近日，帕金森新药Nuplazid（pimavanserin）获美国食品和药物管理局（FDA）已批准，成为首个获批治疗帕金森（PD）患者所经历幻觉和妄想等精神症状的药物。 具体而言，34mg Nuplazid胶囊剂将为患者提供所推荐的每日一次34mg剂量，与目前推荐方案2片17mg剂量片剂相比，可减少患者的服药负担。此外，FDA还批准了10mg片剂，该规格片剂将提供一种优化的低剂量强度，用于那些正在同时接受可抑制Nuplazid代谢的强效细胞色素3A4抑制剂的患者。 批准日期：2018年6月30日 公司：ACADIA Pharmaceuticals Inc NUPLAZID（匹莫范色林[pimavanserin]）胶囊，口服 NUPLAZID（匹莫范色林[pimavanserin]）片剂，口服 美国初步批准：2016年 警告：老年痴呆相关精神病患者死亡率增加,请参阅完整的处方信息以获得完整的装箱警告。 使用抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者的死亡风险增加。 NUPLAZID未被批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想无关的痴呆相关精神病患者。 最近的主要变化 剂量和给药：2020年11月 作用机制 匹莫范色林在治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想中的作用机制尚不清楚。然而，匹莫范色林的作用可以通过在5-羟色胺5-HT2A受体上的反向激动剂和拮抗剂活性的组合来介导，在较小程度上可以通过在5-HT2C受体上的逆向激动剂和阻断剂活性来介导。 适应症和使用 NUPLAZID是一种非典型抗精神病药物，用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。 剂量和给药 建议剂量为34mg，每日口服一次，无需滴定。 可随食或不随食服用。 胶囊可以全部吞下，也可以打开，并将全部内容物撒在一汤匙特定类型的软食品上。 剂型和强度 胶囊：34mg 片剂：10mg 禁忌症 已知对NUPLAZID或其任何成分过敏。 警告和预防措施 QT间隔延长：QT间隔增加；避免与也会增加QT间期的药物以及有延长QT间的危险因素的患者一起使用。 不良反应 最常见的不良反应(≥5%和安慰剂的两倍）：周围水肿和混乱状态。 如需报告可疑不良反应，请致电1-844-422-2342联系Acadia Pharmaceuticals股份有限公司或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。 药物相互作用 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：将NUPLAZID剂量减少至10mg，每天一次。 强或中度CYP3A4诱导剂：避免同时使用NUPLAZID。 包装提供/存储和处理 NUPLAZID（pimavanserin）可用作： 34 mg胶囊： 不透明白色和浅绿色胶囊，黑色印刷有“PIMA”和“34”字样。 30瓶：NDC 63090-340-30 10mg片剂： 橙色、圆形、包衣片剂，一面凹陷“P”，反面凹陷“10”。 30瓶：NDC 63090-100-30 存储 34mg胶囊： 储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏移[见USP受控室温]。为防止胶囊褪色，请避免光线照射。 10mg片剂： 储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏移[见USP受控室温]。 请参阅随附的NUPLAZID完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1e6bea44-57d6-4bac-9328-46e1ee59f83b -------------------------------------------- FDA Approves ACADIA Pharmaceuticals’ NUPLAZID(pimavanserin)-The First Drug Approved for the Treatment of Hallucinations and Delusions Associated with Parkinson’s Disease Psychosis U.S. Food and Drug Administration(FDA)has approved NUPLAZID(pimavanserin)for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10MG TABLET BOTTLE LABEL NDC €63090-100-30 10mg NUPLAZID® (pimavanserin) tablets 10 mg per tablet Rx only 30 Tablets
