部份中文甲磺酸雷沙吉兰处方资料（仅供参考）
英文名：rasagiline mesylate
商品名：Azilect
中文名：甲磺酸雷沙吉兰薄膜片
生产商：梯瓦制药
药品简介
近日，梯瓦(Teva)宣布，Azilect(rasagiline，雷沙吉兰片)获美欧扩大批准适应症，从单药疗法及左旋多巴(LD)辅助药物，扩大为多巴胺激动剂(DAs)的辅助药物。
新适应症表明，Azilect可单独用药或与其他帕金森氏症(PD)药物组合用药。此次批准，也加强了Azilect对横跨所有阶段PD群体治疗益处方面不断增长的临床证据。
作用机理
雷沙吉兰被证明是一种有效的，不可逆的MAO-B选择性抑制剂，可能导致纹状体中多巴胺的细胞外水平增加。 在多巴胺能运动功能障碍模型中可见，升高的多巴胺水平和随后增加的多巴胺能活性可能介导雷沙吉兰的有益作用。
1-Aminoindan是一种活性主要代谢产物，不是MAO-B抑制剂。
适应症
AZILECT适用于成人，用于单药治疗（无左旋多巴）或辅助治疗（有左旋多巴）用于特发性帕金森氏病，剂量波动终止的患者。
用法与用量
雷沙吉兰的推荐剂量是每天一次1毫克（一粒AZILECT），有或没有左旋多巴时服用。
老年
老年患者无需改变剂量。
肝功能不全
雷沙吉兰是严重肝功能不全患者的禁忌症。中度肝功能不全患者应避免使用雷沙吉兰。对于轻度肝功能不全的患者，开始使用雷沙吉兰治疗时应谨慎。如果患者从轻度肝病发展为中度肝病，应停止使用雷沙吉兰。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需特殊预防措施。
小儿
尚未确定AZILECT在儿童和青少年中的安全性和有效性。在帕金森氏症的适应症中，AZILECT在儿科人群中没有相关用途。
给药方法
用于口服。
AZILECT可以带或不带食物一起服用。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
与其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂（包括无处方的药物和天然产品，例如圣约翰草）或哌替啶同时治疗。在雷沙吉兰停用与开始使用MAO抑制剂或哌替啶治疗之间必须至少间隔14天。
严重肝损害。
保质期
水泡：3年
瓶装：3年
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上储存。
容器的性质和内容
水泡
7、10、28、30、100或112片铝/铝泡罩包装。
铝/铝穿孔单位剂量泡罩包装，每片10 x 1、30x1和100 x 1片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/74/smpc
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AZILECT 1mg
TEVA GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Rasagilin mesilat            1,56mg
= Rasagilin                  1mg
Maisstärke                   Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert  Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Stearinsäure                 Hilfstoff
Talkum                       Hilfstoff
Produktinformation zu AZILECT 1mg ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Das Präparat hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben.
Während der Einnahme des Präparates dürfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:
Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel z. B. Johanniskraut).
Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).
Sie müssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.
Dosierung von AZILECT 1mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette zu 1 mg, die einmal täglich eingenommen wird.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Faltschachtel/Flasche mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.
Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
Sie sollten mit Ihrem Arzt über verdächtige Hautveränderungen sprechen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schädliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die das Präparat und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden Verhaltensänderungen wie z. B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, übermäßiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und Gefühlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden.
Das Präparat kann Schläfrigkeit verursachen und dazu führen, dass Sie bei der Verrichtung von Alltagsaktivitäten plötzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keinen relevanten Nutzen bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird das Präparat nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson-Krankheit selbst als auch die Behandlung Ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinflussen können. Das Präparat kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen.
Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Einnahme Alkohol trinken. Wenn es bei Ihnen vor oder während der Einnahme des Präparats zu Schläfrigkeit und/oder Episoden eines plötzlichen Einschlafens gekommen ist, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Präparat nicht einnehmen, da die Auswirkungen auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.
Einnahme Art und Weise
Zum Einnehmen
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei AZILECT 1mg
Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)
Das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin
Den Hustenstiller Dextromethorphan
Sympathomimetika, z. B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind und Arzneimittel gegen Erkältungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten.
Die Anwendung zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.
Bevor Sie eine Behandlung beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen warten.
Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Absetzten einer Behandlung mindestens 14 Tage warten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Rauchen kann die Menge im Blut vermindern.
Erfahrungsberichte zu AZILECT 1mg, 30ST、100ST