部份中文盐酸美金刚处方资料(仅供参考) 商品名:MEMARY TABLETS 英文名:Memantine Hydrochloride 中文名:盐酸美金刚片 生产商:第一三共 药品简介 近日,日本的制药公司第一三共株式会社以商品名Memary在日本推出盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)5mg、10mg和20mg片剂,每日一次,用于治疗中度至重度阿尔茨海默病(AD)。 盐酸美金刚已获批准生产。该药系德国的梅尔茨制药公司开发,也是世界上唯一一个开发用于治疗中度至重度AD的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。该药先后于2002年和2003年获欧洲EMA和美国FDA批准用于AD治疗。它在全球70个国家上市销售,定位为中度到重度AD的标准治疗药物。 根据日本独特的AD治疗机制,该药提供了一个新的治疗选择。 メマリー錠5mg/メマリー錠10mg/メマリー錠20mg/メマリーOD錠5mg/メマリーOD錠10mg/メマリーOD錠20mg 药用分类名称 NMDA受体拮抗阿尔茨海默氏症治疗剂 批准日期:2011年3月 商標名 MEMARY TABLETS MEMARY OD TABLETS 一般名 メマンチン塩酸塩(Memantine Hydrochloride) 化学名 3, 5-Dimethyltricyclo [3. 3. 1. 13, 7] dec-1-ylamine monohydrochloride 分子式 C12H21N・HCl 分子量 215.76 構造式 性状 它是一种白色粉末。 容易溶于甲酸或乙醇(99.5),易溶于水。 分配系数 0.11(pH1, 1-辛醇/缓冲液) 0.32(pH7, 1-辛醇/缓冲液) 1.49(pH12,1-辛醇/缓冲液) 处理注意事项 <OD錠> 根据配方的特性,片剂表面可能会因吸湿而变得粗糙。 5mg片剂,10mg片剂,红色,由于染料使用片剂表面,黄点可能看到。 药效药理 在阿尔茨海默氏病中,谷氨酸神经系统的功能异常是相关的,NMDA(N-甲基-D-阿斯巴酸)受体通道的过度激活被认为是谷氨酸受体的亚型的原因之一。美曼汀通过NMDA受体通道抑制作用抑制其功能异常。 NMDA受体通道的抑制作用和特性 对于大鼠大脑皮层神经细胞膜分数的NMDA受体通道,表现出选择性和低亲和力的结合。 在大鼠初级培养海马神经元中,显示膜电位依赖性对NMDA受体通道激活产生的电流的抑制作用,其作用的表达和消失速度很快。 虽然对大鼠海马切片突触传输的长期增强(记忆和学习的基本模型)的形成表现出浓度依赖性抑制作用,但NMDA受体通道抑制作用的IC50值几乎没有影响。 学习障碍抑制作用 通过盐酸美曼汀的施用,观察到以下作用。 抑制淀粉样蛋白+1-40和伊沃氏酸(NMDA受体激动剂)注射引起的神经细胞损伤和空间认知功能障碍。另一方面,它对正常大鼠的空间认知功能没有影响。 由NMDA在大鼠腹腔内施用引起,抑制被动避免学习障碍,不基于神经细胞损伤。 当给普通大鼠施用高剂量(腹腔内10mg/kg)时,有一个报告,它干扰了被动回避学习。 适应症 中度和高阿尔茨海默氏症痴呆症患者症状的进展抑制 用法与用量 中度和高阿尔茨海默氏症痴呆症患者症状的进展抑制 通常,成人每天从5mg开始,作为盐酸美曼汀,每周增加5mg,每天口服20mg作为维持量。 包装 片剂 5毫克 (塑料瓶) 100片(PTP)14片(14片x1) 56片(14片x4) 10毫克 (塑料瓶) 100片(PTP)14片(14片x1) 56片(14片x4) 20毫克 (塑料瓶) 100 片(PTP)56片(14片x4) 112片(14片x8) OD片剂 5mg(塑料瓶)100片(PTP) 14片(14片x1) 56片(14片x4) 10mg (塑料瓶)100 片(PTP) 14片(14片x1) 56片(14片x4) 20毫克(塑料瓶)100 片(PTP)56片(14片x4) 112片(14片x8) 制造供应商 第一三株式会社 提携 メルツ ファーマシューティカルズ 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190018F1023_1_07/