近日，新药Northera（droxidopa，屈昔多巴）获美国FDA加速批准上市，用于原发性自主神经衰弱（帕金森病，多系统萎缩症和纯自主神经衰弱）、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者有症状神经源性体位性低血压（NOH）的治疗。
Northera是首个也是唯一一个获FDA批准用于NOH治疗的药物，也是近20年NOH对症治疗的首个新治疗选择。
FDA药物评价和研究中心心血管和肾药部主任Norman Stockbridge，医学博士，哲学博士说：“有神经源性体位性低血压人们常限制其需要走路或站立进行常规每日活动的能力，”“对有NOH人们治疗选择有限和我们致力于帮助使可得到安全和有效治疗。”
批准日期：2014年2月16日 公司：Chelsea
NORTHERA（屈昔多巴[droxidopa]）胶囊，用于口服
美国初次批准：2014年
警告：仰卧位高血压有关完整的框内警告，请参阅完整的处方信息。
在治疗前和治疗期间应监测仰卧位血压，增加剂量时应更频繁地监测。抬高床头可减轻仰卧位高血压的风险，应在该位置测量血压。如果不能通过抬高床头来控制仰卧位高血压，则减少或停止NORTHERA [请参阅警告和注意事项]。
作用机理
NORTHERA治疗神经源性体位性低血压的确切作用机制尚不清楚。
NORTHERA是一种合成的氨基酸类似物，可通过多巴脱羧酶直接代谢为去甲肾上腺素，该酶广泛分布于全身。人们认为NORTHERA通过去甲肾上腺素而不是通过母体分子或其他代谢物发挥药理作用。去甲肾上腺素通过诱导外周动脉和静脉血管收缩而增加血压。人类的NORTHERA引起血浆去甲肾上腺素的短暂而短暂的升高。
适应症和用途
NORTHERA适用于治疗有症状的成年患者的体位性头晕，头昏眼花或“您将要昏倒的感觉”
原发性自主神经功能衰竭（帕金森氏病[PD]，多系统萎缩和单纯自主神经功能衰竭），多巴胺β-羟化酶缺乏症和非糖尿病性自主神经病引起的神经源性体位性低血压（nOH）。
尚未确定超过2周治疗的有效性。应该定期评估NORTHERA的持续有效性。
剂量和给药
白天的起始剂量是100毫克3次。
每天三遍，每次100mg滴定，每天三遍，最大剂量为600mg。
持续食用或不食用食物
为了降低仰卧位高血压的可能性，请抬高床头并在就寝时间前至少3小时给予最后剂量。
整个服用NORTHERA胶囊。
剂量形式和强度
100mg，200mg和300mg胶囊。
禁忌症
对药物或其成分过敏的病史。
警告和注意事项
如果对仰卧位高血压的管理不当，可能会引起仰卧位高血压，并可能增加心血管疾病的风险。
高热和混乱。
患有局部缺血性心脏病，心律不齐和充血性心力衰竭的患者可能会加剧症状。
过敏反应。
不良反应
最常见的不良反应（与安慰剂相比> 5％，≥3％）是头痛，头晕，恶心和高血压。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-455-1141与Lundbeck联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
使用DOPA脱羧酶抑制剂可能需要调整NORTHERA的剂量。
在特定人群中的使用
哺乳期：不建议母乳喂养。
肾功能不全的患者：GFR低于30mL/min的患者不能提供剂量建议。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
NORTHERA胶囊以以下剂量强度提供：
100毫克：硬明胶，3号胶囊，带有不透明的浅蓝色帽和不透明的白色主体，在主体上印有“ Northera”，在盖子上印有“ 100”，填充有白色至浅棕色粉末。
200毫克：硬明胶，2号胶囊，带有不透明的浅黄色帽和不透明的白色主体，在主体上印有“ Northera”，在盖子上印有“ 200”，填充有白色至浅棕色粉末。
300毫克：硬明胶，1号胶囊，带有不透明的浅绿色帽和不透明的白色主体，在主体上印有“ Northera”，在盖子上印有“ 300”，填充有白色至浅棕色粉末。
100毫克90瓶（NDC代码＃67386-820-19）
200毫克90瓶（NDC代码＃67386-821-19）
300毫克90瓶（NDC代码＃67386-822-19）
储存和处理
NORTHERA胶囊应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间的偏移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://www.lundbeck.com/upload/us/files/pdf/Products/Northera_PI_US_EN.pdf