部份中文多纳单抗处方资料（仅供参考）
商品名：kisunla injection
英文名：Donanemab
中文名：多纳单抗重组注射溶液
生产商：日本礼来
药品简介
2024年9月24日，日本厚生劳动省已批准Kisunla（donanemab，每四周静脉注射350mg/20mL）用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）的成年人，其中包括轻度认知障碍（MCI）患者以及轻度痴呆期阿尔茨海默氏症患者，并已确诊淀粉样蛋白病理。
Kisunla（donanemab）的推剂量为：每四周静脉注射一次，前三次剂量为700毫克，之后为1400毫克。
ケサンラ点滴静注液350mg
药效分类名称
人源化抗N3pG淀粉样蛋白β注2）单克隆抗体制剂
批准日期：2024年9月24日
商標名
kisunla® Intravenous Infusion
一般的名称:
ドナネマブ（遺伝子組換え）[Donanemab(GeneticalRecombination)]
〔JAN〕
本質:
Donanemab是针对N末端为吡咯烷酰化的淀粉样β肽（3-x）的基因重组单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1。H链的C末端的K445被除去。供体瘤由CHO细胞产生。供体受体是由两个由444个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和两个由219个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成的糖蛋白（分子量：约148000）
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
避免冻结。冻结时不要使用。
不要激动。
不能用冰箱（2～8℃）保存时，应在25℃以下遮光保存，3天内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，掌握本制剂使用患者的背景信息，同时尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
作用机制
Donanemab是靶向N3pGAβ（N末端第三残基为吡咯烷酰化的淀粉样蛋白β）的人源化IgG1单克隆抗体，其被认为仅存在于脑内的不溶性淀粉样蛋白β斑块中。一般认为，供体瘤与N3pG Aβ结合，通过微孔胶质的吞噬作用促进淀粉样β斑块的去除。
临床药理作用
在以阿尔茨海默病患者为对象的临床药理试验中，唐纳马布减少了通过淀粉样蛋白PET测定的脑内淀粉样蛋白β斑块。
适应症
阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍及轻度痴呆的进展抑制
用法与用量
通常，成人以4周间隔滴注3次700mg，每次滴注1400mg，每次滴注4周间隔，至少30分钟。
包装
20mL〔1小瓶〕

制造商和分销商
日本礼来ー株式会社　
注：以上中文处方资料不够完整，使用请以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF