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Neupro patch 4.5mg Tape(Rotigotine 罗替戈汀贴片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 4.5毫克/枚 70枚/盒 
包装规格 4.5毫克/枚 70枚/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1169700S1025_1_11/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Neupro patch(ニュープロ パッチ)4.5mg/Tape 70Tape/box
原产地英文药品名:
Rotigotine
中文参考商品译名:
Neupro贴片(ニュープロ パッチ)4.5毫克/枚 70枚/盒
中文参考药品译名:
罗替戈汀
曾用名:
简介:

 

部份中文罗替戈汀处方资料(仅供参考)
商品名:Neupro patch
英文名:Rotigotine
中文名:罗替戈汀贴片
生产商:大冢制药
ニュープロ パッチ2.25mg/ニュープロ パッチ4.5mg/ニュープロ パッチ9mg/ニュープロ パッチ13.5mg/ニュープロ パッチ18mg
药用类别名称
多巴胺驱动的帕金森病治疗剂 (贴片:2.25毫克, 4.5毫克, 9毫克, 13.5毫克, 18毫克)
不分腿综合征治疗剂 (贴片:2.25毫克, 4.5毫克)
批准日期:2013年2月
欧文商標名
Neupro patch
一般名:
ロチゴチン〔Rotigotine(JAN)〕
化学名:
:(6S )-6-{Propyl[2-(thiophen-2-yl)ethyl]amino}-5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-1-ol
構造式:
分子式:
C19H25NOS
分子量:
315.47
性状:
白色到浅棕色粉末。 n, 易溶于 n-二甲基甲酰胺, 微溶于乙醇 (99.5), 不易溶于水。
熔点:
94.0 ~ 100.0°c
操作注意事项
1. 把它放在一个小袋子里, 直到你使用它。
2. 指导孩子们远离高温。
药用药理学
1. 对帕金森病样动物模型的影响
(1) mptp引起的症状改善作用
经皮下给药, mptp (1ttt-4-pyyl-1, 2, 3, 6-四氢丁酯) 显示, 在治疗普通马莫塞的自发性动量量增加。 此外, 我还对运动功能障碍表现出了改善作用。 这些影响是剂量依赖性的。
2. 作用机制
(1) 对多巴胺受体的影响
对所有多巴胺受体亚型 (d1~d5) 均表现出较高的结合亲和力和激动剂活性。
(2) 多巴胺受体刺激作用
在 mptp 侧颈动脉灌注猴模型 (布塔丸) 中, 通过肌肉注射诱导向损伤另一侧运动。 此外, 在同一模型中使用补丁的透皮给药, 其功效得以长期维持。
适应症
贴片 2.25 毫克, 相同4.5毫克帕金森病
中度至晚期特发性不宁腿综合征 (下肢静止综合征)
※*贴片 9mg, 相同的贴片13.5毫克, 相同的补丁18毫克帕金森病
用法与用量
帕金森病
※ [新的贴片 2.25毫克, 相同的贴片4.5毫克, 相同的贴片9毫克, 相同的贴片13.5毫克, 相同的贴片18毫克] 通常, 从 4.5mg/一天开始, 每天一次作为 rotigochin 在成人, 每日增加4.5毫克, 每天增加 (标准1天量9毫克 ~ 36mg), 同时观察通过后。此外, 它可以根据年龄和症状进行调整, 但每日剂量不超过36毫克。
本剂肩部、上臂、腹部、侧腹、臀部, 贴在大腿的正常皮肤之一, 每24小时更换一次。
中度至晚期特发性不宁腿综合征 (下肢静止综合征)
[新的贴片2.25毫克, 相同的贴片4.5毫克]通常, 从2.25mg/day 每天一次作为成人, 并增加2.25毫克, 每天超过1周的间隔, 同时观察随后的失效量 ( 标准日量4.5毫克~6.75毫克) 被确定。此外, 它可以根据年龄和症状进行调整, 但每日剂量不超过6.75毫克。
本剂肩部、上臂、腹部、侧腹、臀部, 贴在大腿的正常皮肤之一, 每24小时更换一次。
临床结果
1. 帕金森病
双盲比较试验l-dopa非伴随早期帕金森病患者 (12周给药, 176例), 剂(36mg1天) 与安慰剂比较, 在最后评估(fas, locf)updrs (统一 帕金森病评分表)在统计上显著提高了多周三四和运动 (运动能力测试) 的总分(表3)。
52周(剂量升级和保养期: 12周, 保养治疗期: 40周)在持续长期管理测试(140 例), updrs partii+ iii 总分在最后评估时 (fas, locf) 观察到下降-6.5±10.1, 长期管理观察到稳定的改善。
l-dopa 双盲比较试验的先进帕金森病患者(16周给药, 412 例), 剂 (36mg/day) 与安慰剂, 最终评估 (fas, locf) 在updrs 第iii的总分有统计学意义上的提高。 此外, 该制剂得分的提高与盐酸罗皮尼洛尔 (15mg4天) 的改进同样相似 (表4)。
52周 (剂量升级和保养期: 12周, 保养期: 40周) 在继续长期管理测试(312例), updrs partiii总分在最后评估时 (fas, locf) 观察到减少-7.5±8.6, 长期管理观察到稳定的改善。
2. 特发性不分腿综合征
对特发性不安分腿综合征患者进行双盲比较试验(13周给药, 282例), 将其与安慰剂、irls(fas, locf) 进行最终评价 (国际不安分腿) 综合征研究组评分表) 在统计学上显著提高了总分(表5)26)。
52周 (剂量调整期: 8周, 保养期: 44周) 在连续的长期给药试验(184例) 中, 在最终评估时, 由剂量为 10.4±9.1(fas, locf)的irls总分的变化量呈稳定下降。
包装
贴片
2.25 毫克:28张(1x28), 70张(1张x70)
4.5 毫克:28 张 (1x 28), 70 张 (1张 x70)
9mg:28 张 (1x28), 70张(1张x70)
13.5 毫克:35片(1 x35)
18毫克:35张 (1张x35)
製造和銷售來源
大塚製薬
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1169700S1025_1_11/
Launch of New Pro® Pat, a therapeutic agent for dopamine-operated Parkinson's disease
"New Pro® Patch" is a transdermal agonist formulation that maintains a stable blood concentration for 24 hours, with only one post per day.
Added a fifth standard to solve problems for patients with Parkinson's disease, which requires high doses.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Head Office: Tokyo, Representative director and President: Tatsuo Higuchi, Otsuka Pharmaceutical) will release "New Pro Patch 18mg" as an additional dosage form in the treatment of Parkinson's disease in "new Pro Patch" (General Name: Rotigochin) in Japan on June 1. "New Pro Patch" is marketed in Japan from February 2013 as a treatment for Parkinson's disease and restless legs syndrome * 1. As the transdermal agonist * 2 formulation of percutaneous absorption type is the only formulation in the world, a simple method of administration of sticking once a day, since the drug is sustained release, to maintain the blood concentration for 24 hours constant,
The stable effect is expected to be sustained throughout the day. Formulations that are currently sold domestically are 2.25 mg, 4.5 mg, 9mg, 13.5 mg, the standard 1 day amount in Parkinson's disease treatment is 9mg ~ 36mg, for patients who require a high dose there is a problem that the number of sticking is more, There have been many requests from medical institutions for the 18mg formulations that have already been sold overseas.
The release of "New Pro patch 18mg" makes it easy to use this agent for patients who need high doses. In 2002, Otsuka Pharmaceutical acquired the exclusive development and sales rights of the new Pro patch in Japan Japan from UCB, Inc. Belgium. Currently, "New Pro Patch" is a top brand * 4 in the domestic dopamin agonist formulation market with a heightened understanding of the significance of the use of patches and the eva luation of the improvement of the wear-off* 3.
In addition, overseas, in more than 70 countries as indications of Parkinson's disease, restless legs syndrome has been approved in more than 35 countries as indications * 5.
Otsuka Pharmaceutical will continue to conduct research and development that contributes to the optimal treatment of patients in the central nervous disease area, such as Parkinson's disease.
1 Moderate to advanced idiopathic restless legs syndrome (lower limb stationary syndrome) adapted 2 dopamin agonist: phenomenon that repeated many times a day or worse symptoms by the drug to replenish the 3 dopamine showing the action by binding to dopamine receptors.
One of the most serious problems in the daily life of patients with Parkinson's disease 4 (c) 2016imshealth jpm2015 year Jan. 

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