近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将Xadago（Safinamide）片剂，作为左旋多巴/卡比多巴的附加疗法用于治疗帕金森病。据估计，全世界有700万至1000万患者患有帕金森病，其中100万人在美国。 Xadago（Safinamide）是Newron开发的一种口服α-氨基酰胺衍生物，用于治疗帕金森病（PD）。该药具有多巴胺能特性（对单胺氧化酶B的高度选择性和可逆性抑制）和非多巴胺能性质（选择性钠通道阻断和钙通道调节，从而抑制谷氨酸的过度释放）。 批准日期: 2017年3月21日:公司: Newron Pharmaceuticals S.p.A. XADAGO®（沙芬那胺[safinamide]）片剂，口服。 美国首次批准：2017年 作用机制 XADAGO在PD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚。XADAGO是一种单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂。通过阻断多巴胺的分解代谢来抑制MAO-B活性，被认为会导致大脑中多巴胺水平的增加和随后多巴胺能活性的增加。 适应症和用法 XADAGO是一种单胺氧化酶B型（MAO-B）抑制剂，用于治疗经历“关闭”发作的帕金森病（PD）患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。 剂量和给药 从每天同一时间口服50mg开始；两周后，根据个人需要和耐受性，剂量可增加到100mg，每天一次。 肝损伤：中度肝损伤患者每日一次不超过50mg；严重肝损伤患者禁用。 剂型和强度 片剂：50毫克和100毫克。 禁忌症 XADAGO禁忌用于以下患者： 同时使用以下药物： 其他单胺氧化酶抑制剂或其他是单胺氧化酶强效抑制剂的药物（如利奈唑胺）。 阿片类药物（如曲马多、哌替啶和相关衍生物）；5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂；三环或四环或三唑吡啶类抗抑郁药；环苯扎嘌呤；哌醋甲酯、苯丙胺及其衍生物；圣约翰草。 右美沙芬。 对沙芬那胺过敏史。 严重肝损伤（Child-Pugh C:10-15）。 警告和注意事项 可能导致或加剧高血压。 当与MAO抑制剂、抗抑郁药或阿片类药物一起使用时，可能会导致血清素综合征。 可能导致在日常生活活动中入睡。 可能导致或加剧运动障碍；考虑减少左旋多巴剂量。 可能导致幻觉和精神病行为。 可能导致冲动控制/强迫行为问题。 可能导致戒断反应引发的高热和意识混乱。 不良反应 最常见的不良反应（每天服用100毫克XADAGO的发生率至少比安慰剂高2%）是运动障碍、跌倒、恶心和失眠。 如需报告疑似不良反应，请致电1-888-492-3246联系MDD US Operations，LLC，或致电1-800-FDA-1088联系FDA，或访问www.FDA.gov/medwatch。 药物相互作用 选择性血清素再摄取抑制剂：监测血清素综合征患者。 拟交感神经药物：监测高血压患者。 酪胺：有严重高血压的风险。 在特定人群中使用 怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 包供应/储存和处理 供应 50毫克（橙色至铜色，有金属光泽，圆形薄膜涂层，双凹形片剂，一侧印有“50”；直径约7毫米）。 瓶装30片 NDC 27505-110-30 瓶装90片 NDC 27505-110-90 100毫克（橙色至铜色，有金属光泽，圆形薄膜涂层，双凹形片剂，一侧印有“100”；直径约9毫米）。 瓶装30片 NDC 27505-111-30 瓶装90片 NDC 27505-111-90 储存和处理 在25°C（77°F）下储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[见USP控制的室温]。 请参阅随附XADAGO的完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c4d65f28-983f-42b4-bb23-023ae0fe81b2
