近日，美国批准Requip XL（ropinirole 罗匹尼罗缓释片）上市。用于治疗帕金森病的每日一次非麦角多巴胺激动剂。Requip XL也是第一个也是唯一一个口服的非麦角多巴胺激动剂，适用于帕金森病。
equip XL是一款每日一次的缓释片，采用SkyePharma PLC的专利GEOMATRIX技术。这种创新的三层配方可在24小时内连续输送罗匹尼罗，以提供平稳的血液水平。Requip XL为医生和患者提供简单的滴定方案;它还为其他口服多巴胺激动剂提供方便的每日一次给药方案，每天给药多次。
批准日期：2008年8月30日 公司：葛兰素史克公司
REQUIP XL（罗匹尼罗[ropinirole]）缓释片，用于口服
初始美国批准：1997年
作用机制
罗匹尼罗是一种非麦角灵多巴胺激动剂。罗匹尼罗作为治疗帕金森病的确切作用机制尚不清楚，尽管它被认为是脑内尾状壳内的D2受体。
适应症和用法
REQUIP XL是一种非麦角灵多巴胺激动剂，用于治疗帕金森病。
剂量和用量
•REQUIP XL片剂每天服用一次，含或不含食物;片剂必须整个吞服，不得咀嚼，压碎或分开。
•推荐的起始剂量为每天2次，每次1至2周;剂量应在1周或更长的时间间隔内增加2毫克/天。REQUIP XL的最大推荐剂量为24毫克/天。
•肾功能损害：对于血液透析患有终末期肾病的患者，最大推荐剂量为18mg /天。
•如果必须停止使用REQUIP XL，则应在7天内逐渐变细;如果治疗中断，可以保证REQUIP XL的重新校正。
患者可直接从速释罗匹尼罗给予REQUIP XL; REQUIP XL的初始转换剂量应理想地与即时释放罗匹尼罗的日剂量相匹配。
剂量形式和强度
片剂：2mg，4mg，6mg，8mg和12mg
禁忌症
罗匹尼罗或任何辅料的超敏反应/过敏反应（包括荨麻疹，血管神经性水肿，皮疹，瘙痒症）的病史
警告和注意事项
可能会出现突然的睡眠和嗜睡。
•可能会出现晕厥。
•可能发生低血压，包括直立性低血压。
•可能会出现血压升高和心率变化。
•可能导致幻觉和类似精神病的行为。
•可能导致或加剧运动障碍。
•可能导致冲动控制或强迫行为出现问题。
不良反应
•最常见的不良反应（发生率REQUIP XL所有剂量比在任何一个更为灵活的或固定剂量项研究安慰剂至少大5％）患者的幻觉与帕金森氏病是恶心，运动障碍，眩晕和。
不服用左旋多巴的帕金森病是恶心，嗜睡，突然发病，高血压和头痛，在患者早期帕金森病，最常见的不良反应（REQUIP XL至少5％的发病率）为恶心，嗜睡，腹痛/不适，头晕，头痛，便秘等灵活的剂量研究。
报告可疑的不良反应，请与葛兰素史克公司在1-888-825-5249或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•CYP1A2的抑制剂或诱导剂：可能老化罗匹尼罗的清除率;可以要求调整REQUIP XL。
•激素替代疗法（HRT）：启动或停止HRT治疗可能需要调整REQUIP XL。
•多巴胺拮抗剂（:neuroleptics metoclopramide）：可降低REQUIP XL的疗效。
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
包装提供/存储和处理
每个双凸形，胶囊形薄膜包衣片含有罗匹尼罗盐酸盐，相当于标记量的罗匹尼罗，如下：
•2毫克：粉红色片剂用“GS”和“3V2”在30瓶（NDC 0007-4885-13）中压印。
•4毫克：浅棕色片剂，用“GS”和“WXG”压制成30瓶装（NDC 0007-4887-13）。
•6毫克：白色片剂用“GS”和“11F”在30瓶（NDC 0007-4883-13）中压印。
•8毫克：红色片剂用“GS”和“5CC”压制成30瓶装（NDC 0007-4888-13）。
•12毫克：绿色片剂用“GS”和“YX7”在30瓶（NDC 0007-4882-13）中压印。
存储
储存在25°C（77°F）; 15°-30°C（59°-86°F）[见USP受控室温]。
按照USP中的规定，在紧密，耐光的容器中进行分配。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c1859eee-b5b9-401e-34ac-254a30218555