部份中文仑卡奈单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Leqembi Pen

英文名：Lecanemab

中文名：仑卡奈单抗重组注射笔

生产商：卫材公司

药品简介

2026年9月16日，日本厚生劳动省批准抗myloidβ（Aβ）原纤维抗体Leqembi Pen（Lecanemab[基因重组]）皮下注（SC）250mg，lecanemab）的皮下（SC）制剂，用于治疗早期阿尔茨海默病新的给药途径。

Leqembi（lecanemab）是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β (Aβ) 单克隆抗体。Leqembi是第一个也是唯一一个被批准的治疗方法，通过选择性地结合和消除导致 AD 神经毒性的最具毒性的Aβ聚集体（原纤维）来降低疾病进展速度并减缓认知和功能下降。

阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）是老年人中最常见的神经退行性疾病，而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。

レケンビ皮下注250mgペン

药效分类名称

人源化抗人可溶性淀粉样蛋白β聚集体单克隆抗体

Lecanemab转基因制剂

批准日期：2026年9月16日

商標名

Leqembi Pen

一般名： 

レカネマブ（遺伝子組換え）

Lecanemab（Genetical Recombination）

本質： 

转基因抗人淀粉样β肽单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1。Lecanemab由中国仓鼠卵巢细胞产生。受体是由两个H链（γ1链）和两个L链（κ链）组成的糖蛋白（分子量约150000），所述H链（γ1链）由454个氨基酸残基组成，所述L链（κ链）由219个氨基酸残基组成。

使用注意事项

避免冻结，不振。

为了遮光，请放入外箱保存。

从冰箱取出后，放在外箱中保存在25℃以下，14天以内使用。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

阿尔茨海默病以脑内淀粉样斑块的蓄积为病理组织学特征。受体是人源化IgG1单克隆抗体，选择性地与可溶性淀粉样蛋白β聚集体（原纤维）结合，但也与淀粉样蛋白斑的主要组分不溶性淀粉样蛋白β聚集体（纤维）结合。雷卡内马布抑制原纤维与大鼠海马神经细胞的结合15）。由于雷卡尼马布促进了微缩胶质细胞介导Fc受体对淀粉样蛋白β的吞噬作用，因此认为微缩胶质细胞激活吞噬作用有助于减少脑内淀粉样蛋白β的作用。

对脑内淀粉样蛋白β的作用

在表达突变型淀粉样蛋白前体蛋白（APP）的小鼠中，受体的小鼠佐剂抗体减少了脑内的淀粉样蛋白β原纤维和淀粉样蛋白斑

适应症

阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍及轻度痴呆的进展抑制

用法与用量

通常，每周皮下给药500mg，作为仑卡奈单抗（转基因）1次。

包装

1.25mL×2支

贮存方法：2～8℃保存

有效期：1.5年

制造商

卫材株式会社

販売提携

渤健公司

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://medical2.eisai.jp/fileviewer/pdf_downloader.php?access_key=WScLrfjxUI