部份中文甲磺酸沙芬酰胺处方资料（仅供参考）
商品名：Xadago Filmtabletten
英文名：Safinamide mesilate
中文名：甲磺酸沙芬酰胺薄膜衣片
生产商：赞邦制药
药品简介
Xadago®（safinamide，中文译名：沙芬酰胺/甲磺酸沙芬酰胺，API为safinamide methanesulfonate），属于可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)和多巴胺再摄取抑制剂，用于稳定剂量左旋多巴的特发性帕金森氏病人的辅助治疗或与其他帕金森氏病药物联用，用于中晚期波动性病人的治疗。
原研及上市时间：Newron和Zambon公司，2015年2月
作用机理
沙非酰胺通过多巴胺能和非多巴胺能的作用机理起作用。沙芬酰胺是一种高度选择性和可逆的MAO-B抑制剂，可引起纹状体中多巴胺的细胞外水平增加。沙芬酰胺与电压门控钠（Na+）通道的状态依赖性抑制和谷氨酸释放刺激的调节有关。尚未确定非多巴胺能在多大程度上有助于整体效果。
适应症
Xadago被指定用于治疗成年特发性帕金森氏病（PD）的成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。
用法与用量
沙非酰胺治疗应从每天50mg开始。根据个人的临床需要，每日剂量可以增加到100毫克/天。
如果错过剂量，则应在第二天的通常时间服用下一个剂量。
老年
老年患者无需改变剂量。
75岁以上患者使用沙芬酰胺的经验有限。
肝功能不全
禁忌在严重肝功能不全患者中使用沙芬酰胺。轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。对于中度肝功能不全的患者，建议每天低剂量50mg。如果患者从中度肝转移到重度肝损害，应停止使用沙非酰胺。
肾功能不全
肾功能不全患者无需改变剂量。
小儿人口
沙非酰胺在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方法
用于口服。
沙非酰胺应与水一起服用。
沙非酰胺可以与食物一起或不与食物一起服用。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
与其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂同时治疗。
与哌替啶同时治疗。
用于严重肝功能不全的患者。
用于患有白化病，视网膜变性，葡萄膜炎，遗传性视网膜病或严重进行性糖尿病性视网膜病的患者。
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XADAGO 100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30comprimidos.
Precio XADAGO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos: PVP 331.13 Euros.(22 de Enero de 2021).
Laboratorio titular: ZAMBON SPA.
Laboratorio comercializador: MELYFARMA S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIPARKINSONIANOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES DOPAMINÉRGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la monoaminoxidasa B. Sustancia final: Safinamida.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de SAFINAMIDA 100MG 30 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- SAFINAMIDA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Enero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Mayo de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Enero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Enero de 2020.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Bupropion. Descripción: bupropión. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Dejar 24 horas entre la suspensión de los IMAOs reversibles y el bupropión.
Petidina. Descripción: petidina (meperidina). Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Frovatriptan. Descripción: frovatriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Sumatriptán. Descripción: sumatriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Zolmitriptán. Descripción: zolmitriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Almotriptán. Descripción: almotriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Naratriptán. Descripción: naratriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rizatriptán. Descripción: rizatriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Eletriptán. Descripción: eletriptán. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
XADAGO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MICA (SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO - OXIDO DE TITANIO).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: safinamida.
Descripción clínica del producto: Safinamida 100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Safinamida 100 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra X.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Enero de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 727763. Número Definitivo: 114984008IP.