下，可在3至7周内达到有效剂量。
对于高于8mg/24h的剂量，可以使用多个贴剂来达到最终剂量，例如6毫克/24小时和4毫克/24小时贴剂的组合可达到10毫克/24小时。
Neupro每天使用一次。贴剂应每天大约在同一时间应用。贴片会在皮肤上保留24小时，然后在不同的应用部位更换新的贴片。
如果患者忘记在一天中的通常时间使用贴剂或如果贴剂脱落，则应在当天剩余时间内使用另一个贴剂。
停止治疗
不安腿综合征
Neupro应逐渐停用。每日剂量应以1mg/24小时的步长减少，最好每隔一天减少一次，直到Neupro完全停药。在此程序之后，尚未观察到反弹（停止治疗后症状恶化超过初始强度）。
帕金森病Neupro应逐渐停用。每日剂量应以2mg/24小时的步长减少，最好每隔一天减少一次，直到 Neupro 完全停药。
特殊人群
肝功能损害
轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。治疗严重肝功能损害的患者时应谨慎，这可能导致罗替戈汀清除率降低。尚未在该患者组中研究罗替高汀。如果肝功能损害恶化，可能需要减少剂量。
肾功能不全
轻度至重度肾功能不全的患者，包括需要透析的患者，无需调整剂量。在肾功能急性恶化时，也可能发生罗替戈汀水平的意外积累。
儿科人群
罗替戈汀在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据在进行了描述，但无法对RLS儿童的剂量学提出建议。
Neupro在帕金森病儿科人群中没有相关使用。
给药方法
Neupro用于透皮使用。
贴片应贴在腹部、大腿、臀部、侧腹、肩部或上臂清洁、干燥、完整的健康皮肤上。应避免在14天内重新应用到同一地点。Neupro不应放在发红、受刺激或受损的皮肤上。
使用和处理
每个贴剂都装在一个小袋中，应在小袋打开后直接使用。应取下一半的隔离衬里，粘贴粘性面并用力按压皮肤。然后，将贴片向后折叠并移除隔离衬垫的第二部分。不应触摸贴片的粘性面。应用手掌牢牢按压贴片约30秒，使其贴合良好。
贴片不应切成碎片。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
磁共振成像或心脏复律。
保质期
30个月。
储存的特别注意事项
不要储存在30°C 以上。
容器的性质和内容
撕开袋装在塑料盒中：一面由乙烯共聚物（最内层）、铝箔、低密度聚乙烯薄膜和纸组成；另一面由聚乙烯（最内层）、铝、乙烯共聚物和纸组成。
盒子包含7、14、28、30或84个（多件装包含3包28个）透皮贴剂，单独密封在小袋中。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/186/smpc
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Neupro 1mg/24h transdermales Pflaster
UCB Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Rotigotin                                                   2,25mg
alpha-Tocopherol                                            Hilfstoff
Natrium disulfit                                            Hilfstoff
Palmitoyl ascorbinsäure                                     Hilfstoff
Poly (dimethylsiloxan, trimethylsilylsilicat) Copolymerisat Hilfstoff
Polyesterfilm, fluoropolymerbeschichtet                     Hilfstoff
Polyesterfilm, siliconisiert, aluminisiert                  Hilfstoff
= Titan dioxid                                              Hilfstoff
= Pigment Yellow 95                                         Hilfstoff
= Pigment red 166                                           Hilfstoff
= Pigment red 144                                           Hilfstoff
= Kohlenstoff                                               Hilfstoff
Povidon K90                                                 Hilfstoff
Produktinformation zu Neupro 1mg/24h transdermales Pflaster ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Rotigotin und ist ein Pflaster zum Aufkleben auf die Haut. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Dopaminagonisten, welche eine bestimmte Art von Zellen stimulieren und an Dopaminrezeptoren im Gehirn binden.
Das Arzneimittel wird angewendet
zur symptomatischen Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen, einer Erkrankung, die durch einen unwiderstehlichen Drang, die Beine zu bewegen, gekennzeichnet ist.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Rotigotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn bei Ihnen eine Kernspintomografie (Verfahren zur Darstellung der inneren Organe und Körpergewebe) oder eine Kardioversion (Behandlung von Herzrhythmusstörungen) durchgeführt werden muss. Vor solchen Verfahren müssen Sie das Pflaster entfernen. Nach dem Verfahren können Sie ein neues Pflaster aufbringen.
Dosierung von Neupro 1mg/24h transdermales Pflaster
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Arzneimittel wird in der Regel langfristig angewendet. Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis, die falls notwendig nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers in wöchentlichen Schritten erhöht werden kann, bis die für Ihren Bedarf richtige Dosis erreicht ist. Daraufhin wird die Behandlung mit dieser Dosis, die als Erhaltungsdosis bezeichnet wird, fortgesetzt.
Wechseln Sie das Pflaster einmal täglich. Um die benötigte Dosis zu erreichen, sind verschiedene Pflaster erhältlich, die jeweils unterschiedliche Mengen des Wirkstoffs pro Tag abgeben.
Behandlung des Restless-Legs-Syndroms
Zu Beginn der Behandlung wenden Sie täglich ein 1 mg/24 h Pflaster an. Falls notwendig, kann diese Tagesdosis in wöchentlichen Schritten von 1 mg erhöht werden, bis die für Ihren Bedarf richtige (Erhaltungs-) Dosis erreicht ist.
Die Höchstdosis beträgt 3 mg pro Tag.
Falls Sie das Arzneimittel absetzen müssen, beachten Sie Abschnitt „Wenn Sie die Anwendung abbrechen".
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie das Pflaster in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt Ihnen verordnet hat, können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind), Verwirrtheit, extreme Schläfrigkeit, unwillkürliche Bewegungen und Krämpfe auftreten.
Haben Sie mehr Pflaster angewendet, als vom Arzt verordnet, dann wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und folgen Sie deren Anweisungen zur Entfernung der Pflaster.
Wenn Sie das Wechseln zur gewohnten Zeit vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, das Pflaster zu Ihrer gewohnten Zeit zu wechseln, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen auffällt: Entfernen Sie das alte Pflaster und verwenden Sie ein neues. Haben Sie vergessen, ein neues Pflaster aufzukleben, nachdem Sie das alte entfernt haben, verwenden Sie ein neues Pflaster, sobald Ihnen dies auffällt.
In beiden Fällen sollten Sie am folgenden Tag ein neues Pflaster zur gewohnten Zeit aufkleben. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung nicht plötzlich ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Durch ein plötzliches Absetzen kann es zur Entwicklung eines Krankheitsbildes kommen, welches malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein hohes Gesundheitsrisiko darstellen kann. Beschwerden können sein: Bewegungshemmung (Akinesie), Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, beschleunigte Herzfrequenz (Tachykardie), Verwirrtheit, Bewusstseinseintrübung (z. B. Koma).
Ihre tägliche Dosis sollte schrittweise herabgesetzt werden:
um 1 mg jeden zweiten Tag, wenn Sie das Arzneimittel gegen das Restless-Legs Syndrom anwenden
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweis und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel kann Ihren Blutdruck beeinflussen. Daher sollte dieser regelmäßig kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Es wird empfohlen, während der Anwendung regelmäßig Augenuntersuchungen durchzuführen zu lassen. Sollten Sie dennoch zwischen zwei Untersuchungen Schwierigkeiten beim Sehen bemerken, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen. Wenn sich Ihre Leberprobleme während der Behandlung verschlimmern, sollten Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt wenden.
Falls Sie sich extrem schläfrig fühlen oder bemerken, dass Sie plötzlich einschlafen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie / Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein für Sie unübliches drang- oder triebhaftes Verhalten entwickeln oder wenn Sie de Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden können. Diese werden Impulskontrollstörungen genannt und können mit Verhalten wie Spielsucht, übermäßigem Essen oder Geld ausgeben, anormal starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken und Gefühlen einhergehen. Möglicherweise muss ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden.
Das Arzneimittel kann anomales Denken und Verhalten verursachen. Dieses anomale Denken und Verhalten kann sich in einzelnen oder mehreren verschiedenen Erscheinungsformen wie anomale Gedanken zur Realität, Wahnvorstellungen, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind), Verwirrtheit, Orientierungsstörung, aggressivem Verhalten, Ruhelosigkeit und Delirium zeigen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie derartige Wirkungen bemerken.
Wie jedes Pflaster bzw. jeder Verband kann das Präparat Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz verursachen. Diese sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt und betreffen nur den Hautbereich, auf dem das Pflaster aufgeklebt war. Nach Entfernen des Pflasters klingen die Reaktionen normalerweise innerhalb weniger Stunden ab. Wenn bei Ihnen die Hautreaktion länger als einige Tage anhält, es sich um eine schwere Reaktion handelt oder sie sich über den durch das Pflaster bedeckten Hautbereich ausbreitet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Vermeiden Sie, die Stellen, die eine durch Neuprobedingte Hautreaktion zeigen, Sonnen- und Solariumlicht auszusetzen. Um Hautreaktionen zu vermeiden, sollten Sie das Pflaster jeden Tag auf eine andere Stelle kleben und dieselbe Hautstelle erst nach 14 Tagen wieder verwenden.
Beschwerden des Restless-Legs-Syndroms können früher als gewöhnlich auftreten, stärker sein und andere Gliedmaßen betreffen.
Das Pflaster sollte nicht bei Kindern angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern noch nicht erwiesen ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel könnte dazu führen, dass Sie sich extrem schläfrig fühlen und dass Sie ganz plötzlich einschlafen. Wenn dies bei Ihnen zutrifft, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Tätigkeiten verrichten - z. B. Maschinen bedienen - bei denen Sie sich selbst oder andere durch mangelnde Aufmerksamkeit der Gefahr schwerer Verletzungen aussetzen.
In Einzelfällen sind Personen beim Fahren eingeschlafen, wodurch Unfälle verursacht wurden.
Schwangerschaft
Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, da die Wirkungen von Rotigotin auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind. Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen. Rotigotin könnte in die Muttermilch übergehen und Auswirkungen auf das Kind haben. Zudem ist es wahrscheinlich, dass Rotigotin die Menge an Muttermilch verringert.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Beachten Sie bitte folgende Anweisungen bei der Anwendung:
Das Arzneimittel ist ein zur transdermalen Anwendung bestimmtes Pflaster zum Aufkleben auf die Haut.
Kleben Sie einmal täglich ein neues Pflaster auf die Haut. Lassen Sie das Pflaster 24 Stunden lang auf der Haut, bevor Sie es entfernen und ein neues anbringen. Stellen Sie sicher, dass Sie das alte Pflaster entfernt haben, bevor Sie das neue aufkleben und bringen Sie das neue Pflaster in einem anderen Hautbereich an.
Tauschen Sie das Pflaster jeden Tag etwa um dieselbe Uhrzeit aus.
Zerschneiden Sie das Pflaster nicht.
Wo soll das Pflaster angebracht werden?
Befestigen Sie die Klebeseite des Pflasters auf sauberer, trockener, gesunder Haut in folgenden Bereichen:
Schulter
Oberarm
Bauch
Oberschenkel
Hüfte
Flanke (seitlich zwischen Rippen und Hüfte)
Um Hautreizungen zu vermeiden:
Kleben Sie das Pflaster jeden Tag auf einen anderen Hautbereich, zum Beispiel an einem Tag auf die rechte, am folgenden Tag auf die linke Körperseite sowie an einem Tag auf den Oberkörper, dann auf die untere Körperhälfte.
Kleben Sie das Pflaster innerhalb von 14 Tagen nicht zweimal auf denselben Hautbereich.
Kleben Sie das Pflaster nicht auf offene oder verletzte Haut oder auf Bereiche, in denen die Haut gerötet oder gereizt ist.
Wenn Sie dennoch wegen des Pflasters Hautprobleme bekommen, lesen Sie bitte in der Kategorie "Nebenwirkungen" nach, was Sie tun sollen.
Um zu verhindern, dass sich das Pflaster lockert oder ablöst:
Bringen Sie das Pflaster nicht an einer Stelle an, wo enge Kleidung scheuert.
Verwenden Sie an der Stelle, an der Sie das Pflaster anbringen wollen, oder in der Nähe eines bereits vorhandenen Pflasters keine Cremes, Öle, Lotionen, Puder oder andere Hautpflegeprodukte.
Falls Sie das Pflaster auf einen behaarten Hautbereich kleben, müssen Sie die betreffende Stelle mindestens drei Tage vor dem Anbringen des Pflasters rasieren.
Falls sich das Pflaster ablöst, bringen Sie für den Rest des Tages ein neues Pflaster an und tauschen Sie dann das Pflaster zur gewohnten Tageszeit aus.
Hinweis
Baden, Duschen und körperliche Betätigungen sollten die Wirkungsweise nicht beeinflussen. Stellen Sie dennoch sicher, dass sich das Pflaster danach nicht abgelöst hat.
Vermeiden Sie im Bereich des Pflasters die äußere Anwendung von Wärme (z. B. übermäßiges Sonnenlicht, Saunabesuche, heiße Bäder, Wärmepflaster oder Wärmflaschen).
Hat das Pflaster Hautreizungen verursacht, schützen Sie den Bereich vor direkter Sonneneinstrahlung, da diese zu Veränderungen der Hautfarbe führen kann.
Wie soll das Pflaster aufgeklebt werden?
Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt. Kleben Sie es auf die Haut auf, sobald Sie den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.
Um den Beutel zu öffnen, halten Sie ihn an beiden Seiten fest. Ziehen Sie die Folie auseinander und öffnen Sie den Beutel.
Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel.
Die Klebeseite des Pflasters ist von einer transparenten Schutzfolie bedeckt. Halten Sie das Pflaster mit beiden Händen so, dass die Schutzfolie zu Ihnen zeigt.
Knicken Sie das Pflaster in der Mitte, so dass sich der Schnitt in der Folie öffnet.
Ziehen Sie eine Seite der Schutzfolie ab. Berühren Sie die Klebefläche des Pflasters nicht mit den Fingern.
Halten Sie das Pflaster an der verbleibenden Hälfte der starren Schutzfolie fest und legen Sie die Klebefläche des Pflasters auf die Haut auf. Drücken Sie die Klebefläche des Pflasters fest an.
Klappen Sie die andere Hälfte des Pflasters zurück und entfernen Sie die zweite Hälfte der Schutzfolie.
Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche etwa 20 bis 30 Sekunden fest an, um sicher zu stellen, dass das Pflaster Kontakt mit der Haut hat und die Ränder gut haften.
Waschen Sie sich direkt nach dem Aufkleben des Pflasters die Hände mit Wasser und Seife.
Wie wird ein gebrauchtes Pflaster entfernt?
Ziehen Sie das gebrauchte Pflaster langsam und vorsichtig von der Haut ab.
Waschen Sie den Bereich vorsichtig mit warmem Wasser und milder Seife, um möglicherweise nach dem Abziehen des Pflasters noch auf der Haut verbleibenden Klebstoff zu entfernen. Falls sich die Klebstoffreste nicht abwaschen lassen, können sie auch mit ein wenig Babyöl entfernt werden.
Verwenden Sie weder Alkohol noch andere Lösungsmittel wie z. B. Nagellackentferner, da diese zu Hautreizungen führen können.
Wählen Sie einen anderen Hautbereich für die Anbringung eines neuen Pflasters und befolgen Sie die obige Anleitung.
Wechselwirkungen bei Neupro 1mg/24h transdermales Pflaster
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Während Sie das Pflaster anwenden, sollten Sie folgende Arzneimittel nicht einnehmen, da diese möglicherweise die Wirkung des Pflasters verringern: Antipsychotika (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen) oder Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen).
Wenn Sie gleichzeitig mit Rotigotin und Levodopa behandelt werden, können manche Nebenwirkungen schwerer ausgeprägt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkürliche Bewegungen in Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und Füße.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie während der Anwendung von Rotigotin ohne Bedenken
Alkohol trinken oder
Beruhigungsmittel (z. B. Benzodiazepine, Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen und Depressionen) einnehmen können.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Da Rotigotin über die Haut in die Blutbahn gelangt, wird es durch Nahrungsmittel oder Getränke in seiner Wirkung nicht beeinflusst. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie während der Anwendung ohne Bedenken Alkohol trinken können
Erfahrungsberichte zu Neupro 1mg/24h transdermales Pflaster, 7ST/28ST/84ST