近日，帕金森新药Nuplazid（pimavanserin）获美国食品和药物管理局（FDA）已批准，成为首个获批治疗帕金森（PD）患者所经历幻觉和妄想等精神症状的药物。
具体而言，34mg Nuplazid胶囊剂将为患者提供所推荐的每日一次34mg剂量，与目前推荐方案2片17mg剂量片剂相比，可减少患者的服药负担。此外，FDA还批准了10mg片剂，该规格片剂将提供一种优化的低剂量强度，用于那些正在同时接受可抑制Nuplazid代谢的强效细胞色素3A4抑制剂的患者。
批准日期：2018年6月30日 公司：ACADIA Pharmaceuticals Inc
NUPLAZID（匹莫范色林[pimavanserin]）胶囊，用于口服
NUPLAZID（匹莫范色林[pimavanserin]）片剂，口服使用
美国最初批准：2016年
警告：老年患者的死亡率增加与痴呆相关的精神病查看完整的盒装警告的完整处方信息。
患有痴呆相关神病的老年患者用抗精神病药治疗的风险增加。
NUPLAZID未被批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想无关的痴呆相关精神病患者。
最近的重大变化
剂量和用法：06/2018
禁忌症：10/2017
作用机制
Pimavanserin在治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想中的作用机制尚不清楚。然而，pimavanserin的作用可以通过5-羟色胺5-HT2A受体的反向激动剂和拮抗剂活性的组合来介导，并且在较小程度上可以通过5-羟色胺5-HT2C受体。
适应症和用法
NUPLAZID是一种非典型的抗精神病药物，用于治疗与帕金森病性精神病相关的幻觉和妄想。
剂量和给药
建议剂量为每天口服34毫克，无需滴定。
可以带或不带食物。
剂量形式和强度
胶囊：34毫克
片剂：10mg毫克
片剂：17mg毫克
禁忌症
已知对NUPLAZID或其任何组分的超敏反应。
警告和注意事项
QT间期延长：QT间期增加;避免使用药物，这也会增加QT间期和患有QT间期延长的危险因素的患者。
不良反应
最常见的不良反应（≥5％和安慰剂的两倍）：外周水肿和混淆状态。
要报告疑似不良反应，请致电1-844-422-2342联系ACADIAPharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
强CYP3A4抑制剂（例如酮康唑）：每天一次减少NUPLAZID剂量10mg。
强大的CYP3A4诱导剂：监测效果降低。可能需要增加NUPLAZID剂量。
请参阅随附的NUPLAZID完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1e6bea44-57d6-4bac-9328-46e1ee59f83b
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FDA Approves ACADIA Pharmaceuticals’ NUPLAZID(pimavanserin)-The First Drug Approved for the Treatment of Hallucinations and Delusions Associated with Parkinson’s Disease Psychosis
U.S. Food and Drug Administration(FDA)has approved NUPLAZID(pimavanserin)for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis.
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