部份中文甲磺酸沙芬酰胺处方资料（仅供参考）
商品名：Xadago Filmtabletten
英文名：Safinamide mesilate
中文名：甲磺酸沙芬酰胺薄膜衣片
生产商：赞邦公司
药品简介
Xadago®（safinamide，沙芬酰胺/甲磺酸沙芬酰胺，API为safinamide methanesulfonate）属于可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)和多巴胺再摄取抑制剂，用于稳定剂量左旋多巴的特发性帕金森氏病人的辅助治疗或与其他帕金森氏病药物联用，用于中晚期波动性病人的治疗。
药理作用
Safinamide通过多巴胺能和非多巴胺能作用机制发挥作用。Safinamide是一种可逆且高度选择性的B型MAO抑制剂，可导致纹状体中多巴胺的细胞外水平增加。Safinamide与电压依赖性钠通道（Na+）的状态依赖性抑制和谷氨酸刺激释放的调节有关。非多巴胺能效应在多大程度上有助于整体效应尚未确定。
适应症
Xadago用于治疗成人特发性帕金森氏症（EP）患者，作为稳定剂量左旋多巴（L-DOPA）单独或与其他抗帕金森氏症药物联合治疗波动的中晚期患者的补充治疗。
用法与用量
剂量
Xadago治疗应每天开始50毫克。根据患者的临床需求，每日剂量可增加到100毫克/天。
如果您忘记服用一剂，则必须在第二天的正常时间服用下一剂。
老年人
老年患者无需改变剂量。
在75岁以上的患者中使用沙芬那胺的经验有限。肝功能衰竭严重肝功能损害患者禁止使用Xadago。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度肝功能损害的患者，建议每天服用50毫克的最低剂量。如果患者的肝功能衰竭从中度进展到重度，应停止使用Xadago治疗。
肾功能衰竭
肾功能衰竭患者无需改变剂量。
儿科人群
Safinamide在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
治疗方法
口服。
Xadago必须用水服用。
Xadago可以与食物一起服用，也可以不服用。
禁忌症
对活性物质或所列任何赋形剂过敏。与其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂同时治疗。
与哌替啶同时治疗。
用于严重肝功能损害患者。
用于白化病、视网膜变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜病变或严重增殖性糖尿病视网膜病变的患者。
保质期
30个月
储存的特殊预防措施
它不需要特殊的储存条件。
包装的性质和内容
14、28、30、90和100片铝/PVC/PVDC泡罩。可能只销售一些包装尺寸。
请参阅随附Xadago的完整处方信息：
https://imedi.es/xadago-50mg-comprimidos-recubiertos-con-pelicula
----------------------------------------
XADAGO 50MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30comprimidos.
Precio XADAGO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos: PVP 131.13 Euros. (22 de Enero de 2021).
Laboratorio titular: ZAMBON SPA.
Laboratorio comercializador: MELYFARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIPARKINSONIANOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES DOPAMINÉRGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la monoaminoxidasa B. Sustancia final: Safinamida.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de SAFINAMIDA 50MG 30 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- SAFINAMIDA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Enero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Mayo de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Enero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Enero de 2020.
Interacciones medicamentosas:
Rizatriptán. Descripción: rizatriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Frovatriptan. Descripción: frovatriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Zolmitriptán. Descripción: zolmitriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Naratriptán. Descripción: naratriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Sumatriptán. Descripción: sumatriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Almotriptán. Descripción: almotriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Bupropion. Descripción: bupropión. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Dejar 24 horas entre la suspensión de los IMAOs reversibles y el bupropión.
Petidina. Descripción: petidina (meperidina). Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Eletriptán. Descripción: eletriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
XADAGO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MICA (SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO - OXIDO DE TITANIO).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: safinamida.
Descripción clínica del producto: Safinamida 50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Safinamida 50 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra X.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Enero de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 727762. Número Definitivo: 114984003IP.